Нормомед®

Одна таблетка содержит 67 мг карбоксиметилкрахмала натрия, что необходимо учитывать при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.

дополнительный метод лечения у лиц с ослабленным иммунитетом и рецидивирующими инфек циями верхних дыхательных путей Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к активному веществу или к лю бому из вспомогательных веществ препарата приступ острой подагры, а также у пациентов с повышенной концентраци ей мочевой кислоты в крови и в моче мочекаменная болезнь хрони ческая почечная недостаточность а ритмии период беременности и кормления грудью детский возраст до 6 лет

Препарат Нормомед ® может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, как правило, в пределах нормального диапазона (0, 18-0, 42 ммоль/л), особенно у мужчин и пожилых людей обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты обусловлено катаболическим метаболизмом инозина в ее образовании, но не связано с изменением основных функций фермента или почечным клиренсом. Поэтому Нормомед ® следует применять с осторожностью у больных с наличием в анамнезе подагры, повышения уровня мочевой ки слоты в крови, мочевых камней и нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно контролиров ать уровень мочевой кислоты во время лечения. При длительном лечении препаратом Нормомед ® (более 3
• х месяцев) у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина). Существует возможность образования камней мочеточников у пациентов, получающих продолжительную терапию. У некоторых пациентов могут развиться тяжёлые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия). В таких случаях лечение препаратом Нормомед ® следует прекратить. Вспомогательные вещества Умеренное послабляющее действие

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата. Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы ( аллопуринол ) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации последнего в плазме крови и удлиняет его Т 1/2 (при совместном применении может потребоваться коррекция дозы зидовудина). При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие многочисленных процессов, включая увеличение биодоступности азидотимидина в плазме и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека. Специальные предупреждения Специальные предупреждения отсутствуют. Применение во время беременности и лактации Противопоказан беременным женщинам, так как безопасность препарата не исследовалась. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Противопоказан женщинам, кормящим грудью, так как безопасность препарата не исследовалась. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Влияние препарата на скорость психомоторных реакций не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым Доза определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточная доза должна быть разделена на равные части для приема несколько раз в день.

При передозировке показано промывание желудка, симптоматическая терапия. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП, и меры, которые следует принять в этом случае Часто: головная боль, головокружение утомляемость, плохое самочувствие, слабость снижение аппетита тошнота, рвота, боль в эпигастрии временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови повышение концентрации мочевины в плазме крови зуд, сыпь боль в суставах обострение подагры повышение концентрации азота мочевины крови (повышение концентрации мочевины в плазме крови) повышение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови Нечасто: нервозность сонливость, бессонница диарея, запор макулопапулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек полиурия Неизвестно: головокружение ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок боль в эпигастральной области эритема При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффекти вности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек Без рецепт а. Сведения о производителе АО «Валента Фарм», Россия 141108, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2 Тел. +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63 Электронный адрес: info@valentapharm.com Держатель регистрационного удостоверения АО «Валента Фарм», Россия 14110 8, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2 Тел. +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63 Электронный адрес: info@valentapharm.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике Казахстан Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1106 Тел. +7 (727) 334
• 15
• 51 Моб. +7 ( 771 ) 779
• 79
• 37 Электронный адрес: asia@valentapharm.com