Гроприносин®-Рихтер

мг/кг массы тела (1 мл/кг массы тела), всего обычно 3 гв сут ки (т.е., 60 мл сиропа в сутки ), разделенная на 3-4 дозы (обычно по 20 мл 3 раза в сутки ). Максимальная суточная доза препарата составляет 4 гв сут ки (80 мл в сутки). Дети Не применять у детей младше 1 года. Дети старше 1 года Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, обычно ― 1 мл/кг массы тела, разделенный на 3-4 равных дозы, которые следует принимать в течение дня в соответствии со следующей таблицей: Масса тела Доза 10
• 14 кг 3 x 5 мл 1 5
• 2 0 кг 3 x 5- 7,5 мл 21 – 30 кг 3 х 7,5-10 мл 31 – 40 кг 3 х 10-15 мл 41 – 50 кг 3 х 15-17,5 мл Для правильного дозирования следует использовать приложенный шприц с мерной шкалой. Подострый склерозирующий панэнцефалит: в острой фазе заболевания доза препарата может быть увеличена до 2 мл/кг массы тела (100 мг/кг в сут ки, максимально 4 г в сутки), при постоянном лечении необходимо проводить регулярн ую оценк у состояния пациента. Метод и путь введения Для приема внутрь. Длительность лечения Продолжительность лечения, как правило, составляет 5–14 дней. Прием препарата следует продолжать в течение 1-2 дней после уменьшения симптомов заболевания. При отсутствии эффекта в течение 5 -14 дней, необходима консультация врача. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Не сообщалось ни об одном случае передозировки инозина пра нобекса. Развитие серьезных побочных эффектов, кроме значительного повышения концентрации мочевой кислоты в сыворотке, маловероятно. При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Для классификации частоты нежелательных эффектов используется следующая терминология (в соответствии с MedDRA ): очень частые (≥1 / 10), частые (от ≥1 / 100 до <1 / 10), нечастые (от ≥1 / 1000 до <1 / 100), редкие (от ≥1 / 10000 до <1 / 1000), очень редкие (<1 / 10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценка частоты невозможна). Единственным постоянно наблюдаемым и связанным с приемом препарата побочным действием, как у взрослых, так и у педиатрических пациентов, является транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (обычно остающейся в пределах нормальных показателей). Концентрации мочевой кислоты возвращаются к исходным показателям в течение нескольких дней после отмены препарата. Очень част о повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче. Часто головная боль, головокружение; утомляемость, недомогание; снижение аппетита, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области; кожный зуд, сыпь; артралгия; повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы сыворотки крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови. Нечасто сонливость или бессонница, нервозность; диарея, запор;
• полиурия (увеличение объема мочи); Частота неизвестна бол ьв эпигастральной области; ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактически е реакции, анафилактический шок; головокружение; эритема. При возникновении нежелательн ых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл сиропа содержат активное вещество - инозин пранобекс 50,00 мг вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, c ах ароза, натрия гидроксид, кислот ылимонн ой моногидрат, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная жидкость со сладким вкусом Форма выпуска и упаковка По 150 мл препарата во флаконах из темного стекла, укупоренные завинчивающимся колпачком. По 1 флакону вместе со шприцом-дозатором с градуировкой от 0.5 мл до 5 мл и с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку. С рок хранения 2 года Период применения после первого вскрытия флакона – 6 мес. Не примен ять по истечении срока годности !

Препарат Гроприносин-Рихтер сироп, 250 мг/5 мл, показан к применению у пациентов в возрасте старше 1 года по следующим показаниям: в качестве дополнительной терапии у пациентов с нарушенным иммунитетом при наличии рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex I или II типа, а также вирусом Varicella zoster (вирус ветряной оспы и опоясывающего лишая) другие вирусн ые инфекции ( например, подострый склерозирующий панэнцефалит) Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата; острый приступ подагр ы, или повышенная концентраци я мочевой кислоты в крови; беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения) дети в возрасте до 1 года и весом ≤ 10 кг непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность

Препарат Гроприносин-Рихтер следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе подагры, повышения уровня мочевой кислоты в крови, с мочекаменной болезнью, желчнокаменной болезнью и с нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения. При длительном лечении препаратом Гроприносин-Рихтер (3 месяца и дольше) у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина).

Препарат Гроприносин-Рихтер следует с осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту). Препарат Гроприносин-Рихтер не следует назначать в комбинации с иммунодепрессантами в связи с возможностью фармакокинетического взаимодействия, которое может повлиять на ожидаемый лечебный эффект. Одновременное применение с азидотимидином ( АЗТ) усиливает образование нуклеотидов за счет усиления действия АЗТ, например, например, вследствие повышения биодоступност ью АЗТ и усилени ем внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Это приводит к усилению действия АЗТ под влиянием препарата Гроприносин-Рихтер Специальные предупреждения Препарат Гроприносин-Рихтер сироп может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, обычно в пределах нормальных значений ( при использовании 8 мг/дл в качестве верхней границы нормы, что соответствует 0, 42 ммоль/л), особенно у мужчин и у пожилых лиц обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты связано с про и сходящем в организме катаболическим метаболизмом компонента инозина в ее образовании. Однако, это не связано с лекарственно-индуцированным изменением основных функций фермента или почечн ного клиренс а. У некоторых пациентов могут развиться тяжёлые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия, анафилактический шок). В таких случаях лечение препаратом Гроприносин-Рихтер следует прекратить. Существует возможность образования камней в почках у пациентов, получающих продолжительную терапию. Препарат Гроприносин-Рихтер содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа). В 1 мл препарата Гроприносин-Рихтер содержится 650 мг сахарозы. Это следует учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями в виде непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не должны принимать этот препарат. Гроприносин-Рихтер содержит сахарозу, которая может быть вредна для зубов. Гроприносин-Рихтер содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 80 мл, то есть по сути не содержит натрия. Во время беременности или лактации Влияние инозина на развитие плода у человека не оценивалось. Не известно также, поступает ли инозин в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат Гроприносин-Рихтер во время беременности и в период кормления грудью, если врач не решит, что преимущества превышают потенциальный риск. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Маловероятно, что препарат Гроприносин-Рихтер влияет на способность управления автомобилем и использования механизмов. Рекомендации по применению Режим дозирования Доза препарата определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточную дозу разделяют на несколько равных однократных доз, которые следует принимать через равные промежутки времени в течение дня. 1 мл препарата Гроприносин-Рихтер сироп содержит 50 мг инозина пранобекса. Взрослые и пожилые люди

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не охлаждать и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Гедеон Рихтер Румыния А.О., Тыргу-Муреш, Румыния 540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза Водэ 99–105, Румыния Держатель регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21 T ел: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985 Факс: +361-431-5944 E
• mail: RA. CISRichter @ richter. hu Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК, г. Алматы, ул. Толе Би 187 E
• mail: info @ richter. kz; pv @ richter. kz (фармаконадзор) Телефон: 8-701-787-47-01, 8-(72 72)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23