Нормомед®

мг/кг массы тела (1 мл/кг массы тела), всего обычно 3 г в сутки (т.е., 60 мл сиропа в сутки), разделенная на 3-4 дозы (обычно по 20 мл 3 раза в сутки). Максимальная суточная доза препарата составляет 4 г в сутки (80 мл в сутки). Дети Не применять у детей младше 1 года. Дети старше 1 года Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, обычно
• 1 мл/кг массы тела, разделенн ая на 3-4 равны едозы, которые следует принимать в течение дня в соответствии со следующей таблицей: Масса тела Доза 10
• 14 кг 3 x 5 мл 1 5
• 2 0 кг 3 x 5- 7, 5 мл 21 – 30 кг 3 х 7, 5-10 мл 31 – 40 кг 3 х 10-15 мл 41 – 50 кг 3 х 15-17, 5 мл Для правильного дозирования следует использовать приложенный мерный стаканчик. Подострый склерозирующий панэнцефалит: в острой фазе заболевания доза препарата может быть увеличена до 2 мл/кг массы тела (100 мг/кг в сутки, максимально 4 г в сутки), при постоянном лечении необходимо проводить регулярную оценку состояния пациента. Метод и путь введения Для приема внутрь. Длительность лечения Продолжительность лечения, как правило, составляет 5-14 дней. Прием препарата следует продолжать в течение 1-2 дней после уменьшения симптомов заболевания. При отсутствии эффекта в течение 5-14 дней, необходима консультация врача. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Не сообщалось ни об одном случае передозировки инозина пранобекса. Развитие серьезных побочных эффектов, кроме значительного повышения концентрации мочевой кислоты в сыворотке, маловероятно. При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом. Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Единственным постоянно наблюдаемым и связанным с приемом препарата побочным действием, как у взрослых, так и у педиатрических пациентов, является транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (обычно остающейся в пределах нормальных показателей). Концентрации мочевой кислоты возвращаются к исходным показателям в течение нескольких дней после отмены препарата. Очень часто повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче. Часто головная боль, головокружение; утомляемость, недомогание; снижение аппетита, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области; кожный зуд, сыпь; артралгия; повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы сыворотки крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови. Нечасто сонливость или бессонница, нервозность; диарея, запор; полиурия (увеличение объема мочи). Частота неизвестна боль в эпигастральной области; ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок; головокружение; эритема. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 100 мл сиропа содержит активное вещество
• и нозин пранобекс
• 5, 00 гвспомогательные вещества: сахароза, глицер ин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цитрусовый ароматизатор, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, слегка желтоватая жидкость с характерным запахом. Форма выпуска и упаковка По 120 мл, 240 мл во флаконы из темного стекла (тип III ), укупоренные навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. 1 флакон с полипропиленовым мерным стаканчиком вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Препарат Нормомед ®, сироп 50 мг/мл, показан к применению у пациентов в возрасте старше 1 года по следующим показаниям: в качестве дополнительной терапии у пациентов с нарушенным иммунитетом при наличии рецидивирующих инф екций верхних дыхательных путей инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex I или II типа, а также вирусом Varicella zoster (вирус ветряной оспы и опоясывающего лишая) другие вирусные инфекции (например, подострый склерозирующий панэнцефалит) Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или лю бому из вспомогательных веществ у пациентов с острым приступом подагры или повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения) дети в возрасте до 1 года и весом ≤ 10 кг непереносимость фру ктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахараз о-изомальтазная недостаточность

Препарат Нормомед ® следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе подагры, повышения уровня мочевой кислоты в крови, с мочекаменной болезнью, желчнокаменной болезнью и с нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения. При длительном лечении препаратом Нормомед ® (3 месяца и дольше) у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина).

Препарат Нормомед ® следует с осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол ), препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например, гидрохло ртиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту). Препарат Нормомед ® не следует назначать в комбинации с иммунодепрессантами в связи с возможностью фармакокинетического взаимодействия, которое может повлият ь на ожидаемый лечебный эффект. Одновременное применение с азидотимидином (АЗТ) усиливает образование нуклеотидов за счет усиления действия АЗТ, например, вследствие повышения биодоступност и АЗТ и усилени я внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Это приводит к усилению действия АЗТ под влиянием препарата Нормомед ®. Специальные предупреждения Препарат Нормомед ® сироп может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, обычно в пределах нормальны х значений (при использовании 8 мг/дл в качестве верхней границ ы нормы, что соответствует 0, 42 ммоль/л), особенно у мужчин и у пожилых лиц обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты связано с происходящ и м в организме катаболическим метаболизмом компонента инозина в ее образовании. Однако, это не связано с лекарственно-индуцированным изменением основных функций фермента или почечн ого клиренса. Поэтому препарат Нормомед ® следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе подагры, повышения уровня мочевой кислоты в крови, с мочекаменной болезнью и с нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения. У некоторых пациентов могут развиться тяжёлые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия, анафилактический шок). В таких случаях лечение препаратом Нормомед ® следует прекратить. Существует возможность образования камней в почках у пациентов, получающих продолжительную терапию. При длительном лечении препаратом Нормомед ® (3 месяца и дольше) у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина). Препарат Нормомед ® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа). В 1 мл препарата Нормомед ® содержится 650 мг сахарозы. Это следует учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями в виде непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не должны принимать препарат Нормомед ®. Препарат Нормомед ® содержит сахарозу, которая может быть вредна для зубов. Во время беременности или лактации Влияние инозина на развитие плода у человека не оценивалось. Не известно также, поступает ли инозин в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат Нормомед ® во время беременности и в период кормления грудью, если врач не решит, что преимущества превышают потенциальный риск. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Маловероятно, что препарат Нормомед ® влияет на способность управления автомобилем и использования механизмов. Рекомендации по применению Режим дозирования Доза препарата определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточную дозу разделяют на несколько равных однократных доз, которые следует принимать через равные пр омежутки времени в течение дня. 1 мл препарата Нормомед ® сироп содержит 50 мг инозина пранобекса. Взрослые и пожилые люди 1 мл препарата Нормомед ® сироп содержит 50 мг инозина пранобекса

3 года. Срок годности после первого вскрытия флакона – 3 месяца. Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке (флакон в пач ке) при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе АВС Фармацойтичи С.п.А., Италия Виа Кантоне Моретти, 29 (местность Локалита Сан Бернардо) 10015, Ивреа (Турин) Телефон/факс: +39 0125.240111 r.a.,+ 39 0125.240169 Электронный адрес: info@abcfarmaceutici.it Держатель регистрационного удостоверения АО « Валента Фарм », Росси я 14110 8, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2 Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63 Электронный адрес: info @valentapharm.com Наименов ание, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство Акционерного общества « Валента Фармацевтика» в Республике Казахстан Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1106 Тел: +7 (727) 3341551 Моб. +7 771 779 79 37 Электронный адрес: asia@valentapharm.com