Окситоцин Гриндекс
Состав
миллиединиц в минуту (2 8 капель / мин). Скорость можно постепенно увеличивать с интервалами не менее 20 мин и с пошаговым увеличением не более 1 2 миллиединиц в минуту до получения характера сокращений, сходного со схватками в ходе нормальных родов. При почти нормальном сроке беременности это часто достигается со скоростью инфузии менее чем 10 миллиединиц в минуту (20 капель / мин), а рекомендованная максимальная скорость составляет 20 миллиединиц в минуту (40 капель / мин). В тех случаях, когда могут потребоваться более высокие скорости инфузии, например, при гибели плода в матке или при индукции родов на более ранних стадиях беременности, когда матка менее чувствительна к окситоцину, рекомендуется пользоваться более концентрированным раствором окситоцина, например, 10 МЕ в 500 мл. При использовании инфузионного насоса, который позволяет вводить меньшие объемы по сравнению с капельницей, концентрацию, необходимую для получения нужной дозы следует рассчитать в зависимости от спецификации насоса. Частоту, силу и продолжительность сокращений матки, а также частоту сердечных сокращений плода следует тщательно мониторировать в течение инфузии. После достижения достаточной активности матки (3 4 сокращения каждые 10 мин) скорость инфузии часто можно уменьшить. При гиперреактивности матки и / или дистрессе плода инфузию следует немедленно прекратить. Если у женщин с нормальным или почти нормальным сроком беременности регулярных сокращений матки достичь не удается после инфузии окситоцина в количестве 5 МЕ, рекомендуется прекратить попытку вызвать роды; такую попытку можно повторить на следующий день, вновь начав со скорост ью инфузии 1-4 миллиединиц в минуту (см.
Показания к применению
• стимуляция родовой деятельности по медицинским показаниям
• в качестве адъювантной терапии при неполном и ли несостоявшемся аборте на ранних стадиях беременности
• ускорение послеродовой инволюции матки, атония матки, остановка послеродовых кровотечений
• усиление сократительной способности матки при кесаревом сечении ( после удаления последа) Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к окситоцину или к любому из вспомогательных веществ,
• гипертонические сокращения матки, механическое препятствие для родов, дисстресс для плода. Любое состояние, при котором по причинам, связанным с плодом или матерью, спонтанные роды нежелательны и / или трансвагинальные роды противопоказаны, например:
• диагностически установленный пограничный узкий таз
• неправильное положение плода
• предлежание плаценты и сосудов пуповины
• отслойка плаценты
• предлежание или пролапс пуповины
• перерастяжение или угроза разрыва матки, как при многоплодной беременности
• поли гидрамнион
• многорожавшие женщины (5 и более родов) в связи с повышением риска разрыва матки
• послеоперационные рубцы на стенке матки, являющихся следствием крупных хирургических операций, в том числе после кесарева сечения Окситоцин не следует использовать в течение продолжительного времени у больных с резистентностью матки к окситоцину из-за инертности матки, тяжелой преэклампсической токсемией или тяжелым заболеванием со стороны сердечнососудистой системы. Окситоцин не должен быть использован в течение 6 часов после введе ния вагинальных простагландинов (см.
Меры предосторожности
Окситоцин следует вводить внутривенно только в виде капельной инфузии, исключая внутривенное струйное введение, так как это может вызвать острую кратковременную гипотензию, сопровождающуюся гиперемией и рефлекторной тахикардией. Индукция родовой деятельности Индукция родов с помощью окситоцина должна проводиться по строгим медицинским показаниям. Введение лекарственного препарата осуществляется только в стационаре, под тщательным наблюдением квалифицированного специалиста. Сердечно-сосудистые заболевания Окситоцин следует применять с осторожностью пациенткам, имеющим предрасположенность к ишемии миокарда вследствие предсуществующих сердечнососудистых заболеваний (таких как гипертрофическая кардиомиопатия, поражения клапанов сердца и/или ишемическая болезнь сердца, включая коронарный вазоспазм ) во избежание существенных изменений артериального давления и частоты сердечных сокращений у данных пациенток. Синдром интервала QT Окситоцин следует назначать с осторожностью пациенткам с «синдромом удлиненного интервала QT » или связанными с ним симптомами, а также пациенткам, которые принимают препараты, удлиняющие интервал QT (см.
Фармакологические свойства
Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны
и инсулин
)
.
Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги.
Гормоны задней доли гипофиза. Окситоцин и его
аналоги
.
Окситоцин
.
Код AТ
Х
Н01ВВ02
Условия хранения
5 лет После первого вскрытия: препарат следует использовать немедленно. После разведения для инфузии: химическая и физическая стабильность при использовании препарата продемонстрирована в течение 24 часов при 25°C. С микробиологической точки зрения раствор следует использовать немедленно, за исключением случаев, когда способ вскрытия/восстановления/разведения не исключает риск микробиологического загрязнения. В случае незамедлительного неиспользования пользователь несет ответственность за сроки хранения и условия перед использованием, которые обычно не превышают 24 часов при температуре от 2 °C до 8 °C. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре от 2 до 8 ºC. Не замораживать ! Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ХБМ Фарма с.р.о., у л. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия Тел.: +421 43 420 21 11 Электронная почта: info @hbmpharma.eu Держатель регистрационного удостоверения АО «Гриндекс», у л. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия Телефон: +371 67083205 Факс: +371 67083505 Адрес электронной почты: grindeks@grindeks. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство АО «Гриндекс» РК, 05000 2, город Алматы, Медеуский район, улица Kaирбекова, дом 61 Номер телефона: +7 (727) 291-88-77 Адрес электронной почты: office@grindeks.kz