Полаксин Б

интратекально в течение 3-4 дней, затем по 50000 единиц один раз в день в течение не менее 2 недель после получения отрицательного результата культуры спинномозговой жидкости и нормализации содержания сахара. Дети (младше 2 лет): 20 000 единиц один раз в день, интратекально в течение 3-4 дней или по 25 000 единиц один раз в день. Продолжают лечение с дозой 25000 единиц один раз в день в течение по крайней мере 2 недель после получения отрицательного результата культуры спинномозговой жидкости и нормализации содержания сахара. Применение в офтальмологии: (Только в виде субконъюнктивальной инъекции). Для лечения глазных инфекций, вызванных Ps. aeruginosa, могут назначаться субконъюнктивальные инъекции до 100 000 единиц / день для лечения инфекций роговицы и конъюнктивы, вызванных Ps. aeruginosa. Примечание: следует избегать общего системного и офтальмологического вливания более 25000 единиц/кг/сутки. Метод и путь введения Препарат предназначен для внутривенного, внутримышечного, интратекального и субконъюнктивального введения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В старых источниках в литературе несколько раз сообщалось о передозировке полимиксинами, главным образом колизиметатом натрия. Хотя в одном случае, у трехлетнего ребенка, который получил внутримышечно 450 мг (приблизительно 5,5 млн. МЕ) колизиметата

Тяжелые инфекции, вызванные чувствительными к полимиксину B грамотрицательными микроорганизмами с множественной устойчивостью к другим антибиотикам
• инфекции мочевыводящих путей, вызванные Pseudomonas aeruginosa и Escherichia coli
• инфекции кровотока, вызванные Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter (прежнее название Aerobacter ) aerogenes и Klebsiella pneumonia
• менингеальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa
• инфекции роговицы и субконъюнктивы глаза, вызванные Pseudomonas aeruginosa Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к активному веществу или любому другому вспомогательному веществу препарата миастения

В целях безопасности готовый раствор Полимиксина В должен храниться в холодильнике и может быть использован в течении 72 часов. Любой неиспользованный препарат следует утилизировать по истечении 72 часов.

Следует избегать одновременного применения полимиксинов с курареподобным миорелаксантами и другими нейротоксичными лекарственными средствами, такими как эфир, тубокурарин, сукцинилхолин, галламин, декаметоний и цитрат натрия, поскольку эти препараты могут вызывать развитие нервно-мышечной блокады. Совместное применение цефалотина и полимиксина натрия может способствовать развитию нейротоксичности, поэтому следует также избегать этой комбинации противомикробных препаратов. Кроме того, назначение антимикробных препаратов с известным нейротоксическим эффектом, таких как аминогликозиды, как правило, следует избегать или назначать с большой осторожностью пациентам, которые получают полимиксины. В таких случаях тщательный мониторинг пациентов, получающих такие антибиотики в комбинации, является обязательным условием. Пилотные исследования показали, что применение полимиксина в сочетании с глутаминовой кислотой для лечения заболеваний периферической нервной системы, может вызывать трансгаглионическую дегенеративную атрофию. Полимиксин B нефротоксичен и должен использоваться с осторожностью с диуретиками, которые могут вызвать азотемию и могут увеличить риск почечной токсичности при одновременном применении. Рекомендуется тщательный мониторинг почечного статуса и токсичности лекарств. Снижение диуреза и повышение уровня азота мочевины являются показаниями к прекращению системной терапии полимиксином B. Специальные предупреждения Предупреждения: Препарат вводится, внутривенно внутримышечно и/или интратекально, его следует назначать только пациентам в условиях стационара, чтобы обеспечить постоянный контроль со стороны врача. У пациентов с нефротоксичностью, вызванной Полаксин Б, обычно наблюдается альбуминурия, присутствие клеточных цилиндров в моче и азотемия. Снижение мочеиспускания и повышение уровней концентрации азота мочевины в крови (АМК) являются показаниями для прекращения терапии. Нейротоксичные реакции могут проявляться раздражительностью, слабостью, сонливостью, атаксией, периферической парестезией, онемением конечностей и потерей зрения. Они обычно связаны с высоким уровнем препарата в сыворотке крови у пациентов с почечной недостаточностью и/или нефротоксичностью. Нейротоксичность, вызванная Полаксин Б, может привести к параличу дыхательных путей из-за нервно-мышечной блокады, особенно когда препарат вводится вскоре после анестезии и/или применения миорелаксантов.

полимиксинами приводила к острой почечной недостаточности и различным проявлениям нейротоксичности, включая нервно-мышечную блокаду и апноэ. Следует подчеркнуть, что случаи передозировки полимиксина с летальными последствиями редки. Не существует специфического антидота от передозировки полимиксинами. Лечение требует преждевременного прекращения приема препарата и проведение соответствующего поддерживающего лечения. При наличии установленной острой почечной недостаточности гемодиализ и перитонеальный диализ могут справиться только с почечными осложнениями, поскольку они мало влияют на выведение полимиксинов, как обсуждалось выше. Если возникает апноэ, необходима механическая вентиляция легких. Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нефротоксические реакции:
• а льбуминурия
• цилиндрурия
• азотемия
• повышение уровня препарата в сыворотке без увеличения дозировки. Нейротоксические реакции:
• приливы к лицу
• головокружение, прогрессирующее до атаксии
• сонливость
• периферические парестезии: болевой чувствительности по типу "чулок и перчаток"
• апноэ из-за одновременного применения курареподобных миорелаксантов, других нейротоксических препаратов или непреднамеренной передозировки
• признаки раздражения оболочек головного мозга при интратекальном введении, например, лихорадка, головная боль, ригидность затылочных мышц и увеличение количества клеток и белка в спинномозговой жидкости Иногда сообщается о других реакциях:
• лекарственная лихорадка
• крапивница
• боль (сильная) в местах внутримышечного введения
• тромбофлебит в местах внутривенного введения Нарушения со стороны иммунной системы:
• крапивница в местах внутримышечных инъекций. Сообщалось об аллергической гиперчувствительности после местного применения сульфата полимиксина B. Нарушения общего характера и на участке применения:
• боль (сильная) на участке внутримышечного введения и тромбофлебит в местах внутривенной инъекции. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Бхарат Сирамс Энд Ваксинс Лимитед, Индия Плот № K-27, часть K-27 и K-27/1, Джамбивили Вилладж, Ананд Нагар, Эдишионал Мидс, Амбернат (Ист)421506, Махараштра Стейт, Индия Тел.: +91-7400010648, +91-7400449506 Е
• mail: corporate @ bsvgroup. com Держатель регистрационного удостоверения Бхарат Сирамс Энд Ваксинс Лимитед, Индия Плот № К-27, часть К-27 и К-27/1, Джамбивили Вилладж, Ананд Нагар, Эдишионал МИДС, Амбернат (Ист.), Тан 421506 Махараштра Стейт, Индия Номер телефона: 91-22-45043456, +91-22-4504-3200 Адрес электронной почты: corporate @ bsvgroup. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей ТОО « KAZBIOTECH » Республика Казахстан, г.Астана, 010002, ул. Шарля де Голля, здание 3А, н.п. 2 Тел: +7 717 2427704 e
• mail: pv @ kazbiotech. kz