Реклин

(половина ампулы 1,5 мл). Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций У пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций, например, желудочно-кишечными заболеваниями или факторами риска для сердечно-сосудистых заболеваний, лечение следует начинать в дозе 7,5 мг/сутки (половина ампулы 1,5 мл). Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с легкой и умеренно выраженной печеночной недостаточностью, снижения дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, не находящимся на гемодиализе, препарат Реклин противопоказан. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки (половина ампулы 1,5 мл). Пациентам с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (а именно с клиренсом креатинина более 25 мл/мин) снижение дозы не требуется. Метод и путь введения Для внутримышечного введения. Введение препарата Реклин проводится путем глубокой внутримышечной инъекции в верхний наружный квадрант ягодиц (с соблюдением правил асептики). При повторных инъекциях, место введения нужно менять (чередовать левую и правую стороны). Перед введением препарата нужно убедиться, что кончик иглы не попал в кровеносный сосуд. При сильной боли во время инъекции, введение препарата необходимо немедленно прекратить. В случае наличия у пациента протеза тазобедренного сустава, инъекцию необходимо проводить с другой стороны. Для продолжения лечения, следует использовать пероральный путь введения (таблетки). Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы передозировки: летаргия ( болезненное состояние, характеризующееся отсутствием сознания при сохранении основных жизненно важных функций (дыхание, сердцебиение ) ), сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области (обычно обратимая после проведения поддерживающей терапии). Могут отмечаться желудочно-кишечные кровотечения, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, дисфункция печени, угнетение дыхания, кома, судороги, сердечно-сосудистый коллапс и остановка сердца. Возможны тяжелые аллергические ( анафилактоидные реакции) после приема лечебных доз НПВП, поэтому они возможны и при передозировке. Лечение: симптоматическое и поддерживающе е, специфического антидота нет. В клинических испытаниях выявлено ускоренное выведение мелоксикама при пероральном приеме 4 гхолестирамина, три раза в день. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Необходимо обратиться к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Клинические исследования свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта). При лечении НПВП сообщалось об отеках, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Наиболее часто отмечались побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Сообщалось о язве желудка, перфорации или желудочно-кишечном кровотечении, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей (см. раздел

Препарат Реклин применяется для краткосрочного симптоматического лечения обострений ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилоартрита, когда пероральный или ректальный путь применения мелоксикама неприемлемы. Препарат Реклин, раствор для инъекций показан для взрослых. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гипер чувствительность к мелоксикаму или к любому из вспомогательных веществ;
• гипер чувствительность к веществам со сходным действием, например, НПВП, ацетилсалициловая кислота (аспирин). Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП наблюдались симптомы бронхиальной астмы, полипов в носу, ангионевротического отека, крапивницы после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• желудочно-кишечные кровотечения или перфорация в анамнезе, связанные с предшествующей терапией НПВП;
• желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение или другие нарушения свертываемости крови;
• пептическая язва или кровотечение в активной форме или в анамнезе (два или более выраженных доказанных эпизода изъязвления или кровотечения);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);
• нарушения гемостаза или сопутствующ ее лечение антикоагулянтами (противопоказания, связанные с путем введения (в/ минъекции ) );
• тяжелая сердечная недостаточность;
• беременность и период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму, при применении минимальной эффективной дозы и минимальной продолжительности времени, необходимой для облегчения симптомов. Учитывая возможность развития несовместимости, содержимое ампул не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами !.

Повышение калия в крови ( гиперкалиемия ): некоторые препараты могут способствовать повышению калия в крови. К ним относятся соли калия, некоторые мочегонные ( калийсберегающие диуретики), препараты для снижения кровяного давления (ингибиторы превращающих ферментов, антагонисты ангиотензина II), НПВП, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные ), циклоспорин, такролимус и триметоприм. Повышение калия может зависеть от наличия сопутствующих факторов. Этот риск повышается, когда вышеперечисленные препараты вводятся в сочетании с препаратом Реклин. Другие НПВП и ацетилсалициловая кислота: не рекомендуется одновременное назначение препарата Реклин с другими НПВП или ацетилсалициловой кислотой в однократной дозе > 500 мг или общей суточной дозы ≥ 3 г. Кортикостероиды (например, глюкокортикоиды ): из-за повышенного риска развития язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, одновременное применение кортикостероидами требует осторожности. Антикоагулянты или гепарин: препараты, понижающие свертываемость крови (антикоагулянты, например, варфарин ), значительно усиливают риск развития кровотечений. Пожилым людям не рекомендуется одновременный прием НПВП с антикоагулянтами или лечебными дозами гепарина. Учитывая способ введения (внутримышечно), препарат Реклин противопоказан пациентам, принимающим антикоагулянты. Из-за повышенного риска кровотечений, необходима осторожность и в других случаях, например, при применении профилактических доз гепарина. Тромболитики и антиагреганты: из-за угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, отмечается повышенный риск кровотечения. Антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина): повышен риск желудочно-кишечного кровотечения. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышен риск желудочно-кишечного кровотечения. Мочегонные, препараты для снижения кровяного давления (ингибиторы ангиотензинконвертирующего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина II): НПВП могут снижать их действие. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или в пожилом возрасте), эта комбинация препаратов может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, в том числе к развитию острой почечной недостаточности, обычно обратимой. Любую комбинацию этого типа необходимо назначать с осторожностью, особенно пожилым. В начале применения данной комбинации, пациенты не должны быть обезвоженными. Необходим регулярный контроль функции почек после начала сопутствующей лекарственной терапии. Другие препараты для снижения кровяного давления (включая бета-адреноблокаторы): возможно снижение их действия. Ингибиторы кальциневрина (например, циклоспорин, такролимус ): НПВП могут повышать токсическо едействи ена почки ингибиторов кальциневрина, поэтому при применении данной комбинации необходим контроль функции почек, особенно у пожилых. Деферасирокс: одновременное применение мелоксикама и деферасирокса может повысить риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечн ого тракта, необходим о соблюдать осторожность при применении данной комбинации препаратов. Литий: при совместном применении с литием, возможно повышение уровня лития в крови, поэтому эта комбинация не рекомендуется. Если врач считает, что применение необходимо, показан тщательный контроль уровня лития в крови в начале, в конце лечения и после коррекции дозы препарата Реклин. Метотрексат: препарат Реклин может уменьшать выведение через почки метотрексата и усиливать его токсическое действие на показатели крови. Одновременное применение препарата Реклин пациентам, получающим высокие дозы метотрексата (более 15 мг в неделю) не рекомендуется. Риск взаимодействия НПВП и метотрексата также следует учитывать у пациентов, получающих лечение более низкими дозами метотрексата, особенно при снижении функции почек. Если эту комбинацию врач считает необходимой, проводится контроль показателей крови и функции почек. При одновременном применении в течение трех дней метотрексата

5 лет Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе HELP S. A. Pedini Ioanninon, Янина 45500, Греция Тел.: +302102815353 Эл. почта: info@help.com.gr Держатель регистрационного удостоверения VEGAPHARM LLP Unit 18, 53 Norman Road, Greenwich Centre Business Park Лондон, SE 10 9 QF, Великобритания Тел.: +44-203-598-2050 Эл. почта: info@vegapharm.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «CEPHEUS Medical» (« ЦЕФЕЙ Медикал ») пр-т Аль- Фараби, дом 7, ЖК « Нурлы Тау», блок 5А, офис 247 050045, г. Алматы, Республика Казахстан Тел.: +7 (727) 300 69 71, +7 777 175 00 99 (круглосуточно) Эл. почта: drugsafety@evolet.co.uk