Меры предосторожности — Сево-Анестеран

Севофлуран может вызвать угнетение дыхания, которое усиливается во время премедикации наркотическими или другими лекарственными средствами, которые вызывают угнетение дыхания. Дыхание необходимо контролировать и в случае необходимости должна быть оказана неотложная медицинская помощь. Препарат Сево-Анестеран могут применять только специалисты, прошедшие обучение по проведению общей анестезии, имеющие опыт проведения общей анестезии, в условиях максимальной безопасности, в отделениях, оборудованных всем необходимым для обеспечения проходимости дыхательных путей, проведения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии и реанимации. Для подачи Сево-Анестерана следует использовать только специально калиброванные испарители, позволяющие контролировать с точностью концентрацию севофлурана. Применение общей анестезии должно быть строго индивидуально и основываться на ответной реакции пациента на анестезию. Вместе с усилением анестезии увеличиваются гипотензия и угнетение дыхания. Во время поддержания анестезии, повышение концентрации севофлурана ведет к снижению артериального давления. Чрезмерное снижение артериального давления может быть результатом углубления анестезии и, в таких случаях, может быть скорректировано путем снижения концентрации севофлурана. Особое внимание следует уделять выбору доз для пациентов с гиповолемией, гипотензией или иными нарушениями гемодинамики, например, вследствие сопутствующей терапии. Выход из общей анестезии следует тщательно оценивать до того, как пациенты будут переведены из отделения интенсивной терапии. Хотя восстановление сознания после анестезии с севофлураном обычно происходит через несколько минут, влияние на психические функции в течение двух или трех дней после анестезии не изучалось. Как и в случае других анестетиков, небольшие изменения в поведении могут сохраняться в течение нескольких дней после введения (см. раздел «Специальные предупреждения» ). Замена пересушенных сорбентов СO 2 Описаны редкие случаи чрезмерного перегревания и/или спонтанного задымления и/или воспламенения аппаратов для наркоза во время применения севофлурана из-за использования пересушенных сорбентов СО 2 (в особенности, содержащие калия гидроксид). При перегревании резервуаров с сорбентом СО 2 может наблюдаться необычное замедленное повышение или неожиданное снижение концентрации вдыхаемого препарата, несмотря на имеющиеся настройки испарителя. Экзотермическая реакция разложения севофлурана с сорбентом СО 2 усиливается, если сорбент высыхает; например, при длительном прохождении сухого газа через резервуар с сорбентом СО 2. Образование продуктов разложения севофлурана (метанол, формальдегид, монооксид углерода, и компонентов А, В, С и D ) наблюдалось в дыхательном контуре экспериментальных наркозных аппаратов с пересушенными сорбентами, когда концентрация севофлурана достигала максимума (8 %) в течение 2 и более часов. Концентрация формальдегида, образующаяся в подобных условиях, достигала значений, способных вызвать слабое раздражение дыхательных путей. Клиническая оценка воздействия продуктов разложения севофлурана на организм в экстремальных условиях не проводилась. Если анестезиолог подозревает, что сорбент СО 2 пересушен, то его следует заменить перед применением севофлурана. При пересыхании сорбента СО 2 цвет индикатора меняется не всегда. Следовательно, отсутствие изменений цвета индикатора нельзя считать подтверждением адекватной гидратации. Сорбенты СО 2 необходимо регулярно менять независимо от цвета индикатора. Пациенты с ишемической болезнью Как и в случае всех анестетиков, поддержание гемодинамической стабильности имеет важное значение для предотвращения ишемии миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца. В акушерстве Следует соблюдать осторожность при применении севофлурана в акушерской практике. Севофлуран обладает расслабляющим действием на матку, что может увеличить риск развития маточного кровотечения ( см. раздел «Специальные предупреждения» ). Злокачественная гипертермия У восприимчивых людей сильнодействующие средства для ингаляционного наркоза, включая севофлуран, могут вызвать состояние гиперметаболизма скелетных мышц, что приводит к повышению потребности в кислороде и развитию клинического синдрома, известного как злокачественная гипертермия. Синдром характеризуется гипертермией, гиперкапнией, клинические симптомы его могут включать в себя ригидность мышц, тахикардию, учащенное дыхание, цианоз, аритмии и/или гемодинамическую нестабильность. Некоторые из этих неспецифических симптомов могут также проявиться при легком наркозе, острой гипоксии, гиперкапнии и гиповолемии. В клинических исследованиях был зарегистрирован один случай злокачественной гипертермии. Кроме того, о случаях развития злокачественной гипертермии сообщалось в постмаркетинговых наблюдениях. Некоторые из этих случаев были со смертельным исходом. Лечение злокачественной гипертермии предполагает отмену препаратов, вызвавших ее развитие (например, севофлуран), внутривенное введение дантролена натрия (детальная информация по применению дантролена приведена в его инструкции по применению) и поддерживающую интенсивную симптоматическую терапию, включая поддержание нормальной температуры тела, функций дыхания и кровообращения, контроль водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса. Позднее может развиться почечная недостаточность, поэтому следует контролировать и по возможности поддерживать диурез. Гиперкалиемия в периоперационном периоде Применение сре дств дл я ингаляционного наркоза у детей вызывало в редких случаях повышение концентрации калия в сыворотке, что приводило к развитию сердечных аритмий и смерти в послеоперационном периоде. Наиболее уязвимыми являются пациенты со скрытыми нервно-мышечными расстройствами, особенно с мышечной дистрофией Дюшенна. Во многих случаях имелась связь с одновременным применением сукцинилхолина (суксаметония). У данных пациентов наблюдалось также значительное увеличение уровня креатинфосфокиназы в сыворотке и в некоторых случаях миоглобинурия. Несмотря на некоторое сходство с проявлениями злокачественной гипертермии, ни в одном из этих случаев не были отмечены мышечная ригидность или симптомы, связанные с гиперметаболизмом мышц. Следует немедленно начать мероприятия по купированию гиперкалиемии и устойчивой аритмии и провести обследование для выявления латентно протекающего нейромышечного заболевания. Сообщались отдельные случаи удлинения интервала QT, очень редко ассоциированное с желудоч ковой тахикардией типа «пируэт». Необходимо соблюдать осторожность при применении севофлурана у пациентов с гиперчувствительностью. Сообщалось об изолированных случаях желудочковой аритмии у детей с болезнью Помпе. Пациенты с митохондриальными нарушениями Необходимо соблюдать осторожность при применении общей анестезии, в том числе севофлурана, у пациентов с митохондриальными нарушеними. Печеночная недостаточность Следует проявлять особую осторожность при необходимости назначения севофлурана пациентам с известным заболеванием печени (включая вирусные гепатиты) (см. раздел