Передозировка — Скандонест 3%

Абсолютная передозировка при введении чрезмерных доз; Относительная передозировка при введении обычно нетоксичной дозы при определенных обстоятельствах, таких как:
• Непреднамеренное введение в кровеносный сосуд;
• Ненормально быстро евсасывание в системный кровоток;
• Задержк а метаболизма и выведени я мепивакаина. При относительной передозировке симптомы обычно проявляются через 1-3 минуты. При абсолютной передозировке признаки токсичности могут проявиться через 20-30 минут после инъекции в зависимости от места введения. Токсические эффекты зависят от дозы и постепенно проявляются более тяжелыми неврологическими симптомами, за которыми следуют сосудистые, дыхательные и, в конечном итоге, сердечные токсические эффекты, такие как гипотензия, брадикардия, аритмия и остановка сердца. Токсическое воздействие на ЦНС проявляется постепенно, симптомы и реакции становятся все более тяжелыми. Начальные симптомы включают возбуждение, чувство опьянения, ощущение онемения губ и языка, парестезии вокруг рта, головокружение, нарушения зрения и слуха, гул в ушах. Появление этих симптомов во время инъекции является тревожным признаком, и инъекцию следует немедленно прекратить. Сердечно-сосудистые симптомы, в отличие от неврологических симптомов, возникают при более высоких уровнях ЛС в плазме и обычно предшествуют им, если только пациент не находится под общей анестезией или седацией (например, под действием бензодиазепинов или барбитуратов). Потере сознания и началу генерализованных припадков могут предшествовать предвестники, такие как ригидность суставов и мышц или тремор. Судороги могут длиться от нескольких секунд до нескольких минут и быстро приводят к гипоксии и гиперкапнии из-за повышенной мышечной активности и недостаточной вентиляции. В наиболее тяжелых случаях может произойти остановка дыхания. Нежелательные эффекты могут возникнуть при концентрации в плазме крови выше 5 мг/л, а судороги - при концентрации выше или равной 10 мг/л. Данные о передозировке ограничены. Ацидоз усиливает токсическое действие местных анестетиков. В случае быстрого внутрисосудистого введения высокий уровень мепивакаина в крови коронарных артерий может привести к сердечной недостаточности, за которой, вероятно, последует остановка сердца, прежде чем пострадает ЦНС. Имеющиеся данные остаются противоречивыми. Лечение При появлении признаков острой токсичности введение этого местного анестетика должно быть немедленно прекращено. Симптомы, связанные с ЦНС (судороги, депрессия), должны быть устранены очень быстро с помощью соответствующей вентиляции и введения противосудорожных препаратов. Оптимальная оксигенация и вентиляция, поддержка кровообращения и лечение ацидоза имеют жизненно важное значение. При угнетении сердечно-сосудистой системы (гипотония, брадикардия) может потребоваться внутривенное введение жидкостей, вазопрессоров и/или инотропных средств. Дети должны получать дозы, соответствующие их возрасту и весу. В случае остановки сердца для восстановления может потребоваться длительная реанимация. Диализ неэффективен при лечении передозировки мепивакаина. Выведение препарата из организма можно ускорить путем подкисления мочи. Обратитесь к врачу или фармацевту за разъяснением способа применения прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Иммунная система: Редко
• Повышенная чувствительность;
• Анафилактические / анафилактоидные реакции;
• Отек Квинке (лицо / язык / губы / горло / гортань 1 / периорбитальный отек);
• Б ронхоспазм / астма 2;
• Крапивница. Нарушения психики: Не известно
• Состояние эйфории;
• Беспокойство / Нервозность 8. Нервная система Часто
• Головная боль; Редко
• Невропатия 3;
• Невралгия (невропатическая боль);
• Парестезия (т.е., жжение, покалывание, зуд, покалывание, локальное ощущение тепла или холода без видимой физической причины) пероральных и периоральных структур;
• Гипестезия / онемение (устная и периоральная);
• Дизестезия ( оральная и периоральная), в том числе дисгевзия (например, привкус металла, нарушения вкуса);
• Агевзия;
• Головокружение;
• Тремор 8;
• Глубокая депрессия ЦНС;
• Потеря сознания;
• Кома;
• Конвульсии (включая тонико-клонические приступы);
• Предобморочное состояние, обмороки;
• Дезориентация;
• Головокружение;
• Расстройство речи (например, дизартрия, логорея) 8;
• Возбуждение 8;
• Расстройства координации;
• Сонливость. Не известн о
• Нистагм. Зрение: Редкие
• Зрительное нарушение;
• Размытое зрение;
• Нарушение аккомодации; Не известно
• Синдром Хорнера;
• Птоз века;
• Энофтальм;
• Диплопия (паралич двигательных мышц);
• Амавроз, слепота;
• Расширение зрачков;
• Сужение зрачков. Слух: Не известно
• Неприятные ощущения в ушах;
• Звон в ушах;
• Повышенная острота слуха. Сердечно-сосудистая система: Сердечные расстройства: Редко
• Гипотония;
• Кардиодепрессия;
• Остановка сердца;
• Брадиаритмия;
• Брадикардия;
• Тахиаритмия (в том числе желудочковый экстрасистол и фибрилляции желудочков) 4;
• Стенокардия 5;
• Нарушения проводимости (атриовентрикулярная блокада);
• Тахикардия. Не известно
• Депрессия миокарда. Расстройства сосудистой системы: Редко
• Гипотония. Очень редко
• Гипертония. Не известно
• Расширение кровеносных сосудов;
• Местная/регионарная гиперемия. Органы дыхания: Редко
• Дыхательная недостаточность;
• Урежение дыхания;
• Остановка дыхания;
• Зевота;
• Затруднение дыхания 2. Не известно
• Гипоксия 6 (в том числе головного мозга);
• Гиперкапния 6;
• Дисфония (охриплость голоса 1 ). Органы пищеварения: Редко
• Тошнота;
• Рвота;
• Гингивальное / отслаивание слизистой ротовой полости (отслаивание) / язвообразование;
• Отек 7 языка, губ, десен. Не известно
• Стоматит, глоссит, гингивит. Кожные реакции: Редко
• Сыпь;
• Зуд;
• Отек лица;
• Эритема;
• Гипегидроз. Костно-мышечные и соединительные ткани: Редко
• Подергивание мышц;
• Озноб (дрожь). Общие: Редко
• Местная припухлость;
• Набухание участка инъекции. Не известно
• Грудная боль;
• Усталость, астения (слабость);
• Ощущение жара;
• Боль в месте инъекции;
• Гипертермия. Травмы и процедурные осложнения: Не известно
• Повреждение нерва. Описание отдельных побочных эффектов 1 Отек носоглотки может происходить с характерной хрипотой и / или дисфагией. 2 Бронхоспазм (бронхоконстрикция) может происходить с характерной одышкой. 3 Данные нервные патологии могут происходить с различными симптомами а нормальных ощущений (то есть, парестезия, гипестезия, дизестезия, гиперестезия и т.д.) губ, языка и тканей полости рта. Эти данные возникли в пост маркетинговых отчетах, в основном, сопровождаясь нервными блоками в нижней челюсти, с участием различных ветвей тройничного нерва. 4 В основном происходит у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца или у пациентов, получающих определенные лекарства. 5 Это происходит у пациентов, с предрасположенностью или у пациентов с факторами риска ишемической болезни сердца. 6 Гипоксия и гиперкапния являются вторичными по отношению к угнетению дыхания и / или к судорогам и устойчивой мышечной нагрузке. 7 Это происходит в результате случайного прикуса или жевания губ, или языка во время сохраняющейся анестезии. 8 Некоторые нежелательные эффекты, такие как возбуждение, беспокойство / нервозность, тремор и невнятная речь, могут быть предупреждающими признаками перед угнетением ЦНС. При появлении этих признаков следует попросить пациента о гипервентиляци и и установить строгий контроль. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения