СМОФКабивен периферический

• парентеральное питание для взрослых и детей старше 2 лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано Перечень сведений, необходимых до начала применения

известная гиперчувствительность к яичным или соевым белкам, белкам рыбы или арахиса или любым активным или вспомогательным компонентам препарата тяжелая степень гиперлипидемии тяжелая печеночная недостаточность выраженные нарушения свертывания крови врожденные нарушения метаболизма аминокислот тяжелая почечная недостаточность при отсутствии доступа к гемодиализу или гемофильтрации острая фаза шока неконтролируемая гипергликемия

Некоторые лекарственные препараты, такие как инсулин, могут взаимодействовать с липазной системой организма. Однако, оказывается, что такой вид взаимодействия имеет ограниченное клиническое значение. Гепарин в терапевтических дозах вызывает временное высвобождение липопротеинлипазы в кровоток. Это может приводить к повышенному липолизу в плазме крови, после чего отмечается временное снижение клиренса триглицеридов. Соевое масло содержит витамин К 1. Однако содержание этого витамина в препарате СМОФКабивен периферический настолько мало, что его влияние на процесс свертывания крови у пациентов, получающих производные кумарина, незначительно. Специальные предупреждения Способность выводить жиры индивидуальна, поэтому эти показатели должны постоянно контролироваться врачом. Обычно мониторинг сводится к ежедневному определению уровня содержания триглицеридов. Концентрация триглицеридов в плазме вовремя инфузии не должна превышать 4 ммоль

. Синдром жировой перегрузки Нарушенная способность метаболизировать триглицериды может приводить к развитию «синдрома перегрузки жиром», что может быть вызвано передозировкой препарата. Необходимо обращать внимание на возможные признаки метаболической перегрузки. Причины нарушенного метаболизма могут быть генетическими (индивидуальные изменения метаболизма) или вызваны текущими или предыдущими заболеваниями. Синдром перегрузки жирами может развиться при тяжелой гипертриглицеридемии даже при рекомендованной скорости введения препарата, а также в результате внезапного изменения клинического состояния пациента (например, нарушение работы почек или инфекционные осложнения). Синдром перегрузки жиром характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией печени, гепатомегалией с желтухой или без нее, спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушениями свертывания крови, гемолизом и ретикулоцитозом. нарушением лабораторных показателей функции печени и комой. Симптомы, как правило, обратимы и купируются при прекращении инфузии жировой эмульсии. СМОФКабивен периферический должен использоваться с осторожностью при состояниях нарушения липидного обмена, которые могут возникать у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, нарушением работы печени, гипотиреозом и сепсисом. Данный лекарственный препарат содержит соевое масло, рыбий жир и яичные фосфолипиды, которые в редких случаях могут вызвать аллергические реакции. Может наблюдаться перекрестная аллергия на сою и арахис. Для предотвращения риска, связанного со слишком высокой скоростью инфузии, рекомендуется применение непрерывной и хорошо контролируемой инфузии, по возможности с применением волюметрического инфузионного насоса. Нарушения водно-электролитного баланса (например, патологически высокие или низкие концентрации электролитов в плазме) должны быть корригированы до начала инфузии препаратом. СМОФКабивен периферический должен использоваться с осторожностью у пациентов со склонностью к задержке электролитов. У таких пациентов в начале любой внутривенной инфузии необходим дополнительный контроль электролитов плазмы крови. При появлении любых патологических признаков инфузию следует прекратить. Учитывая то, что при использовании венозного доступа риск возникновения инфекции повышен, необходимо соблюдать меры асептической предосторожности во время введения и манипуляций с катетером, чтобы избежать какого-либо заражения. Необходимо проводить мониторинг концентраций глюкозы, электролитов, осмолярности плазмы, водного баланса, кислотно-основного состояния и активности печеночных ферментов. При применении жировых эмульсий в течение длительного времени рекомендуется периодически проводить общий анализ крови и коагулограмму. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать введение калия и фосфатов для предотвращения развития гиперкалиемии и гиперфосфатемии. Дополнительные количества отдельных электролитов должны добавляться к препарату с учетом клинической ситуации и ежедневном мониторинге их концентрации в плазме. Следует с осторожностью осуществлять парентеральное питание, если у пациента наблюдается лактат -ацидоз, недостаточная доставка кислорода в клетки и повышенная осмолярность плазмы. В случае появления каких-либо признаков анафилактической реакции (например, повышение температуры, озноб, сыпь или диспное ), инфузию следует немедленно прекратить. Содержание жиров в препарате СМОФКабивен периферический может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов (таких как, определение уровня билирубина, лактатдегидрогеназы, степени насыщения кислородом, гемоглобина), если образцы крови были получены до выведения жиров из кровотока. У большинства пациентов кровь освобождается от содержания жиров в течение 5–6 часов.

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранит ь в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Фрезениус Каби АБ, Швеция Rapsgatan, 7, Uppsala, SE 751 74, Sweden / Рапсгатан, 7, Уппсала, SE 751 74, Швеция Телефон: +46 18 64 40 00; + 46 70 237 90 79 электронная почта: communication@fresenius-kabi.com Держатель регистрационного удостоверения Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия Else-Kro еner-Strasse, 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Germany / Эльзе-Крёнер-Штрассе, 1, 61352, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия Телефон: +49 (0) 6172-686-0; факс: +49 (0) 6172-686-2628 электронная почта: communication@fresenius-kabi.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственн ой за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « MPA Medical Partners » Республика Казахстан, 050060, г. Алматы, ул. Розыбакиева 125-6/76, кв.33, тел./факс: +7(727 ) 983 74 48; + 7 708 983 74 48, электронная почта: pvgkaz@gmail.com