Стелара®

с массой тела более 100 кг начальная доза может составлять 90 мг в место 45 мг.
• После введения начальной дозы, следующее введение препарата будет через 4 недели, а затем через каждые 12 недель. Поддерживающая доза препарата обычно совпада ет с начальной дозой. Болезнь Крона или язвенный колит
• Лечение болезни Крона или язвенного колита препаратом Стелара ® следует начинать с однократной внутривенной инфузии препарата Стелара ® 130 мг. Врач рассчитает для вас необходимую дозу для внутривенного введения в зависимости от веса вашего тела. После начальной внутривенной дозы вам будет назначена следующая доза препарата Стелара ® 90 мг путем инъекции под кожу (подкожная инъекция) через 8 недель, а затем каждые 12 недель.
• У некоторых пациентов после первой подкожной инъекции поддерживающей дозы препарата могут назначить Стелара ® 90 мг с интервалом каждые 8 недель. Только врач может принять решение, когда в ы должны будете получить следующую дозу препарата. Дети и подростки в возрасте от 6 лет и старше Псориаз Врач рас с читает для вас дозу, включая количество (объем) препарата Стелара ®, который нужно ввести. Правильная доза для вас будет зависеть от вашего веса на момент введения каждой дозы.
• Если вы весите менее 60 кг, рекомендуемая доза составляет 0.75 мг препарата Стелара ® на 1 кг массы тела.
• Если вы весите от 60 кг до 100 кг, рекомендуемая доза составляет 45 мг препарата Стелара ®.
• Если вы весите более 100 кг, рекомендуемая доза препарата Стелара ® составляет 90 мг. После начальной дозы, следующая доза будет введена через 4 недели, а затем каждые 12 недель. Метод и путь введения Стелара ® вводится в виде инъекции под кожу («подкожно»). Инструкцию по введению препарата, см. в разделе «Указания по введению препарата» ниже. Указания по введению препарата В начале лечения инъекции препарата Стелара ® должен делать только медицинский персонал, однако, в последующем, если врач сочтет это допустимым, пациент может делать себе инъекции препарата Стелара ®

- для лечения детей и подростков в возрасте от 6 лет и старше со средней и тяжелой степенью бляшечного псориаза, у которых не было ответа, или были противопоказания, или непереносимость других системных методов лечения или фототерапии
• для лечения взрослых пациентов с псориатическим артритом в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом при недостаточном ответе на предыдущую терапию небиологическими болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами
• для лечения средней или тяжелой степени тяжести болезни Крона у взрослых пациентов:
• с неадекватным ответом, отсутствием эффективности или непереносимостью стандартной терапии и/или ингибиторов фактора некроза опухоли (ФНО-α)
• с наличием противопоказаний к препаратам стандартной терапии или препаратам из группы ингибиторов фактора некроза опухоли (ФНО-α)
• для лечения средней и тяжелой степени тяжести язвенного колита у взрослых пациентов:
• с неадекватным ответом, отсутствием эффективности или непереносимостью стандартной терапии и/или биологической терапии;
• с наличием противопоказаний к препаратам стандартной терапии или биологической терапии Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания если аллергия на устекинумаб или любой другой компонент данного препарата (перечислены в разделе « Дополнительные сведения ») если активная инфекция, которую врач считает серьезной. Если не уверены, что вышеперечисленное касается в ас, перед применением препарата Стелара ® проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Прежде чем начать применение препарата Стелара ®, обсудите это с врачом. В рач должен оценить состояние вашего здоровья до начала терапии. Обязательно сообщите врачу о любом заболевании до начала терапии. Также сообщите врачу, если в ы были в тесном контакте с кем-то, у кого может быть туберкулез. В рач осмотрит вас и проведет обследование на туберкулез, перед началом терапии препаратом Стелара ®. Если врач считает, что в ы подвержены риску заболеть туберкулезом, в ам может быть назначено лечение от туберкулеза до того, как в ы начнете получать препарат Стелара ®. Обращайте внимание на серьезные нежелательные реакции Стелара ® может вызывать серьезные нежелательные реакции, включая аллергические реакции и инфекции. Вы должны следить за определенными признаками болезни, во время терапии препаратом Стелара ® с м. «Серьезные нежелательные реакции» в разделе Описание нежелательных реакций для получения информации о полном списке этих нежелательных реакций. Перед применением Стелара ® сообщите вашему врачу:
• если когда-либо была аллергическая реакция на препарат Стелара ®. Проконсультируйтесь со своим врачом, если не уверены.
• если когда-либо был какой-либо тип рака - поскольку иммунодепрессанты, такие как Стелара ® могут ослабить часть иммунной системы. Это может увеличить риск развития рака.
• если получаете лечение псориаза другими препаратами биологического происхождения (которые вводятся обычно путем инъекций) может повышаться риск развития злокачественных новообразований.
• если у в ас инфекция или вы недавно перенесли инфекцию.
• если есть новые или видоизменяющиеся поражения на части кожи, пораженной псориазом или на здоровой коже.
• если в ы применяете какое-либо другое лечение псориаза и/или псориатического артрита - например, другой иммунодепрессант или фототерапию (когда пораженные участки подвергаются воздействию ультрафиолетового (УФ) света). Эти процедуры могут также ослабить часть иммунной системы. Использование таких методов лечения совместно с препаратом Стелара ® не изучалось. Однако возможно, что это может увеличить вероятность заболеваний, связанных с ослаблением иммунной системы.
• если получаете или когда-либо получали инъекции для лечения аллергии, не известно, какое воздействие может оказать препарат Стелара ®
• если в ам 65 лет или больше – риск получить инфекцию значительно выше. Если не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к вам, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением Стелара ®. У некоторых пациентов во время лечения устекинумабом развивались волчаночноподобные реакции, такие как кожная волчанка или волчаночноподобный синдром. Немедленно обратитесь к врачу, если появилась чешуйчатая сыпь красного цвета, возвышающаяся над поверхностью кожи, иногда с более темной каймой, на участках поверхности тела, подверженных воздействию солнца, или сопровождающаяся болью в суставах.

Сообщите своему врачу или фармацевту:
• если вы принимаете, недавно принима ли или могли принять какие-либо другие лекарства.
• если вы недавно прошли или собираетесь пройти вакцинацию. Некоторые виды вакцин (живые вакцины) не следует вводить при применении препарата Стелара ®.
• если в ы получали препарат Стелара ® во время беременности, сообщите педиатру своего ребенка о том, что получали препарат Стелара ®, до введения в ашему ребенку любой вакцины, в частности это касается живых вакцин, например, БЦЖ (для профилактики туберкулеза). Если в ы получали препарат Стелара ® во время беременности, в ашему ребенку не рекомендуется вводить живые вакцины в течение первых 6 месяцев после рождения кроме случаев, когда это порекомендует педиатр. Специальные предупреждения Инфаркт миокарда и инсульт В исследовании у пациентов с псориазом, которых лечили препаратом Стелара ®, были выявлены случаи развития инфаркта миокарда и инсульта. Ваш врач будет регулярно выявлять у вас факторы риска развития заболеваний сердца и инсульта, чтобы обеспечить их надлежащее лечение. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились боль в грудной клетке, слабость мышц или нарушение чувствительности на одной стороне тела, опущение лица, нарушения речи или зрения. Применение в педиатрии Применение препарата Стелара ® не рекомендуется детям с псориазом до 6 лет, детям с псориатическим артритом, болезнью Крона и язвенным колитом до 18 лет, так как применение препарата в этой возрастной группе не было изучено. Во время беременности или лактации Предпочтительно избегать применени я препарата Стелара ® во время беременности. Воздействие препарата Стелара ® на беременных женщин не известно. Если вы женщина детородного возраста, рекомендуется избегать беременности и в ы должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Стелара ® и в течение, по крайней мере, 15 недель после завершения лечения.
• Проконсультируйтесь с врачом, если в ы беременны, думаете, что в ы беременны или планируете беременность.
• Препарат Стелара ® может проникать через плаценту в организм плода. Если в ы получали препарат Стелара ® во время беременности, у в ашего ребенка может быть более высокий риск заражения инфекцией.
• Если в ы получали препарат Стелара ® во время беременности, важно сообщить об этом педиатру в ашего ребенка и другим медицинским работникам перед введением в ашему ребенку любых вакцин. Если в ы получали препарат Стелара ® во время беременности, в ашему ребенку не рекомендуется вводить живые вакцины (включая БЦЖ, используемую для профилактики туберкулеза) в течение первых 6 месяцев после рождения кроме случаев, когда это порекомендует педиатр.
• - Устекинумаб может проникать в грудное молоко в очень маленьких количествах. Проконсультируйтесь с врачом, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Вы и ваш доктор должны принять решение, следует ли вам кормить грудью или принимать препарат Стелара ®. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Препарат Стелара ® необходимо использовать под наблюдением и контролем врача, имеющего опыт в диагностике и лечении заболеваний, при которых показан препарат Стелара ®. Всегда применяйте этот препарат в точности так, как сказал вам врач. Посоветуйтесь с врачом, если в ы не уверены. Поговорите со своим врачом о том, когда вам будут вводить очередную дозу препарата и последующие консультации. Режим дозирования Ваш врач рассчитает дозу и определит режим лечения. Взрослые от 18 лет и старше Псориаз и ли псориатический артрит
• Рекомендуемая начальная доза препарата Стелара ®

флакон и защитный колпачок флакона не повреждены раствор прозрачный или слегка опалесцирующий (с жемчужным блеском) от б есцветного до светло-желтого цвета раствор не приобрел иной цвет или не стал мутным и не содержит посторонние частицы раствор не заморожен