Уро-Ваксом

Одна капсула содержит активное вещество - C тандартизированного ОМ-89 лиофилизата, 60,0 мг соответствующего лиофилизированному бактериальному лизату 18 Escherichia coli 6,0 мг. вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, натрия глютамат безводный, маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат; состав оболочки: железа ( III ) оксид красный (Е 172), железа ( III ) оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин; корпус: железа ( III ) оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Капсулы, размер № 3, с крышечкой оранжевого цвета и корпусом желтого цвета. Содержимое капсул – порошок светло-бежевого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

лечение инфекционных заболеваний мочевыделительной системы, независимо от природы возбудителя (в сочетании с антибиотиками или антисептиками); профилактика обострений хронических заболеваний мочевыделительной системы. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Нет данных.

Никаких лекарственных взаимодействий не известно. Специальные предупреждения При возникновении кожной реакции, повышении температуры тела, отеков необходимо немедленно прекратить прием препарата. Иммуносупрессивные препараты с высокой вероятностью снижают эффективность Уро-Ваксома. Применение у детей Эффективность и безопасность применения препарата Уро-Ваксом у детей младше 4 лет не установлены. Во время беременности или лактации Данные по применению Уро-Ваксома у беременных женщин отсутствуют или недостаточны. Проведено одно пилотное исследование у небольшой группы беременных женщин ( n -62) с острой инфекцией мочевыводящих путей во втором триместре, до родов. Наблюдалась хорошая переносимость Уро-Ваксома, новорожденные были здоровы, оценки по шкале Апгар – удовлетворительные. Исследования с участием женщин в первом триместре беременности отсутствуют, но исследования на животных не показали наличия прямого или косвенного отрицательного эффекта на беременность, эмбриональное и фетальное развитие, роды и постнатальное развитие. Необходимость назначения Уро-Ваксома в первом триместре беременности определяет врач при оценке потенциального риска и пользы. Специфические исследования применения препарата Уро-Ваксом в период лактации отсутствуют. Кормящим женщинам препарат назначают с осторожностью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям старше 6 лет. Профилактика и лечение инфекций: по 1 капсуле в день, утром натощак в течение 3-х месяцев. Для лечения острых инфекций: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в качестве дополнения к традиционной антибактериальной терапии до полного исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного. Метод и путь введения Препарат предназначен для перорального применения. Дети и подростки Эффективность и безопасность применения препарата Уро-Ваксом у детей младше 4 лет не установлены. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью Нет данных о безопасности и эффективности применения Уро-Ваксома у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаев передозировки отмечено не было. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Категории частоты распределены следующим образом: часто (от ≥1/10 до ≥1/100); нечасто (от <1/100 до ≥1/1000), редко (от <1/1000 до ≥1/10000), очень редко (<1/10000). Часто: головная боль тошнота, диарея, вздутие живота, диспепсия Нечасто: гиперчувствительность боль в животе сыпь, зуд лихорадка Очень редко:
• отек рта аллопеция периферические отеки При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты.
Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы. Другие иммуностимуляторы. Код АТХ
L
03АХ
.

5 лет. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения При температуре 15- 25 º С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе «ОМ Фарма», 22 рю дю Буа-дю-Лан 1217 Мейрин, Швейцария Тел.: +4122 783 1111, факс: +4122 783 1122 Адрес электронной почты: mailbox @ ompharma. com Держатель регистрационного удостоверения «ОМ Фарма», 22 рю дю Буа-дю-Лан 1217 Мейрин, Швейцария Тел.: +4122 783 1111, факс: +4122 783 1122 Адрес электронной почты: mailbox @ ompharma. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 7472045 1115060 0 0 ТОО « BIOMAPAS KZ (БИОМАПАС КЗ)» Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Пирогова 16 Телефон: +7 708 480 0091 Адрес электронной почты: pv. kz @ biomapas. com