Веракол

Пациенты пожилого возраста При условии отсутствия тяжелых нарушений функции почек или печени коррекция дозы препарата у пациентов в возрасте ≥65 лет не требуется. Длительность лечения Длительность лечения зависит от показаний и течения заболевания. Комбинированная терапия Экспериментально продемонстрировано, что цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность данных комбинаций не всегда предсказуема, следует рассмотреть возможность ее применения при развитии тяжелых, жизнеугрожающих инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa. Вследствие химической несовместимости оба лекарственных препарата следует вводить раздельно в рекомендованной дозе. Химическая несовместимость цефтриаксона также наблюдалась при внутривенном введении амсакрина, ванкомицина и флуконазола (см. раздел «Прочая информация, несовместимость»).

Инфекции, вызванные чувствительными к цефтриаксону возбудителями:
• инфекции дыхательных путей, в особенности пневмонии, а также инфекции ЛОР-органов
• абдоминальные инфекции (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта)
• инфекции почек и мочевыводящих путей
• инфекции половых органов, включая гонорею
• сепсис
• инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи и раневые инфекции
• инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом
• менингит
• диссеминированная болезнь Лайма (стадии II и III) Периоперативная профилактика инфекций при операциях на желудочно-кишечном тракте, желчных путях, в урогенитальной и гинекологической областях, но только в случаях потенциальной или доказанной контаминации. Необходимо принимать во внимание официальные руководящие принципы, касающиеся надлежащего использования антибактериальных препаратов. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность Препарат противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к цефтриаксону или любому другому цефалоспорину. Пациенты, у которых гиперчувствительность в анамнезе к пенициллину или другим препаратам бета-лактама, могут подвергаться большему риску гиперчувствительности к цефтриаксону.

Лидокаин Вся информация о лидокаине для медицинских работников носит общий характер и не связана конкретно с внутримышечным введением цефтриаксона. Растворитель для внутримышечной инъекции цефтриаксона содержит местный анестетик (лидокаин). Врачи, использующие местные анестетики, должны иметь достаточный опыт и быть знакомы с диагностикой и лечением возможных нежелательных эффектов (включая системную токсичность) или осложнений. Оборудование и лекарства, необходимые для реанимации, должны быть легко доступны в непосредственной близости. Гиперчувствительность Как и в случае со всеми бета-лактамными антибиотиками, были сообщения о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности. В случае возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтриаксоном следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Перед началом лечения следует выяснить, не развивалось ли у пациента ранее реакции гиперчувствительности на цефтриаксон, другие цефалоспорины или другой препарат бета-лактама. Следует соблюдать осторожность при назначении цефтриаксона пациентам с гиперчувствительностью к другим препаратам бета-лактама в анамнезе. Реакции гиперчувствительности (вплоть до анафилактического шока) могут быть вызваны лидокаином (содержится в растворителе для внутримышечной инъекции). У пациентов, получавших бета-лактамные антибиотики, включая цефтриаксон, были зарегистрированы серьезные кожные лекарственные реакции (SCAR), такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), многоформная эритема и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP). Реакции гиперчувствительности также могут привести к синдрому Коуниса - серьезной аллергической реакции, которая может привести к инфаркту миокарда. Первые симптомы таких реакций могут включать боль в груди, связанную с аллергической реакцией на бета-лактамные антибиотики. При возникновении таких реакций прием цефтриаксона следует немедленно прекратить и рассмотреть альтернативное лечение. Продление тромбопластинового времени Цефтриаксон может увеличивать тромбопластиновое время. Поэтому при подозрении на дефицит витамина K рекомендуется проверить значение Quick. Гемолитическая анемия Иммуноопосредованная гемолитическая анемия наблюдалась у пациентов, получающих антибиотики класса цефалоспоринов, включая цефтриаксон. Сообщалось о серьезных случаях гемолитической анемии, включая смерть, во время лечения как у взрослых, так и у детей. Если у пациента развивается анемия при приеме цефтриаксона, следует рассмотреть диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и отменить цефтриаксон до установления причины. Диарея, связанная с Clostridium difficile (CDAD) Сообщалось о диарее, связанной с Clostridium difficile (CDAD), при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая цефтриаксон, и она может варьироваться от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. difficile. C. difficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile, продуцирующие токсины, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивыми к противомикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов, у которых после приема антибиотиков развивается диарея. Требуется тщательный сбор анамнеза, поскольку сообщалось, что CDAD возникает в срок до двух месяцев после приема антибактериальных препаратов. При подозрении или подтверждении CDAD может потребоваться прекратить дальнейшее использование антибиотика, не относящегося к C. difficile. Соответствующий прием гидратации и электролитов, добавление белков, лечение антибиотиками C. difficile и хирургическое обследование должны быть инициированы в соответствии с клинической практикой. В этом случае противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику. Суперинфекции При длительном применении цефтриаксона нечувствительные патогены могут выйти из-под контроля. Поэтому необходимо пристальное наблюдение за пациентом. Если во время лечения возникла суперинфекция, необходимо принять соответствующие меры. Реакция Яриша-Герксгеймера После начала лечения цефтриаксоном у некоторых пациентов с инфекцией, вызванной спирохетами может возникнуть реакция Яриша-Герксгеймера (JHR). Реакция обычно проходит самостоятельно, или может быть купирована симптоматическим лечением. В случае возникновения реакции, лечение антибиотиками прекращать не следует. Цефтриаксон кальциевые преципитаты Ультразвуковые исследования желчного пузыря пациентов, получавших цефтриаксон, особенно в дозах 1 г в сутки и более, выявили преципитаты цефтриаксона кальция. Вероятность таких выпадений наиболее высока у педиатрических пациентов. Осадки снова исчезают после прекращения терапии цефтриаксоном и редко бывают симптоматическими. В симптоматических случаях рекомендуется консервативное безоперационное лечение. Врач также должен рассмотреть возможность прекращения лечения цефтриаксоном на основании индивидуальной оценки соотношения пользы и риска. Панкреатит В редких случаях у пациентов, получавших цефтриаксон, сообщалось о панкреатите, возможно, вследствие холестатической болезни. У большинства пациентов на консультации были выявлены факторы риска холестаза и желчного отстоя, такие как обширное предварительное лечение, тяжелое заболевание или полное парентеральное питание. Не исключено, что отложения в желчном пузыре, вызванные цефтриаксоном, действуют как триггер или кофактор. Цефтриаксон может замещать связывание билирубина с сывороточным альбумином. Поэтому лечение новорожденных с гипербилирубинемией не показано. Энцефалопатия Сообщалось о развитии энцефалопатии при применении цефтриаксона, особенно у пациентов пожилого возраста с тяжелой почечной недостаточностью или с нарушениями со стороны центральной нервной системы. При подозрении на развитие энцефалопатии, ассоциированной с применением цефтриаксона (симптомы могут включать нарушение сознания, изменение психического состояния, миоклонус, судороги), следует рассмотреть необходимость отмены цефтриаксона. Мониторинг анализа крови При длительном лечении через регулярные промежутки времени следует проводить общий анализ крови. Влияние на результаты исследований Во время лечения препаратом могут наблюдаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию, неферментных методов для определения глюкозы. Нарушение функции почек С осторожностью рекомендуется назначать цефтриаксон пациентам с нарушением функции почек, которые одновременно получают аминогликозиды и диуретики. Новорожденные, дети и подростки Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций, или вводить одновременно с ними, даже если растворы вводятся через разные инфузионные каналы. Сообщалось о случаях фатальных реакций из-за преципитата цефтриаксона кальция в почках и легких новорожденных, даже когда для цефтриаксона и растворов, содержащих кальций, использовались разные линии инфузии и время введения. По этой причине нельзя вводить внутривенные растворы, содержащие кальций, новорожденным в течение как минимум 48 ч после последней дозы цефтриаксона. В других возрастных группах не известны случаи внутрисосудистого преципитации цефтриаксона кальция после одновременного применения цефтриаксона и внутривенных кальцийсодержащих растворов. Тем не менее, всем пациентам следует избегать одновременного приема. Меры предосторожности в отношении лидокаина, содержащ его ся в растворителе Риск серьезных нежелательных эффектов от местных анестетиков, таких как лидокаин, увеличивается в следующих ситуациях:
• Пожилые пациенты
• Пациенты в плохом общем состоянии
• AV-блокада (поскольку местные анестетики могут задерживать проведение стимулов)
• Тяжелое заболевание печени
• Тяжелая почечная недостаточность В этих случаях внутримышечная инъекция цефтриаксона (с растворителем лидокаин) должна выполняться с особой осторожностью. Пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон), должны находиться под наблюдением, и следует рассмотреть возможность мониторинга ЭКГ, поскольку сердечные эффекты могут быть суммирующими. Инъекции растворов, содержащих лидокаин, в область головы и шеи при случайном внутриартериальном введении могут вызвать симптомы со стороны центральной нервной системы даже в малых дозах. Натрий Каждый грамм Веракола содержит 3,6 ммоль натрия, что следует учитывать пациентам, находящимся на диете с контролем натрия.

Диуретики При одновременном применении высоких доз цефтриаксона с сильнодействующими диуретиками, такими как фуросемид, почечной недостаточности не наблюдалось. Существуют противоречивые данные относительно возможного увеличения почечной токсичности аминогликозидов при применении с цефалоспоринами. В таких случаях следует тщательно соблюдать рекомендации по мониторингу уровня аминогликозидов и функции почек в клинической практике. Однако оба препар ата необходимо вводить отдельно. Алкоголь «Дисульфирамоподобный» эффект после приема цефтриаксона и употребления алкоголя продемонстрировать не удалось. Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразола, который может вызвать непереносимость этанола и проблемы с кровотечением, как в случае с другими цефалоспоринами. Пробенецид Пробенецид не влияет на выведение цефтриаксона. Бактериостатические препараты Бактериостатические препараты могут отрицательно влиять на бактерицидное действие цефалоспоринов. Хлорамфеникол В исследовании in vitro цефтриаксона в комбинации с хлорамфениколом наблюдались антагонистические эффекты. Кальцийсодержащие препараты Кальцийсодержащие растворители, такие как раствор Рингера или Хартмана, нельзя использовать для восстановления цефтриаксона или для дальнейшего разбавления восстановленного препарата для внутривенного введения, поскольку могут образовываться осадки. Осадки цефтриаксона кальция также могут образовываться при смешивании цефтриаксона с растворами, содержащими кальций, в той же инфузионной линии. Цефтриаксон нельзя вводить одновременно с растворами для внутривенного введения, содержащими кальций, в том числе с кальцийсодержащими растворами для длительных инфузий, такими как растворы для парентерального питания, с помощью Y-образной системы. Однако, за исключением новорожденных, цефтриаксон и растворы, содержащие кальций, можно вводить последовательно другим пациентам, если инфузионные линии тщательно промываются совместимым раствором между инфузиями. Исследования in vitro с плазмой взрослых и пуповинной крови новорожденных показали повышенный риск преципитации цефтриаксона кальция у новорожденных. Пероральные кальцийсодержащие препараты Сообщений о взаимодействии между цефтриаксоном и пероральными кальцийсодержащими препаратами или между внутримышечным цефтриаксоном и кальцийсодержащими препаратами (внутривенными или пероральными) не поступало. Пероральные антикоагулянты Если цефтриаксон используется вместе с антагонистами витамина К, может увеличиться риск кровотечения. Как во время, так и после лечения цефтриаксоном следует регулярно проверять показатели коагуляции и соответствующим образом корректировать дозу антикоагулянта. Взаимодействие с лидокаином, содержащи мся в растворителе Фармакокинетические взаимодействия: Лидокаин является субстратом для ферментов CYP450 CYP1A2 и CYP3A4. Таким образом, метаболизм лидокаина может подавляться при одновременном приеме ингибиторов CYP (например, итраконазола, вориконазола, флуконазола, кларитромицина, эритромицина, циметидина) и увеличиваться при одновременном введении индукторов ферментов (например, барбитуратов, карбамазепина, фенитоина, примидона, рифампицина ). Фармакодинамические взаимодействия: при одновременном применении активных ингредиентов, структурно связанных с местными анестетиками амидного типа (например, антиаритмических препаратов, таких как мексилетин или токаинид), системные токсические эффекты могут складываться. Таким образом, внутримышечная инъекция цефтриаксона (с растворителем, содержащим лидокаин) должна применяться с особой осторожностью у пациентов, получающих лечение такими лекарственными препаратами. Действие миорелаксантов можно усилить лидокаином. Рекомендуется также ознакомиться с информацией о лекарствах, вводимых одновременно. Специальные предупреждения Обязательно сообщите лечащему врачу, если:
• Вы недавно получили или собираетесь получать продукты, содержащие, содержащие кальций.
• Недавно у Вас была диарея после приема антибиотика. У Вас когда-либо были проблемы с кишечником, при колите (воспаление кишечника).
• У Вас почечная или печеночная недостаточность (см. «Описание нежелательных реакций»).
• У Вас есть камни в желчном пузыре или в почках.
• У Вас есть другие заболевания, такие как гемолитическая анемия (уменьшение количества красных кровяных телец, которое может сделать вашу кожу бледной, желтой и вызвать слабость или одышку).
• Вы находитесь на диете с низким содержанием натрия.
• Вы испытываете или ранее испытывали сочетание любого из следующих симптомов: сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, высокая температура, гриппоподобные симптомы, повышенный уровень печеночных ферментов, наблюдаемый в анализах крови, увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов (признаки тяжелых кожных реакций, см. «Описание нежелательных реакций»). Вам не следует принимать препарат, если у В ас была внезапная или тяжелая аллергическая реакция на пенициллин или аналогичные антибиотики (такие как цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы). Симптомы включают внезапный отек горла или лица, из-за которого может быть трудно дышать или глотать, внезапный отек кистей, стоп и лодыжек, боль в груди и сильную сыпь, которая быстро развивается. Применение лидокаина Внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе DEMO S.A. Pharmaceutical Industry 21st km National Road Athens – Lamia 145 68 Krioneri, Афины, Греция Tel +30 210 81 61 802 Fax +30 210 81 61 587 E- mail: info@demo.gr http://www.demo.gr Держатель регистрационного удостоверения DEMO S.A. Pharmaceutical Industry 21st km National Road Athens – Lamia 145 68 Krioneri, Афины, Греция Tel +30 210 81 61 802 Fax +30 210 81 61 587 E- mail: info@demo.gr http://www.demo.gr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «WELFAR-KAZAKHSTAN» (ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН) Республика Казахстан, г. Алматы, ул. 2 Кастекская д.14. Телефон: +7 727 352 71 36 E-mail: info@welfar.kz