Зоцеф®

для дозировки 250 мг ), 109.31 мг (для дозировки 500 мг) в разовой дозе, применять с осторожностью лицам, соблюдающим бессолевую диету. Применение в педиатрии Противопоказан применение у детей и подростков до 18 лет.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
• острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
• острый бактериальный синусит
• острый средний отит
• обострение хронического бронхита
• цистит
• пиелонефрит
• неосложненные инфекции кожи и мягких тканей ранние стадии болезни Лайма Необходимо рассмотреть официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных веществ. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• тяжелые реакции гиперчувствительности в анамнезе (например, анафилактические реакции) на бета- лактамные антибактериальные средства любого типа (пенициллины, монобактамы и карбапенемы )
• заболевания и кровотечения желудочно-кишечного тракта в анамнезе
• беременность и период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Следует соблюдать осторожность при назначении цефуроксима пациентам, в анамнезе которых имееется не выраженная гиперчувствительность к бета- лактамным препаратам. Гиперчувствительность Препарат Зоцеф ® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета- лактамные антибиотики. Как и в случае с другими бета- лактамными антибиотиками не исключены случаи серьезной гиперчувствительности, иногда с летальным исходом. Поступали сообщения о реакциях гиперчувствительности, которые прогрессировали до синдрома Куниса (острый аллергический коронарный артериоспазм, который может привести к инфаркту миокарда). При развитии выраженных проявлений гиперчувствительности лечение цефуроксимом нужно немедленно прекратить и незамедлительно предпринять соответствующие экстренные меры. Реакция Яриша-Герксгеймера При лечении цефуроксимом болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герксгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия цефуроксима на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi
• и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии. Рост резистентных микроорганизмов Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препаратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов ( Candida, Enterococci, Clostridium difficile ), что может потребовать прекращения лечения. При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе цефуроксима, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до жизнеугрожающей. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование. Нужно также рассмотреть применение специального лечения с целью снижения объема бактерий Clostridium difficile. Серьезные кожные побочные реакции (SCARS) Сообщалось о серьезных кожных побочных реакциях, включая синдром Стивенса -Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которые могут быть опасными для жизни или смертельными, в связи (при) с лечением цефуроксимами. Во время назначения препарата пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах на предмет кожных реакций и находиться под тщательным наблюдением. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, следует немедленно отменить цефуроксим и рассмотреть возможность альтернативного лечения. Если при применении цефуроксима у пациента развилась серьезная реакция, такая как SJS, TEN или DRESS, лечение цефуроксимом у этого пациента ни в коем случае нельзя возобновлять. Лекарственная интерференция в лабораторной диагностике Развитие положительного теста Кумбса, связанный с применением цефуроксима, может исказить результат перекрестно й пробы на совместимость крови. Поскольку в испытании на феррицианид может дать ложноотрицательный результат, для определения уровней глюкозы в крови/плазме для пациентов, получающих цефуроксим, рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы. Важная информация о вспомогательных веществах Препарат Зоцеф ® содержит краситель FD & C синий 1 (Е 133), который запрещен к применению в лекарственных препаратах для детей. Натрий

Препараты, которые уменьшают кислотность желудочного сока, могут вызвать снижение биодоступности цефуроксима по сравнению с таковой при приеме препарата натощак и препятствуют повышенной абсорбции, связанной с приемом пищи. При сочетании цефуроксима с антибиотиками из группы аминогликозидов и диуретиками повышается риск развития возникновения нефротоксических эффектов. Цефуроксим может вызвать снижение эффективности комбинированных оральных контрацептивов. Одновременный прием с «петлевыми диуретиками» замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима. Поскольку у пациентов, получающих це фуроксим, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы. Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC цефуроксима на 50 %. При одновременном приеме усиливается антикоагулянтное действие варфарина. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в случае с другими препаратами, препарат должен применяться с осторожностью в ранние месяцы беременности. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Период лактации Цефуроксим в небольшом количестве попадает в грудное молоко. Негативное влияние препарата в терапевтических дозах не ожидается, хотя нельзя исключать риска диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. При возникновении таких последствий может потребоваться прекратить кормление грудью. Требуется учитывать возможность возникновения аллергической реакции. Цефуроксим необходимо использовать для лечения в период лактации только после оценки соотношения положительного влияния и рисков лечащим врачом. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Поскольку при приеме препарата Зоцеф ® могут возникнуть случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые Показания к применению Доза Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит По 250 мг дважды в день Острый средний отит По 500 мг дважды в день Обострение хронического бронхита По 500 мг дважды в день Цистит По 250 мг дважды в день Пиелонефрит По 250 мг дважды в день Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей По 250 мг дважды в день Болезнь Лайма По 500 мг два раза в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дня) Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не изучены. Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции. Цефуроксим эффективно удаляется диализом. Рекомендуемые дозы препарата при почечной недостаточности Клиренс креатинина T1/2 (часы) Рекомендованная доза ≥ 30 мл/мин/1,73 м 2 1.4 - 2.4 Корректировки дозы не требуется (стандартная доза 125 - 500 мг дважды в день) 10-29 мл/мин/1,73 м 2 4.6 Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа <10 мл/мин/1, 73 м 2 16.8 Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов Во время процедуры гемодиализа 2 – 4 Дополнительная однократная индивидуальная в конце процедуры диализа Печеночная недостаточность Отсутствуют данные по применению пациентами с печеночной недостаточностью. Так как цефуроксим выводится в основном через почки, ожидается, что наличие печеночной дисфункции не будет оказывать влияние на его фармакокинетику. Метод и путь введения Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать после еды. Таблетки Зоцеф ® не следует измельчать, поэтому не подходит для лечения пациентов, кот орые не могут глотать таблетки. Детям рекомендуется назначать препарат в форме суспензии для приема внутрь. Длительность лечения

Противоинфекционные препараты для системного
использован
ия. Анти-бактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты
другие.
Цефалоспорины
второ
го поко-ления.
Цеф
урок
сим
Код
АТХ
J
01
DC
02

3 года Не применять по сле истечени я срока годности! Условия хранения Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе « Alkem Laboratories Ltd », Индия Alkem House, Devashish, Senapati Bapat Marg, Lower Parel, Mumbai
• 400 013 India. +912239829999 +912224902419 Держатель регистрационного удостоверения « Alkem Laboratories Ltd », Индия Alkem House, Devashish, Senapati Bapat Marg, Lower Parel, Mumbai
• 400 013 India. +912239829999 +912224902419 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «The Pharma Network» ( Зэ Фарма Нэтворк ) Казахстан, город Алматы, Бостандыкский район, Проспект Аль
• Фараби, дом 13, н. п. 66 а, почтовый индекс 050059 Номер телефона: +7 7715065566 Адрес электронной почты: rgm@tpnalkem.com