Бронолак

5 мл сиропа содержат активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг или 30 мг вспомогательн ые веществ а: сорбитол жидкий 70%, натрия бензоат, кислота лимонная моногидрат, ароматизатор «Тутти-Фрутти», вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Бесцветный прозрачный раствор, сладкий на вкус. Форма выпуска и упаковка По 100 мл препарата во флаконы из стекла, с полиэтиленовой крышкой. По 1 флакону с мерным стаканчиком вместе с инструкцией по медицинско му применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушением образования и выведения мокроты. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных ве ществ препарата. У детей в возрасте до 2 лет Бронолак следует использовать только после консультации с врачом.

При применении амброксола гидрохлорида сообщалось о развитии тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса -Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае появления симптомов или признаков прогрессирующей кожной реакции (иногда связанной с возникновением пузырей или поражением слизистых оболочек) следует незамедлительно прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. У пациентов с нарушением моторики бронхов и обильным бронхиальным секретом (например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии) Бронолак следует использовать с осторожностью в связи с риском скопления мокроты. У пациентов с нарушениями функции почек или с тяжелыми нарушениями функции печени Бронолак следует использовать только после консультации с врачом. В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, при тяжелых нарушениях функции почек метаболиты амброксола, образующиеся в печени, могут накапливаться в организме. Вспомогательные вещества Бронолак содержит сорбитол (3,0 г в 5 мл сиропа), который является источником фруктозы; пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует использовать данное лекарственное средство. При одновременном использовании препаратов или употреблении в пищу продуктов, содержащих сорбитол (или фруктозу), следует принимать во внимание аддитивный эффект. При совместном использовании пероральные лекарственные средства, содержащие сорбитол, могут оказывать влияние на биодоступность других лекарственных препаратов для перорального приема. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и оказывать легкое слабительное действие. Бронолак содержит натрия бензоат, который может усиливать желтуху (окрашивание кожи и склер в желтый цвет) у новорожденных детей (в возрасте до 4 недель). В связи с повышением уровня билирубина в крови, вследствие его вытеснения из связи с альбумином, у новорожденных детей при усилении желтухи может возникать ядерная желтуха ( kernicterus, отложения неконьюгированного билирубина в ткани головного мозга). Бронолак можно использовать у пациентов с сахарным диабетом. Бронолак не содержит алкоголя.

При совместном применении Бронолака с противокашлевыми препаратами отхождение мокроты может быть затруднено в результате угнетения кашлевого рефлекса, поэтому использовать подобные комбинации следует с осторожностью и только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Специальные предупреждения Во время беременности и лактации Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Результаты доклинических исследований свидетельствуют, что лекарственное средство не оказывает какого-либо прямого или косвенного негативного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Значительный клинический опыт применения в сроках позднее 28 недель беременности свидетельствует об отсутствии негативного влияния лекарственного средства на плод. Тем не менее, как и при применении любого лекарственного средства во время беременности, при использовании Бронолака

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепт а Сведения о производителе « Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. № 30 Черкезкёй, Текирдаг, Турция. Тел: +90 (212) 474 7050 Факс: +90 (212) 474 09 01 e
• mail: info @ worldmedicine. com. tr Держатель регистрационного удостоверения « Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.» 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция Тел: +90 212 474 70 50 Факс: +90 212 474 09 01 e-mail: info@worldmedicine.com.tr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, Алматы, Турксибский район, пр. Сүйінбай, 222 Б Тел/факс: 8 (7272) 529090 е -mail: rin_pharma@mail.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, Турксибский район, пр. Сүйінбай, 222 Б Сотовый телефон: +7 701 786 33 98 е- mail: pvpharma@worldmedicine.kz