Диклофенак натрия

Одна туба ( 30 гмази) содержит: активное вещество
• диклофенак натрия 0, 3 г; вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, макрогол (тип 1500 ), макрогол (тип 400 ). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Мазь белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом. Форма выпуска и упаковка 30 гв тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Местное лечение боли, воспаления и отека у взрослых, подростков и детей 1 4 лет и старше при:
• травматических (в том числе спортивных) повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов (ушибы, ра стяжения, вывихи), боль в спине;
• локализованных формах ревматизма: тендините (так называемый «теннисный локоть»), альгодистрофическом синдроме верхней конечности (синдром «плечо -рука»), бурситах, периартритах;
• остеоартрозах периферических суставов (например, коленей или пальцев рук). Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу, к ацетилсалициловой кислоте, к другим нестероидным противовоспалительным препаратам или к любому из вспомогательных веществ;
• « аспириновая » астма;
• беременность ( III триместр ) и период лактации;
• детский возраст до 14 лет;
• нарушение целостности кожных покровов.

Применять только наружно. С осторожностью применяется при наличии печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астмы, в пожилом возрасте, в I и II триместре беременности. Лекарственн ый препарат не долж ен наноситься на область груди, нельзя им обрабатывать обширные участки поверхности и использовать продолжительное время. Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности кожи повышается риск развития системных нежелательных реакций, в том числе может наблюдаться повышение активности печёночных ферментов. Для минимизации возможного риска развития нежелательных реакций со стороны печени препарат Диклофенак натрия следует использовать в минимально эффективной дозе в минимально короткий период. При одновременном применении с пероральными НПВ Пповышается риск развития нежелательных реакций, особенно системных нежелательных реакций. Следует избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. Содержащиеся в мази пропиленгликоль и диметилсульфоксид могут вызывать раздражение кожи.

Может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. С осторожностью использовать с другими лекарственными препаратами, обладающими заведомо известной гепатотоксичностью, например, антибиотиками, противоэпилептическими лекарственными препаратами. Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно вследствие незначительной системной абсорбции. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Беременность Не применяйте препарат Диклофенак натрия во время последних трех месяцев беременности. Вам не следует применять препарат Диклофенак натрия в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо и по рекомендации Вашего врача. Если Вам необходимо лечение в этот период времени, необходимо применять минимальную дозу в минимально короткий период времени. Диклофенак для перорального приема (например, таблетки) может вызвать развитие нежелательных реакций у плода/эмбриона. Неизвестно, распространяется ли этот риск при наружном применении препарата Диклофенак натрия. Применение в период грудного вскармливания Так как нет данных о проникновении препарата при местном применении в грудное молоко, лекарственн ый препарат не долж ен применяться женщинами в период лактации. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования По 2-4 г мази (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно для обработки площади поверхности тела 400-800 см 2 ) наносят тонким слоем, слегка втирая в кожу над очагом воспаления. Метод и путь введения Применять только наружно. Частота применения с указанием времени приема Препарат Диклофенак натрия следует наносить 2-3 раза в сутки. После нанесения мази руки необходимо вымыть, если они не являются областью лечения (при артрозах пальцев рук). Максимальная суточная доза – 8 г. Длительность лечения Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта мазь можно применять вместе с другими лекарственными формами диклофенака). Необходимо проконсультироваться с врачом при неэффективности лечения лекарственным препаратом (после 2-х недель его использования), а также при появлении или прогрессировании нежелательных реакций. У детей в возрасте от 14 лет и старше, если применение этого препарата необходимо более 7 дней для облегчения боли, или если симптомы ухудшаются у пациента, рекомендуется родителям подростков проконсультироваться с врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Ввиду низкой системной абсорбции при наружном применении мази, передозировк а маловероятна. В результате случайного проглатывания препарата Диклофенак натрия ( одна туба 30 г содержит 0, 3 г диклофенака натрия) возможно появление нежелательных реакций, аналогичных тем, которые возникают от передозировки таблеток диклофенака. Если (например, у детей) возникают значительные системные нежелательные реакции в результате неправильного использования или случайной передозировки, то проводятся обычные мероприятия для лечения отравлений. Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный), зуд. Редко
• буллезный дерматит. Очень редко
• гнойничковая сыпь;
• отё к Квинке;
• реакции гиперчувствительности (включая крапивницу);
• астма;
• реакции фотосенсибилизации. По сравнению с препаратами диклофенака для приема внутрь, вероятность возникновения системных нежелательных реакций очень низкая. Если препарат Диклофенак натрия применяется для больших участков тела и в течение длительного времени, то нельзя исключить проявление системных нежелательных реакций. В таких случаях следует учитывать информацию о пероральной форме диклофенака. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел: +375 (177) 734043. Е
• mail: market @ borimed. com. Держатель регистрационного удостоверения Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел: +375 (177) 734043. Е
• mail: market @ borimed. com. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»: Республика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8, тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19. Е -mail: kazakhstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru