Кардиоприл®

Пациенты с артериальной гипертензией, которые в настоящее время принимают диуретики (или со сниженным объемом циркулирующей жидкости): Диуретик следует прекратить за несколько дней до начала терапии Кардиоприлом ®, чтобы уменьшить риск чрезмерного гипотензивного ответа. Если артериальное давление недостаточно контролируется после 4 недель лечения, прием диуретиков может быть возобновлен. В качестве альтернативы, если диуретическая терапия не может быть прекращена, то начальная доза препарата Кардиоприл ® должна составлять не более 10 мг, при тщательном врачебном контроле в течение нескольких часов и до стабилизации артериального давления. Следует помнить, что одновременный прием Кардиоприл ® с препаратами содержащими в своем составе калий, или калийсберегающие диуретики, могут привести к повышению уровня калия в сыворотке. Сердечная недостаточность Рекомендованная начальная доза составляет 10 мг один раз в день. Если начальная доза препарата хорошо переносится, дозу можно титровать с недельными интервалами в зависимости от клинического ответа до 40 мг один раз в день. Кардиоприл ® рекомендуется применять в комбинации с диуретиком. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с нарушением функции почек общий клиренс из организма фозиноприлата происходит, приблизительно, на 50% медленнее, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Поскольку выведение с желчью, как минимум, частично компенсирует снижен ное выведени епочками, клиренс натрия фозиноприла из организма у пациентов с почечной недостаточностью разной степени значи тельно не отличается. Лечение следует начинать в дозе 5- 10 мг, однако рекомендуется соблюдать особ ую осторожность у пациентов с почечной недостаточностью. Затем, в зависимости от ответа на терапию, дозу следует титровать до достижения желаемого терапевтического эффекта. У пациентов с застойной сердечной недостаточностью и хронической почечной недостаточностью последующие корректировки дозы должны быть сделаны для контроля сердечной недостаточности пациента при тщательном клиническом наблюдении, включая частое определение функции почек. Пациенты с печеночной недостаточностью Начинать лечение следует с дозы 10 мг. Хотя скорость гидролиза может быть замедлена, выраженность гидролиза у пациентов с печеночной недостаточностью значимо не уменьшается. У пациентов этой группы не было обнаружено доказательств уменьшения печеночного клиренса фозиноприлата с компенсаторным увеличением выведения почками. Метод и путь введения Препарат Кардиоприл ® предназначен для приема внутрь. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного состояния, острая почечная недостаточность, ступор. Лечение: прием препарата следует прекратить, показано промывание желудка, прием сорбентов (например, активированного угля), вазодепрессорных средств, инфузии 0,9% раствора натрия хлорида и далее симптоматическое и поддерживающее лечение. При снижении АД – внутривенное введение катехоламинов, ангиотензина II. Применение гемодиализа неэффективно. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае В клинических исследованиях фозиноприла частота встречаемости нежелательных эффектов у пожилых пациентов (старше 65 лет) и пациентов молодого возраста не отличалась. Общие расстройства: слабость, лихорадка, гипергидроз, экхимоз. Нарушения со стороны сердца: внезапная смерть, остановка сердца/ остановка дыхания, шок (0,2%), стенокардия/инфаркт миокарда, цереброваскулярные расстройства, гипертонический криз, тахикардия, нарушения сердечного ритма, приливы крови к лицу, болезнь периферических сосудов, периферические отеки, гипертония, обморок, расстройства проводимости. Артериальная гипотензия или синкопальное состояние были причиной прекращения лечения у 0,3% пациентов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, дерматит, крапивница, светочувствительность Нарушения со стороны обмена веществ и питания: подагра, сексуальные расстройства Фетальная/неонатальная заболеваемость и смертность: применение ингибиторов А К Ф во время беременности оказывает токсическое действие - подавляют функцию почек плода и могут привести к патологии развития легких, гипоплазии и деформации скелета и гибели плода и новорожденного. Развитие олигогидрамниона у беременных, предположительно свидетельствующее о нарушении функции почек плода, может привести к контрактурам суставов, черепно-лицевой деформации и гипоплазии легких. Следует также тщательно наблюдать за новорожденными для выявления артериальной гипотензии, если мать принимала ингибиторы А К Ф (см раздел «Специальные предупреждения»). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: кровотечения, панкреатит, гепатит, отек языка, дисфагия, поражения полости рта, вздутие живота, снижение аппетита / изменение веса, запор, метеоризм, сухость во рту Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лимфаденопатия Иммунологические. ангионевротический отек Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артрит, миалгия, мышечная слабость в конечностях Нарушения со стороны нервной системы/психики: нарушения равновесия, нарушение памяти, сонливость, спутанность сознания, депрессия, парестезия, головокружение, изменение поведения, тремор, инфаркт головного мозга, транзиторная ишемия Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, бронхоспазм, пневмония, застой легких, ларингит / фарингит, дисфония, ринит, синусит, трахеобронхит, плеврит, боль в груди Нарушения со стороны органов чувств: шум в ушах, боль в ухе, нарушение зрения, изменение вкуса Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, патология предстательной железы, расстройства мочеиспускания Лабораторные и инструментальные данные: лейкопения, нейтропения, эозинофилия, повышение активности печеночных ферментов (повышение ЛДГ, повышение трансаминаз, повышение щелочной фосфатазы, увеличение билирубина), гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение сывороточного креатинина, повышение содержания мочевины, временное снижение уровня гемоглобина и гематокрита Постмаркетинговое наблюдение В течение постмаркетингового наблюдения сообщалось о следующих побочных реакциях: Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: пузырчатка, буллезный пемфигоид При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активн ое веществ о - натрия фозиноприл 10.0 мг и 20.0 мг. вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, натрия стеарил фумарат Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой фаска и фирменный логотип в виде креста Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги ПА/АЛ/ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона. Допускается упаковка без вложения в пачку: контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробки из картона, количество инструкций по медицинскому применению вкладывают по количеству упаковок.

Артериальная гипертензия: Кардиоприл ® предназначен для лечения артериальной гипертензии. Кардиоприл ® может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами. Антигипертензивные эффекты таблеток Кардиоприл ® и диуретиков, применяемых одновременно, являются приблизительно аддитивными. Сердечная недостаточность: Кардиоприл ® предназначен для лечения сердечной недостаточности в комбинации с другими антигипертензивными агентами; особенно целесообразна комбинация с диуретиком. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к компонентам препарата или ингибиторам АКФ лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы наследственный или идиопатический ангионевротический отек, в том числе в анамнезе, после приема других ингибиторов АКФ кардиогенный шок стеноз почечной артерии (двусторонний или односторонний у пациентов с единственной почкой) одновременный прием с сакубитрилом / валсартаном одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м 2 ) одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека анурия подагра выраженные нарушения электролитного баланса беременность, период лактации детский и подростковый возраст до 18 лет

Начальная доза 10 мг не изучалась у пациентов старше 75 лет, получавших лечение по поводу сердечной недостаточности, и у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью IV стадии по NYHA. Ожидается повышенный риск развития сильной гипотензии, гиперкалиемии и/или быстрого повышения уровня калия, когда начало лечения фозиноприлом осуществляется с использованием дозы 10 мг у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (IV стадия по NYHA) и/или у пожилых пациентов и пациентов, пациентов с нарушением функции почек, получающих лечение по поводу сердечной недостаточности, или пациентов с гипертензивной болезнью, получающих сопутствующие диуретики. Беременность Ингибиторы АКФ не следует назначать во время беременности. Если продолжение терапии ингибитором АКФ не является строго необходимым, женщинам, планирующим беременность, следует назначать альтернативные антигипертензивные препараты с доказанным уровнем безопасности для беременных. При подтверждении беременности лечение ингибитором АКФ должно быть немедленно прекращено, и, при необходимости, начата альтернативная терапия. Риски для плода/новорожденного Применение ингибиторов АКФ во время беременности может привести к повреждению или даже смерти плода. Симптоматическая гипотензия Кардиоприл ® редко вызывает гипотензию у пациентов с неосложнённой гипертонией. Как и при использовании других ингибиторов АКФ симптоматическая гипотензия наиболее вероятна у пациентов с гиповолемией, например, после лечения диуретиками, ограничений пищевой соли, после диареи и рвоты или при проведении почечного диализа при подтвержденной тяжелой ренин – зависимой гипертензии. Симптоматическая гипотензия наблюдалась у пациентов с сердечной недостаточностью с или без сопутствующей почечной недостаточностью. Риск в большей степени велик у пациентов с более тяжелой сердечной недостаточностью при применении больших доз петлевых диуретиков, гипонатриемии, нарушенной почечной функции или у пожилых пациентов. Пациентов с повышенным риском возникновения симптоматической гипотензии рекомендуется тщательно наблюдать в начале лечения и при корректировке дозы. Перед началом лечения следует скорректировать гиповолемию и/или солевой дефицит. Преходящая гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему приему препарата Кардиоприл ®, после коррекции гиповолемии прием препарата может быть возобновлён. У пациентов с сердечной недостаточностью, с нарушением или без нарушения функции почек, терапия ингибиторами АКФ может привести к выраженной гипотензии, что может сопровождаться олигурией, азотемией, и в редких случаях — острой почечной недостаточностью и смертью. Таким пациентам следует начинать лечение фозиноприлом под строгим медицинским наблюдением с тщательным мониторингом в течение первых двух недель терапии, а также при каждом увеличении дозы фозиноприла или диуретика. У пациентов с нормальным или низким АД, которые интенсивно лечились диуретиками или имеют гипонатриемию, следует рассмотреть возможность снижения дозы диуретика. Гипотензия сама по себе не является основанием для отмены фозиноприла. Максимальное снижение АД обычно наблюдается в начале лечения, стабилизируется в течение 1–2 недель и, как правило, возвращается к исходному уровню без потери терапевтической эффективности. Стеноз аортального и митрального клапана/ гипертрофическая кардиомиопатия Кардиоприл ®, как и другие ингибиторы АКФ, необходимо принимать с осторожностью у пациентов со стенозом митрального клапана и состояниями, при которых затруднена проходимость пути оттока левого желудочка, как например, при аортальном стенозе или гипертрофической кардиомиопатии. Нарушения функции почек У пациентов с гипертонией и стенозом почечной артерии (односторонним или двусторонним) возможно повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке на фоне терапии ингибиторами АКФ. Эти изменения, как правило, обратимы после прекращения лечения. Функцию почек следует контролировать в первые недели терапии. Даже у пациентов без выявленной почечной патологии возможно временное повышение уровня мочевины и креатинина при одновременном применении фозиноприла и диуретиков. Чаще это бывает у пациентов с исходным нарушением функции почек. Может потребоваться снижение дозы фозиноприла. У больных с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, терапия ингибиторами АКФ может привести к олигурии, нарастанию азотемии, а в редких случаях — к острой почечной недостаточности или смерти. Предварительная оценка почечной функции Оценка пациента с артериальной гипертензией должна включать оценку функции почек до начала терапии и во время лечения. Протеинурия У пациентов с уже существующей почечной недостаточностью может в редких случаях наблюдаться протеинурия. При клинически значимых случаях протеинурии (более 1 г / сут) фозиноприл следует использовать только после очень тщательной оценки пользы/ риска и при этом необходимо вести регулярный мониторинг клинических и лабораторных показателей. Гиперчувствительность/отёк Квинке Об отёке Квинке лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани сообщалось в редких случаях у пациентов, получающих лечение ингибиторами ангиотензин-конвертирующего фермента, в том числе и фозиноприлом натрия. Он может развиться в любое время во время лечения. В таких случаях необходимо немедленно прекратить применение фозиноприла натрия, предпринять соответствующие меры и тщательно наблюдать пациента до явного полного исчезновения симптомов. Даже в случаях с отеком только лишь языка (если не затронуто дыхание), возможно, потребуется наблюдать пациентов в течение более длительного периода, поскольку лечение антигистаминными средствами и кортикостероидами может оказаться недостаточным. Очень редко сообщалось о смертельных исходах в результате отека Квинке гортани или языка. Однако, у пациентов с отеком языка, голосовой щели или гортани, весьма возможно затруднение проходимости дыхательных путей, особенно у пациентов после операции на дыхательных путях. В таких случаях необходимо немедленно оказать неотложную помощь (которая может включать применение адреналина и/или открытие дыхательных путей). Пациент должен остаться под непосредственным медицинским наблюдением до полного и устойчивого исчезновения симптомов. Повышенный риск отека Квинке отмечается у пациентов негроидной расы и у пациентов с отеком Квинке в анамнезе. Кишечный ангионевротический отек Во время приема ингибиторов АКФ редко отмечался отек слизистой оболочки кишечника. В таких случаях пациенты жаловались на боли в животе (при этом тошноты и рвоты могло не быть), в некоторых случаях отек слизистой оболочки кишечника возникал без отека лица, уровень C1-эстераз был в норме. Симптомы исчезали после прекращения применения ингибиторов АКФ. Отек слизистой оболочки кишечника следует учитывать при дифференциальной диагностике у пациентов с жалобами на абдоминальные боли на фоне лечения ингибиторами АКФ. Применение с сакубитрилом/валсартаном Совместное применение с сакубитрилом/валсартаном противопоказано из-за повышенного риска ангионевротического отека (например, отек дыхательных путей или языка, с или без нарушения дыхания). Терапию сакубитрилом/валсартаном можно начинать только через 36 часов после последней дозы фозиноприла и наоборот. Совместное применение с ингибиторами мишени рапамицина в клетках (mTOR) (н-р., сиролимус, эверолимус, темзиролимус) Пациенты, принимающие сопутствующие ингибиторы mTOR (например, сиролимус, эверолимус, темзиролимус) и вилдаглиптином, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека. При необходимости одновременного назначения требуется осторожность и наблюдение. Анафилактоидные реакции при десенсибилизации У пациентов, принимающих ингибиторы АКФ, развивались устойчивые анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации (например, ядом насекомых). Таких реакций можно избежать путем временной отмены приема ингибиторов АКФ. Анафилактоидные реакции у пациентов с гемодиализом Об анафилактоидных реакциях сообщалось у пациентов с гемодиализом мембранами с высокой гидравлической проницаемостью (например, AN 69) и одновременно получающих лечение ингибиторами АКФ. Необходимо уделять внимание использованию различного типа мембран для диализа или применению различных антигипертензивных препаратов у данных пациентов. Анафилактоидные реакции во время аферезиса липопротеидом низкой плотности (ЛНП аферезис) Опасные для жизни анафилактоидные реакции происходили в редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АКФ во время ЛНП аферезиса с сульфатом декстрана. Данные реакции предотвращались прекращением лечения ингибиторами АКФ перед началом каждого сеанса аферезиса. Нарушение функции печени Высокая концентрация в плазме фозиноприла может возникнуть у больных с нарушениями функции печени. Нейтропения / агранулоцитоз О нейтропении / агранулоцитозе, тромбоцитопении и анемии сообщалось у пациентов, принимающих ингибиторы АКФ. В редких случаях, нейтропения возникает у пациентов с нормальной почечной функцией без каких – либо других осложнений. Нейтропения и агранулоцитоз обратимы после прекращения лечения ингибиторами АКФ. Фозиноприл необходимо применять с особой осторожностью у пациентов с коллагенозом сосудов, у пациентов, принимающих иммунодепрессанты, у пациентов, принимающих аллопуринол или прокаинамид, и у пациентов с несколькими такими осложняющими факторами, особенно при подтвержденной предшествующей почечной недостаточности. У некоторых из таких пациентов развивались тяжелые инфекционные заболевания, которые, в некоторых случаях, не поддавались интенсивному лечению антибиотиками. При применении фозиноприла натрия у данной группы пациентов, рекомендуется наблюдение уровня лейкоцитов в крови и напоминание пациентам сообщать о любом симптоме, предполагающем инфекционное заболевание. Этнические факторы Как и при приеме других ингибиторов АКФ, фозиноприл натрия может быть менее эффективным при снижении кровяного давления среди пациентов негроидной расы, чем у пациентов другой расы. Кашель При применении АКФ ингибиторов сообщалось о кашле. Характерен сухой, стойкий кашель, который исчезает после прекращения лечения. Хирургия/Анестезия У пациентов после обширного оперативного вмешательства или анестезии с применением препаратов, вызывающих гипотонию, фозиноприл может усиливать гипотензивный эффект. Если гипотензия, предположительно, является результатом данного механизма, ее можно устранить путем увеличения объёма крови. Дети Безопасность и эффективность применения у детей не установлены. Пожилые пациенты В клинических исследованиях среди пациентов, получавших фозиноприла натрия, различий в эффективности или безопасности между пожилыми (65 лет и старше) и более молодыми пациентами не наблюдалось, однако нельзя исключить повышенную чувствительность у некоторых пожилых пациентов. Гиперкалиемия Поскольку ингибиторы АКФ снижают образование ангиотензина II, что приводит к снижению выработки альдостерона, повышение уровня калия в сыворотке (> 5,5 мг-экв / л) не является неожиданным для этого класса препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, гипоальдостеронизмом или тех, кто принимает калийсберегающие диуретики, калиевые добавки или калийсодержащие солезаменители, или другие препараты, увеличивающие концентрации ионов калия в сыворотке (например, гепарин, ко-тримоксазол, также известный как триметоприм /сульфаметоксазол), особенно антагонисты альдостерона или блокаторы рецепторов ангиотензина II ингибиторы АКФ повышают риск развития гиперкалиемии. Если одновременный прием вышеупомянутых средств является необходимым, рекомендуется периодический контроль калия в сыворотке крови. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) Имеются данные о том, что одновременное применение ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена увеличивает риск гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому двойная блокада РААС путем комбинированного применения ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется. Если терапия с двойной блокадой считается абсолютно необходимой, это должно происходить только под наблюдением специалиста и при условии постоянного тщательного мониторинга функции почек, электролитов и АД. Ингибиторы АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не должны использоваться совместно у пациентов с диабетической нефропатией. Пациенты, страдающие диабетом Для пациентов, страдающих диабетом и принимающих пероральные антидиабетические препараты или инсулин, необходим тщательный гликемический контроль в течение первого месяца лечения ингибитором АКФ. Литий Сочетание лития и фозиноприла натрия не рекомендуется.

Диуретики При назначении диуретиков пациентам, принимающим фозиноприл натрия, усиливается антигипертензивный эффект. У пациентов, принимающих диуретики, особенно если диуретическая терапия была недавно начата, а также у пациентов на строгой бессолевой диете или находящихся на диализе, может наблюдаться резкое снижение артериального давления, как правило, в течение первого часа после приема начальной дозы фозиноприла натрия. Калиевые добавки, калийсберегающие диуретики, калийсодержащие заменители соли Хотя, сывороточный калий обычно находится в пределах нормы, у некоторых пациентов развивается гиперкалиемия на фоне применения фозиноприла натрия. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий, могут привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Следует также соблюдать осторожность при одновременном применении фозиноприла с другими препаратами, повышающими уровень калия в сыворотке крови, такими как триметоприм и котримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол). Известно, что триметоприм, подобно амилориду, действует как калийсберегающее мочегонное средство. Поэтому комбинация фозиноприла с вышеупомянутыми препаратами не рекомендуется. Если показано одновременное применение, их следует применять с осторожностью и при частом контроле уровня калия в сыворотке крови. Циклоспорин При одновременном применении циклоспорина с ингибиторами АКФ повышается риск возникновения гиперкалиемии. Рекомендуется контроль концентрации калия в крови. Гепарин Также может вызвать гиперкалиемию при совместном применении с ингибиторами АКФ. Необходим контроль уровня калия. Лекарственные препараты, повышающие риск развития ангионевротического отека Одновременное применение ингибиторов АКФ с сакубитрилом / валсартаном противопоказано, поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отека. Ингибиторы mTOR (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) Пациенты, получающие сопутствующую терапию ингибиторами mTOR, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека. Литий Сообщалось об увеличении концентрации лития в сыворотке и развитии токсичности при одновременном применении ингибиторов АКФ с литием. Совместное применение фозиноприла натрия с литием требует осторожности и частого контроля уровня лития в крови. Ингибиторы синтеза простагландинов Индометацин может снижать гипотензивный эффект ингибиторов АКФ, особенно при гипертонии с низкой активностью ренина. Подобный эффект возможен и у других НПВП (например, ацетилсалициловая кислота). Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе и ацетилсалициловая кислота ≥3 г/день Длительное применение НПВП может понижать антигипертензивный эффект АКФ ингибитора. НПВП и АКФ ингибиторы дополнительно влияют на повышение сывороточного калия и могут привести к ухудшению почечной функции, иногда вызывают острую почечную недостаточность, особенно у пожилых или обезвоженных пациентов. Эти эффекты обычно обратимы. Другие антигипертензивные препараты Совместное применение с другими гипотензивными средствами, такими как бета-блокаторы, метилдопа, антагонисты кальция, диуретики, может усилить гипотензивный эффект. Одновременное применение с глицерина тринитратом и другими нитратами или другими сосудорасширяющими средствами может привести к дальнейшему снижению артериального давления. Данные клинических исследований показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) при комбинированном применении ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с более высокой частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с использование одного препарата, действующего на РААС. Трициклические антидепрессанты / нейролептики / анестетики Одновременное применение определенных лекарственных препаратов для анестезии, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с АКФ ингибиторами может вызвать последующее понижение артериального давления. Симпатомиметики Симпатомиметики могут снижать антигипертензивное действие ингибиторов АКФ. Противодиабетические препараты Одновременное применение ингибиторов АКФ и противодиабетических лекарственных препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические препараты) может усиливать эффект снижения уровня глюкозы в крови с риском развития гипогликемии. Данное явление чаще происходит в течение первых недель комбинированной терапии и у пациентов с почечной недостаточностью. Ацетилсалициловая кислота, тромболитики, бета-блокаторы, нитраты Фозиноприл натрия можно одновременно применять с ацетилсалициловой кислотой (в дозировке для кардиологических пациентов), тромболитиками, бета-блокаторами и/или нитратами. Иммунодепрессанты, цитостатические препараты, системные кортикостероиды или прокаинамид, аллопуринол Следует избегать одновременного применения фозиноприл натрия с иммунодепрессантами или лекарственными препаратами, которые могут вызывать лейкопению. Алкоголь Алкоголь усиливает гипотензивный эффект фозиноприла натрия. Антациды Антациды (например, алюминия гидроокись, окись магния, симетикон) могут ослаблять всасывание фозиноприла натрия, и поэтому оба препарата необходимо принимать отдельно с минимальным промежутком времени в 2 часа. Лабораторные исследования Фозиноприл натрия может вызывать неправильные измерения дигоксина в сыворотке во время анализа методом абсорбции активированным древесным углём (Комплект RIA Digi
• Tab ® для дигоксина). Вместо этого можно использовать другие наборы, в которых используется метод пробирок, покрытых антителами. Перед проверкой паращитовидной железы рекомендуется приостановить лечение фозиноприлом натрия на несколько дней. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Применение ингибиторов АКФ не рекомендуется во время первого триместра беременности. Применение ингибиторов АКФ противопоказано во втором и третьем триместрах беременности. Эпидемиологические данные относительно риска тератогенеза вследствие приема ингибиторов АКФ во время первого триместра беременности не являются неопровержимыми, однако незначительное повышение риска не может быть исключено. За исключением случаев, когда продолжение лечения ингибиторами АКФ считается необходимым, пациенты, планирующие беременность, должны перейти на альтернативное антигипертензивное лечение, которое имеет установленный профиль безопасности по применению во время беременности. Если беременность установлена, то прием ингибиторов АКФ следует немедленно прекратить, и, при необходимости, начать лечение альтернативными средствами. Известно, что применение ингибиторов АКФ у женщин во втором и третьем триместрах беременности оказывает фетотоксический эффект (снижение почечной функции, олигогидрамнион, замедленное окостенение черепа) и неонатальный токсический эффект (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Если применение ингибиторов АКФ произошло во втором триме c тре беременности, то рекомендуется провести ультразвуковой контроль функции почек и черепа. Новорожденных, чьи матери принимали ингибиторы АКФ, следует тщательно наблюдать по поводу гипотензии. Поскольку фозиноприл обнаруживается в грудном молоке, препарат не следует применять в период кормления грудью. Вспомогательные вещества Кардиоприл ® содержит лактозу. Больным с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, с дефицитом лактазы Лаппа и синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, этот препарат принимать не следует. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на каждую таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при выполнении любой работы, требующей повышенного внимания из-за возможной гипотензии, головокружения и усталости, особенно после начальной дозы препарата у пациентов, принимающих диуретические лекарственные средства. Рекомендации по применению Режим дозирования Артериальная гипертензия Пациенты с артериальной гипертензией, не принимавшие диуретики:

Сердечно-сосудистая
система. Препараты, влияющие на
ренин-ангиотензиновую систему
. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы,
простые
. Фозиноприл
Код АТХ
C
09
AA
09

2 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints @ santo. kz Держатель регистрационного удостоверения АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints @ santo. kz Наименова ние, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии ( предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610150) Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz