Катаксол
Состав
Метод и путь введения Препарат предназначен только для местного применения в офтальмологии. Инструкция по применению 1. Снять защитную крышку с флакона. 2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон и сделать несколько нажатий до появления первой капли. 3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. 4. Нажать на корпус флакона с двух сторон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками. 5. После использования надеть защитную крышку на флакон. С целью снижения системной абсорбции и уменьшения риска развития системных эффектов лекарственного средства после инстилляции раствора рекомендуется прикрыть веки и надавить пальцем на слезный мешок во внутреннем углу глаза. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Показания к применению
- старческая катаракта
• травматическая катаракта
• врожденная катаракта
• вторичная катаракта. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
Меры предосторожности
Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимые взаимодействия не описаны. Специальные предупреждения Катаксол предназначен для длительной терапии, не рекомендуется прерывать лечение даже в случае быстрого улучшения состояния. Вспомогательные вещества Катаксол содержит консервант тимеросал, который может вызывать аллергические реакции. Препарат также содержит консерванты метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные. Катаксол содержит 6,3 мг борной кислоты в 1 мл раствора, что соответствует 1,1 мг бора. Во время беременности или лактации Данные о применении препаратов азапентацена для местного офтальмологического применения у беременных женщин отсутствуют либо ограничены. Применение препарата Катаксол для лечения беременных возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных нежелательных реакций. В настоящее время неизвестно, выводится ли азапентацен и/или метаболиты с грудным молоком человека после местного офтальмологического применения, однако риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, нельзя исключать. Не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата Катаксол могут повлиять на возможность водить автомобиль или использовать механизмы. Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата Катаксол, и дождаться восстановления четкости зрения. Рекомендации по применению Режим дозирования
Фармакологические свойства
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие.
Код АТХ
S
01
XA
Передозировка
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1 /10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Со стороны органа зрения: частота неизвестна - боль в глазах, раздражение глаз, слезотечение, конъюнктивальная инъекция, аллергические реакции, дискомфорт в области глаз, синдром «сухого глаза». При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Условия хранения
3 года. После вскрытия флакона препарат использовать в течении 4 недель. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе К.О. « Ромфарм Компани С.Р.Л.», Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния. Тел.: + 4 (021) 350 46 40 Факс: + 4 (021) 350 46 41 Эл.почта: office @ rompharm. ro Держатель регистрационного удостоверения « Уорлд Медицин Офтальмикс Лимитед», Великобритания Граунд Фло, Гадд Хаус, Аркадиа Авеню, Финчли, г.Лондон N3 2JU Тел.: + 44 (0) 845 0 66 50 00 Факс: + 44 (0) 845 0 66 50 01 Эл.почта: info@wm-ophthalmics.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан ТОО «РИН Фарм» ( RIN Pharm ), г. Алматы, пр. Сүйінбай 222Б Тел./факс: 8 (7272) 529090 Эл.почта: rin_pharma@mail.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « РИН Фарм » ( RIN Pharm ), г. Алматы, пр. Сүйінбай 222 Б Сотовый тел.: + 7 701 786 33 98 Эл.почта: pvpharma @ worldmedicine. kz