Хофитол®
Состав
- легкая диарея, сопровождающаяся абдоминальными болями, эпигастральные расстройства, такие как тошнота и изжога. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 90 мл препарата содержат активное вещество
• артишок (экстракт листьев густой, в одный) 18.0 г, вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%, глицерин, метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216), алкоголят апельсиновой корки (ароматизатор), вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Темно-коричневый непрозрачный раствор с характерным запахом и светло-желтоватым осадком. При хранении может образовываться небольшой осадок. Форма выпуска и упаковка По 90 мл в стеклянные флаконы из желтого стекла с полиэтиленовой навинчиваемой крышкой с кольцом для контроля вскрытия. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещается в картонную пачку.
Показания к применению
Растительное лекарственное средство для симптоматического лечения расстройств пищеварения, таких как диспепсия с ощущением тяжести, вздутия живота и метеоризма. Данные показания подтверждены исключительно на основании длительного применения препарата. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гипер чувствительность к активному компоненту препарата, к растениям семейства сложноцветных ( Compositae ), к вспомогательным веществам
• тяжелая печеночная недостаточность
• острые заболевания желчевыводящих путей
Меры предосторожности
В случае диареи или болей в животе прием препарата следует приостановить. Данное лекарственное средство содержит 5,1% этилового спирта, т.е. до 0,20 г на дозу, что эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина в одной дозе. Необходимо учитывать содержание этилового спирта, что небезопасно лицам, страдающим алкоголизмом, беременным и кормящим женщинам, детям и группам повышенного риска, таким как пациенты с печеночной недостаточностью или эпилепсией. Лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216), что может привести к развитию аллергических реакций (возможно замедленного типа).
Лекарственные взаимодействия
- детский и подростковый возраст до 18 лет
• период беременност и и кормление грудью
• алкоголизм
Фармакологические свойства
Пищеварительный тракт и обмен веществ.
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
.
П
репараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей
.
Другие
препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей
.
Код АТХ
A05AХ
Условия хранения
4 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе и упаковщике Бофур Ипсен Индастри, Rue Ethé Virton 28100 Дрё, Франция тел.: +33 (0) 1 34 80 55 55 e
• mail: contact. reglementaire @ mayoly. com Держатель регистрационного удостоверения Лаборатории Майоли Спиндлер, 6, avenue de l ’ Europe, 78400 Шату, Франция тел.: +33 (0) 1 34 80 55 55 факс: + 33 (0) 1 34 80 62 64 www.mayoly-spindler.com e
• mail: contact. reglementaire @ mayoly. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Майоли Казахстан», 050026, город Алматы, Республика Казахстан ул. Байзакова, 125, н. п. 3 тел.: +7 (727) 331 49 45, E-mail: drugsafety.kz@mayoly.com