Ровахол®

О дна капсула содержит активные вещества: α
• пинен 13,6 мг, β
• пинен 3,4 мг, лево ментол 32,0 мг, ментон 6,0 мг, борнеол 5,0 мг, камфен 5,0 мг, цинеол 2,0 мг, в спомогательно е веществ о
• масло оливковое, с остав оболочки капсул ы: ж елатин, глицерин 85%, натрия этилпарагидроксибензоат (E 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), натрия меди хлорофиллин (100% водорастворимый ) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Сферические, мягкие, желатиновые, кишечнорастворимые капсулы зеленого цвета, содержащие жидкость от зеленовато-желтого цвета с сильным ароматическим запахом. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 5 или 10 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном или русском языках помещают в картонную упаковку.

Для растворения рентген о прозрачных камней в функционирующем желчном пузыре, когда врач поставил определенный диагноз, особенно у детей. Перечень сведений, необходимых до начала применения

. Повышенная чувствительность к компонентам препарата и к вспомогатель ным веществам препарата. Необходимые меры предосторожности при применении Препарат следует применять с осторожностью только у пациентов, принимающих антикоагулянты или препараты, метаболизм и выведение которых зависит от состояния печени. Перед приемом данного продукта необходимо точно диагностировать наличие рентгено прозрачных желчных кам ней, чтобы исключить другие возмож ные заболевания. При к онсервативно м лечении желчнокаменной болезни следует учитывать, что камни могут привести к серьезным клиническим осложнениям, ( особенно если закупорят общий желчный проток ), таки мкак механическая желтуха, острый холангит, сепсис, острый панкреатит. Врач должен осознавать необходимость получения надлежащей информации (особенно в случае пожилых пациентов), с тем чтобы можно было принять соответствующие меры. Следующие ингредиенты капсул Ровахол ® могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа): натрия этилпарагидроксибензоат (E 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (E 217 ).

Пациенты, принимающие антикоагулянты или препараты, метаболизирующиеся и выводимые через печень, должны применять капсулы Ровахол ® с осторож ностью. Специальные предупреждения Беременность и период лактации Данные о применении препарата во время беременности у женщин отсутствуют. Есть сведения что, по крайней мере, некоторые из ингредиентов, могут проникать через плаценту. Препарат не следует использовать во время беременности или кормления грудью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Данных о влиянии капсул Ровахол ® на способность управления автотранспортом и другими механизмами не имеется. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет: от 1 - 2 капсулы три раза в сутки до еды. Дети в возрасте от 6 до 14 лет: по 1 капсуле два раза в сутки до еды. Метод и путь введения В нутрь, до еды Длительность лечения Продолжительность курса лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от течения заболевания. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работн и ку для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае На начальном этапе может возникнуть легкий привкус мяты. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Пищеварительный тракт и обмен веществ.
П
репараты
для лечения заболеваний печени и
желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Код АТХ
A0
5
AX

5 лет Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25° C, в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Рова Фармасьютикалз Лтд, Ньютаун, Бантри, графство Корк, Ирландия. Тел.: +353 27 50077, e-mail: rowa@rowa-pharma.ie Держатель регистрационного удостоверения Рова Фармасьютикалз Лтд, Ньютаун, Бантри, графство Корк, Ирландия. Тел.: +353 27 50077, e-mail: rowa@rowa-pharma.ie Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО KazPharmExpert, г. Алматы, 050004, ул. Торекулова 68, тел: 7 (727) 983 74 48, e
• mail: pvg @ kazpharmexpert. com