Хофитол®

• легкая диарея, сопровождающаяся абдоминальными болями, эпигастральные расстройства, такие как тошнота и изжога. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество: артишок (экстракт листьев сухой, водный, на мальтодекстрине ) ….. 200,0 мг, вспомогательные вещества: магния трисиликат, крахмал кукурузный прежелатинизи рованный, тальк, магния стеарат; состав оболочки: гуммилак (шеллак), канифоль, тальк, желатин, сахароза, кальция карбонат, краситель дисперсный
• *, карнаубский воск, полисорбат 80. **Состав красителя дисперсного ( opalux brown AS -9211): сахароза, железа оксиды желтого, черного и коричневого (Е172), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета. Форма выпуска и упаковка По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ/ПЭ и фольги алюминиевой. По 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Растительное лекарственное средство для симптоматического лечения расстройств пищеварения, таких как диспепсия с ощущением тяжести, вздутия живота и метеоризма. Данные показания подтверждены исключительно на основании длительного применения препарата. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к активному компоненту препарата, к растениям семейства сложноцветных ( Compositae ), к вспомогательным веществам
• желчекаменная болезнь
• тяжелая печеночная недостаточность
• пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изомальтазной недостаточностью
• детский и подростковый возраст до 18 лет
• беременность и период лактации

В случае диареи или болей в животе необходимо прекратить лечение. Не следует применять препарат при непроходимости желчных протоков и тяжелой печеночной недостаточности. В связи с присутствием сахарозы препарат Хофитол не рекомендуется принимать при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изомальтазной недостаточностью. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, что может вызвать развитие аллергических реакций (замедленного типа).

Исследования не проводились. Специальные предупреждения Беременность и период лактации Безопасность при беременности и кормлении грудью не установлена. При отсутствии достаточных данных применение данного лекарственного средства противопоказано беременным и кормящим женщинам. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Влияние на способность управления автомобилем или работы с механизмами не изучалось. Рекомендации по применению Режим дозирования Принимать по 1-2 таблетки, 3 раза в день Способ применения Внутрь, запивая небольшим количеством воды, до еды или при возникновении симптомов. Продолжительность курса лечения 2-3 недели. Необходимо обратиться к лечащему врачу при со хранении симптомов заболевания при более 2 недель применения препарата. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Не применимо. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• развитие аллергических реакций (возможно замедленного типа), в связ и с метилпарагидроксибензоатом и пропилпарагидроксибензоатом

Пищеварительный тракт и обмен веществ.
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
.
П
репараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей
.
Другие
пр
епараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей
.
Код АТХ
A05AХ

3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Лаборатории Галеник Вернен, 20, рю Луи-Шарль Вернен, 77190 Даммари
• ле -Лис, Франция тел.: + 33 (0) 1 64 87 61 00 факс: + 33 (0) 1 64 37 46 14 www.lgvfrance.com Держатель регистрационного удостоверения Лаборатории Майоли Спиндлер, 6, авеню де Л’Европ, 78400 Шату, Франция тел.: +33 (0) 1 34 80 55 55 факс: + 33 (0) 1 34 80 62 64 www.mayoly-spindler.com e-mail: contact.reglementaire@mayoly.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Майоли Казахстан», 050026, город Алматы, Республика Казахстан ул. Байзакова, 125, н. п. 3 тел.: +7 (727) 331 49 45, E-mail: drugsafety.kz@mayoly.com