КЛАБЕЛ®

омепразола отдельно и 5.7 при приеме омепразола одновременно с кларитромицином. Силденафил, тадалафил и варденафил. Каждый из этих ингибиторов фосфодиэстеразы метаболизируется, по крайней мере, частично, с участием CYP3A, а CYP3A может ингибироваться одновременно принимаемым кларитромицином. Одновременный прием кларитромицина и силденафила, тадалафила или варденафила может приводить к увеличению экспозиции ингибитора фосфодиэстеразы. При применении этих препаратов одновременно с кларитромицином следует рассматривать вопрос о снижении дозы силденафила, тадалафила или варденафила. Теофиллин, карбамазепин. Результаты клинических исследований показывают, что присутствует небольшое, но статистически значимое (p≤0.05) увеличение циркулирующей концентрации теофиллина или карбамазепина при одновременном приеме любого из этих препаратов с кларитромицин ом. Толтеродин главным образом метаболизируется 2D6- изоформой цитохрома Р 450 (CYP2D6). Однако у пациентов без CYP2D6 метаболизм происходит через CYP3A. В данной популяции угнетение CYP3A приводит к значительному повышению плазменных концентраций толтеродина. Для таких пациентов понижение дозы толтеродина может быть необходимым при его применении с ингибиторами CYP3A, такими как кларитромицин. Триазолобензодиазепины (например, алпразолам, мидазолам, триазолам ). При одновременном назначении мидазолама и таблеток кларитромицина ( 500 мг дважды в день), AUC мидазолама увеличивалась в 2.7 раза при внутривенном введении мидазолама. При внутривенном применении мидазолама с кларитромицин ом следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента для своевременной коррекции дозы. При оромукозальном пути введения мидазолама может исключаться предсистемная элиминация препарата, что наиболее вероятно приведет к взаимодействию подобному тому, которое наблюдается при внутривенном введении мидазолама

КЛАБЕЛ ® показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, детям от 6 месяцев до 12 лет. Такие инфекции включают:
• инфекции нижних дыхательных путей (например, бронхит, пневмония)
• инфекции верхних дыхательных путей (например, синусит, фарингит)
• инфекции кожи и мягких тканей (например, фолликулит, целлюлит/флегмона, рожистое воспаление )
• острый средний отит Необходимо учитывать официальные национальные рекомендации относительно соответствующего применения антибактериальных средств. Перечень сведений, необходимых до начала применения

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам или к любому из вспомогательных веществ. О дновременный прием кларитромицина и алкалоидов спорыньи ( например, эрготамина или дигидроэрготамина ) противопоказан, так как это может привести к токсичности спорыньи. О дновременный прием кларитромицина и мидазолама перорально противопоказан. Противопоказано о дновременное применение кларитромицина и любого из следующих препаратов: астемизола, цизаприда, домперидона, пимозида и терфенадина, так как это может привести к удлинению интервала QT и сердечным аритмиям, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и полиморфн ую желудочков ую тахикарди типа " пируэт ". К ларитромицин не следует назначать пациентам с удлинением интервала QT в анамнезе ( врожденное или приобретенное удлинение интервала QT ) или с желудочковой аритмией сердца, включая полиморфн ую желудочков ую тахикарди ютипа " пируэт ". О дновременный прием с тикагрелором, ивабрадином или ранолазином противопоказан. К ларитромицин не следует применять одновременно с ингибиторами ГМГ- КоА
• редуктазы ( статинами ), которые интенсивно метаболизируются CYP3A4 ( ловастатин или симвастатин ), из -за повышенного риска миопатии, включая рабдомиолиз. К ак и другие сильные ингибиторы CYP3A4, кларитромицин не следует применять пациентам, принимающим колхицин. Кларитромицин не следует назначать пациентам с электролитными нарушениями ( гипокалиемия или гипомагниемия, из-за риска пролонгации на QT интервала). Кларитромицин не следует применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью в сочетании с почечной недостаточностью. Одновременный прием кларитромицина и ломитапида противопоказан. Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

КЛАБЕЛ ® не следует назначать беременным женщинам без тщательной оценки соотношения польза/риск, особенно в первые три месяца беременности. Длительное применение, как и в случае с другими антибиотиками, может вызвать избыточный рост нечувствительных к препарату бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует начать соответствующую терапию. КЛАБЕЛ ® выводится главным образом печенью. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции печени, а также у пациентов с нарушением функции почек средней или тяжелой степени. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. При приеме КЛАБЕЛ ® сообщалось о нарушении функции печени, включая повышенный уровень печеночных ферментов, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит, с желтухой или без нее. Подобная дисфункция печени может быть тяжелой и обычно обратима. Также были зафиксированы случаи печеночной недостаточности со смертельным исходом, которые были связаны с серьезными сопутствующими заболеваниями и/или одновременным приемом лекарственных препаратов. При возникновении симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или чувствительность живота, следует немедленно прекратить применение КЛАБЕЛ ®. Сообщения о псевдомембранозном колите, варьирующем по тяжести от легкой степени до угрожающего жизни, поступали при применении практически всех антибактериальных препаратов, включая макролиды. При использовании практически всех антибактериальных препаратов, в том числе кларитромицин а, сообщалось о развитии диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD) и варьирующей по тяжести от диареи легкой степени до колита с летальным исходом. Прием антибактериальных препаратов изменяет нормальную флору кишечника, что приводит к повышенному росту Clostridium difficile. Необходимо учитывать возможность возникновения CDAD у всех пациентов, которые страдают от диареи после приема антибиотиков. Необходимо тщательно собирать анамнез, поскольку были зафиксированы случаи возникновения CDAD спустя два месяца после приема антибактериальных препаратов. Колхицин. В постмаркетинговых отчетах сообщается о токсичности колхицина при одновременном приеме кларитромицина

КЛАБЕЛ ®

Противоинфекционные
препараты
для
системного
использования
. Антибактериальные препараты системного применения. Макролиды,
линкозамиды
и
стрептограмины
. Макролиды.
Кларитромицин
.
Код АТХ J01FA09

Срок годности 2 года Срок хранения приготовленной суспензии – 14 дней Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС в сухом, защищённом от света месте Хранить в недоступном для детей месте! Предупреждения о признаках непригодности препарата к применению (в соответствующих случаях) Не применяйте препарат, если вы заметили видимые признаки непригодности препарата для применения: срок годности истек, изменили цвет, консистенцию. Не выбрасывайте препараты в канализацию или в домашний мусор. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду. Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе АО « Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 Адрес электронной почты: nobel @ nobel. kz Держатель регистрационного удостоверения АО « Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 Адрес электронной почты: nobel @ nobel. kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству по лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО « Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 Адрес электронной почты: nobel @ nobel. kz