Клотрим

Одна капсула содержит активное вещество
• клотримазол 1 0 0 мг, вспомогательные вещества: крахмал, магния стеарат, лактоза. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки вагинальные Двояковыпуклые таблетки белого цвета, овальной формы. Форма выпуска и упаковка По 6 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона. Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности !

Грибковые заболевания влагалища, вызванные грибами рода Candida ( кандидозный вагинит). Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная индивидуальная чувствительность к клотримазолу и/или к любому из вспомогательных компонентов препарата

Прежде чем принимать препарат Клотрим проконсультируйтесь с врачом.

Лабораторные тесты показали, что при совместном использовании клотримазол может привести к повреждению латексных контрацептивов. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может быть снижена. Таким образом, пациенткам следует рекомендовать использование альтернативных мер предохранения от нежелательной беременности, по крайней мере, в течение 5 дней после использования вагинальных таблеток клотримазола. Одновременное применение вагинальными таблетками клотримазола и пероральным такролимусом (препараты группы иммунодепрессантов; FK-506) может привести к повышению уровня такролимуса в плазме, подобный эффект наблюдается при одновременном приеме с сиро лимусом. Таким образом, пациенткам следует внимательно следить за своим самочувствием для своевременного выявления признаков такролимуса или сиролимуса, при необходимости следует определять уровень препаратов в плазме. Специальные предупреждения При появлении впервые в жизни признаков вагинального кандидоза пациентке следует обратиться к врачу. Также следует рекомендовать пациентке проконсультироваться с врачом перед началом лечения клотримазолом в следующих случаях:
• если в течение последних шести месяцев кандидозный вагинит развивался более двух раз;
• у пациентки или сексуального партнера были в прошлом инфекции, передающиеся половым путем;
• пациентка уже беременна или подозревает беременность;
• возраст моложе 18 или старше 60 лет;
• имеется гиперчувствительность к имидазолу или какому-либо другому вагинальному противогрибковому средству. Препарат не следует использовать и сразу же обратиться к врачу при наличии следующих симптомов:
• нерегулярные кровотечения из половых путей или окрашивание кровью отделяемого из влагалища;
• в области вульвы, влагалища имеются язвы, гнойнички, волдыри;
• беспокоят боли внизу живота, неприятные ощущения при мочеиспускании;
• на фоне лечения проявились побочные реакции, такие как покраснение, зуд, раздражение, припухлость в области половых органов;
• лихорадка или озноб, тошнота или рвота, диарея;
• выделения из влагалища с неприятным запахом. Следует избегать вагинального полового акта в случае вагинальной инфекции и при использовании препарата, для предотвращения заражения партнёра. Пациенткам следует рекомендовать проконсультироваться со своим лечащим врачом, если симптомы кандидозной инфекции не исчезли после одной недели использования вагинальных таблеток клотримазола. Курс лечения клотримазолом можно повторить, если спустя 7 дней после окончания курса признаки кандидозной инфекции появляются вновь. Если кандидозная инфекция повторяется более двух раз в течение шести месяцев, пациенткам следует также проконсультироваться со своим врачом. Беременность и период лактации Существуют ограниченное количество данных об использовании клотримазола беременными женщинами. Исследования на животных с клотримазолом показали репродуктивную токсичность при высоких пероральных дозах. Из-за низкого системного воздействия клотримазола при вагинальном лечении вредные эффекты в виде токсического воздействия на репродуктивную функцию не ожидаются. Клотримазол можно использовать во время беременности, но только под наблюдением врача или акушерки. Кормление грудью Данных об экскреции клотримазола с грудным молоком нет. Однако системная абсорбция после введения минимальна и вряд ли приведет к системным эффектам. Клотримазол можно применять в период лактации. Фертильность Исследований по влиянию на фертильность человека не проводилось, данные исследований у животных не показали влияния на фертильность. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Препарат применять взрослым по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3 дней. Допускается вводить по 1 таблетке на ночь в течение 6 дней. При необходимости может быть проведен повторный курс лечения. Отличий в применении у пожилых пациентов нет. Лечение не должно проводиться во время менструации, так как есть риск вымывания таблетки с менструальными выделениями. Лечение должно быть завершено до начала менструации. Не следует во время лечения спринцевать влагалище, пользоваться тампонами, спермицидами и другими вагинальными средствами. Дети: Не применять детям до 1 8 лет. Метод и путь введения В агинальный. Таблетку следует вводить глубоко во влагалище, насколько это возможно, удобнее вводить лежа на спине со слегка согнутыми ногами. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: головокружение, тошнота или рвота Лечение: в случае случайного перорального приема применяется обычные меры, такие как промывание желудка. Меры следует выполнять только в том случае, если становятся очевидными клинические симптомы передозировки. Промывание желудка следует проводить только в том случае, если можно надлежащим образом защитить дыхательные пути. Указание на наличие риска симптомов отмены Нет данных. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Поскольку перечисленные нежелательные эффекты основаны на спонтанных сообщениях, установить точную частоту возникновения для каждого из них невозможно. Нарушения со стороны иммунной системы:
• аллергическая реакция (обморок, гипотония, одышка, крапивница, зуд). Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы:
• шелушение, зуд, отек, эритема, раздражение, дискомфорт, жжение, раздражение, боль в области таза, вагинальное кровотечение Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
• боль внизу живота При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Мочеполова
я
система и половые гормоны.
Гинекологические
противоинфекционные
и антисептические
препараты.
Противоинфекционные
и антисептические препараты, исключая комбинации с
кортикостероидами. Имидазола производные.
Клотримазол
.
Код АТС
G
01
AF
02

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепт у Сведения о производителе « Protech Biopharma Pvt. Ltd. », Индия Адрес: « Protech Biopharma Pvt. Ltd.», Plot No 4/48 I & 4/49 I, Zone-I, SIDCO Industrial Growth Centre, Lassipora, Pulwama, Pin-192305 (J&K), Сринагар, Индия Тел.: +91-8048361324 E-mail: protechbiopharma@yahoo.com Держатель регистрационного удостоверения ТОО « Деново Импекс », г. Алматы, ул. Утеген батыра, 1 5 Тел.: (727) 243 7415 e
• mail: denovo. kz @ rambler. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Деново Импекс », г. Алматы, ул. Утеген батыра, 1 5 Тел.: (727) 243 7415 e
• mail: denovo. kz @ rambler. ru