Левомицетин-DF

1 мл препарата содержит: активное вещество - хлорамфеникол – 5,0 мг вспомогательное вещество – кислота борная, натрия гидроксида раствор 1М, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная или желтовато-зеленая жидкость. Форма выпуска и упаковка По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетки из бумаги этикеточной. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную. С рок хранения 2 года После вскрытия флакона период применения – 15 суток. Не применять по истечении срока годности.

- Конъюнктивиты
• Кератиты
• Б лефариты, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к компонентам препарата
• индивидуальная непереносимость
• заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения)
• острая интермиттирующая порфирия
• вирусные и грибковые заболевания глаз
• миелосупрессия после предыдущего применения хлорамфеникола
• приобретенная или наследственная дискразия крови, включая апластическую анемию
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• беременность и период лактации
• детский возраст до 3 лет (для 0,5%)
• печеночная и/или почечная недостаточность

Необходимо следить за тем, чтобы при закапывании кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком!

В случае одновременного применения других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал не менее 15 мин между их применением. С осторожностью: у пациентов, получавших раннее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию. Одновременное назначение хлорамфеникола с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией - увеличивает риск развития побочного действия. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме. Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с барбитуратами, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина. Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В. Специальные предупреждения Следует соблюдать некоторые правила приема антибиотиков в соответствии с некоторыми критериями. Лечение может занять до 2 недель из-за риска развития бактериальной резистентности и риска возникновения побочных реакций. Хлорамфеникол содержащий препарат в течение нескольких месяцев, резистентный к местному лечению, может вызвать дискразию крови в некоторых очень редких случаях и у пациентов с дисфункцией костного мозга в анамнезе. Считается, что пероральный хлорамфеникол вызывает два различных типа депрессии костного мозга. Во-вторых, речь идет о дозозависимой репарации костного мозга, депрессии, которая возникает при морфологических изменениях костного мозга, восстановление железа, снижении цитопении ретикулоцитов, анемии, лейкопении и тромбоцитопении. Второй случай – тяжелая, постоянная апластическая анемия. Данный случай, встречается редко, и считается, что оно связано с дозой. Апластическая анемия обычно развивается от нескольких недель до нескольких месяцев в течение устойчивого латентного периода. Считается, что это происходит у пациентов с генетическим или химическим воздействием. Большинство зарегистрированных случаев имели место при применении хлорамфеникола после перорального приема, но в некоторых случаях также в вену или глаз после приема. Однако общие данные о заболеваниях крови и местном применении хлорамфеникола противоречивы. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В течение 1 часа после приема препарата (пока зрение прояснится) следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Детям от 3 лет до 8 лет – 0,5% капли:
• по 1 капле 3-4 раза в день в оба глаза. Детям старше 8 лет и взрослым – 0,5% капли:
• по 1-2 капле 3-4 раза в день в оба глаза. Длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Способ применения Перед применением вымойте руки. Препарат закапывается в конъюнктивальный мешок пипеткой. После закапывания закройте глаз и удалите избыток жидкости из глаза чистой тканью. Используйте капли только во время бодрствования. Если симптомы заболевания не улучшаются в течение 2-х дней, то следует обратиться к лечащему врачу. Если вы пропустили время закапывания, используйте капли, как только вспомните, но не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытую. Во избежание возврата инфекции, длительность курса лечения продолжается в течение 5 дней, даже после улучшения симптомов заболевания. Продолжительность лечения не более 5 дней, либо определяется лечащим врачом индивидуально для каждого пациента. Необходимо следить за тем, чтобы при закапывании кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком! Метод и путь введения Субконъюктивальный Длительность лечения Длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Не рекомендуется применять длительно препарат без консультации врача. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае В первые секунды после закапывания возможно быстро проходящее жжение. Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки а ллергические реакции, включая сыпь, ангионевротический отек, крапивницу, зуд, гиперемию кожи, лихорадка, везикулярный и папулезный дерматит, анафилактический шок Со стороны нервной системы неврит зрительного и периферических нервов, в озможна головная боль, головокружение Нарушения в месте введения в озможны местные реакции, включая отек век, зуд, дерматит, раздражение глаз и слезотечение. Редко апластическая анемия При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан HYPERLINK "http://www.ndda.kz" http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3 тел./факс: + 7 (727) 253 03 88 е-mail: HYPERLINK "mailto:dosfarm@dosfarm.kz" dosfarm @ dosfarm. kz Держатель регистрационного удостоверения ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3 тел./факс: + 7 (727) 253 03 88 е-mail: dosfarm@dosfarm.kz Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3 тел.: + 7 (727) 364 84 31 е-mail: kachestvo@dosfarm.kz Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3 тел.: + 7 (727) 364 84 27 е-mail: HYPERLINK "mailto:pharmacovigilance@dosfarm.kz" pharmacovigilance@dosfarm.kz