ЛЕВОМИЦЕТИН-ОПТИ®

1 мл препарата содержит: 0,25 % 0,5 % активное вещество: хлорамфеникол 2. 50 мг 5. 00 мг вспомогательн ые веществ а
• кислота борная, натрия гидроксида 1М раствор, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор. Форма выпуска и упаковка По 10 мл препарата разливают во флаконы-капельницы полиэтиленовые, укупоренные завинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия. На флаконы-капельницы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или самоклеящейся. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную. С рок хранения 2 года.

Конъюнктивиты, кератиты, блефариты, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к люб ому из вспомогательных веществ препарата;
• индивидуальная непереносимость;
• заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);
• острая интермиттирующая порфирия;
• вирусные и грибковые заболевания глаз;
• миелосупрессия после предыдущего применения хлорамфеникола;
• приобретенная или наследственная дискразия крови, включая апластическую анемию;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 1 года (0,25%);
• детский возраст до 3 лет (0,5%);
• печеночная и/или почечная недостаточность.

Необходимо следить за тем, чтобы при закапывании кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком!

В случае одновременного применения других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал не менее 15 мин между их применением. С осторожностью: у пациентов, получавших раннее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию. Одновременное назначение хлорамфеникола с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками ), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией - увеличивает риск развития побочного действия. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме. Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с барбитуратами, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина. Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В. Специальные предупреждения Следует соблюдать некоторые правила приема антибиотиков в соответствии с некоторыми критериями. Лечение может занять до 2 недель из-за риска развития бактериальной резистентности и риска возникновения побочных реакций. Хлорамфеникол содержащий препарат в течение нескольких месяцев, резистентный к местному лечению, может вызвать дискразию крови в некоторых очень редких случаях и у пациентов с дисфункцией костного мозга в анамнезе. Считается, что пероральный хлорамфеникол вызывает два различных типа депрессии костного мозга. Во-первых, речь идет о дозозависимой репарации костного мозга, депрессии, которая возникает при морфологических изменениях костного мозга, восстановление железа, снижении цитопении ретикулоцитов, анемии, лейкопении и тромбоцитопении. Второй случай – тяжелая, постоянная апластическая анемия. Данный случай, встречается редко, и считается, что он связан с дозой. Апластическая анемия обычно развивается от нескольких недель до нескольких месяцев в течение устойчивого латентного периода. Считается, что это происходит у пациентов с генетическим или химическим воздействием. Большинство зарегистрированных случаев имели место при применении хлорамфеникола после перорального приема, но в некоторых случаях также в вену или глаз после приема. Однако общие данные о заболеваниях крови и местном применении хлорамфеникола противоречивы. Во время беременности или лактации Противопоказан в период беременности и лактации. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В течение 1 часа после приема препарата (пока зрение прояснится) следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Детям от 1 года до 8 лет – 0,25% капли:
• по 1 капле в пораженный глаз каждые два часа первые 2 дня. После первых 2-х дней – по 1 капле в пораженный глаз каждые четыре часа. Детям от 3 лет до 8 лет – 0,5% капли:
• по 1 капле 3-4 раза в день в оба глаза. Детям старше 8 лет и взрослым – 0,25%, 0,5% капли:
• по 1-2 капле 3-4 раза в день в оба глаза. Длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Способ применения Перед применением вымойте руки. Препарат закапывается в конъюнктивальный мешок пипеткой. После закапывания закройте глаз и удалите избыток жидкости из глаза чистой тканью. Используйте капли только во время бодрствования. Метод и путь введения Субконъю нктивальный Длительность лечения Во избежание возврата инфекции, длительность курса лечения продолжается в течение 5 дней, даже после улучшения симптомов заболевания. Продолжительность лечения не более 5 дней, либо определяется лечащим врачом индивидуально для каждого пациента. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случайное попадание капель внутрь вряд ли вызовет системную токсичность из-за низкого содержания антибиотика в продукте. В виду относительно небольшого количества хлорамфеникола в глазных каплях хлорамфеникола

Симптомы: после нежелательного контакта с глазами усиление побочных эффектов, возникает раздражение, боль, отек, слезотечение или светобоязнь. Увеличенные дозы левомицетина могут привести к временному снижению остроты зрения. Лечение: отмена препарата, следует промыть глаза проточной водой в течение и не менее 15 минут. Симптоматическое лечение. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если вы пропустили время закапывания, используйте капли, как только вспомните, но не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытую. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если симптомы заболевания не улучшаются в течение 2-х дней, то следует обратиться к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае В первые секунды после закапывания возможно быстро проходящее жжение. Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки
• аллергические реакции, включая сыпь, ангионевротический отек, крапивницу, зуд, гиперемию кожи, лихорадка, везикулярный и папулезный дерматит, анафилактический шок. Со стороны нервной системы
• неврит зрительного и периферических нервов, возможна головная боль, головокружение Нарушения в месте введения
• возможны местные реакции, включая отек век, зуд, дерматит, раздражение глаз и слезотечение Редко
• апластическая анемия При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Не примен ять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25℃. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ТОО « ЛеКос », Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Микрорайон 10, 23 – 35 тел.: 8 ( 727 ) 308- 10-67, е-mail: lecos _ kz @ mail. ru; www. lecos. kz Держатель регистрационного удостоверения ТОО « ЛеКос », Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Микрорайон 10, 23 – 35 тел.: 8 ( 727 ) 308- 10-67, е-mail: lecos _ kz @ mail. ru; www. lecos. kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « ЛеКос », Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Микрорайон 10, 23 – 35 тел.: 8 ( 727 ) 308- 10-67, е-mail: lecos _ kz @ mail. ru; www. lecos. kz