Стоматидин®

Один мл препарата содержит активное вещество: гексэтидин 1.00 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат-20, кислоты лимонной моногидрат, натрия сахаринат, ментол рацемический, метилсалицилат, этанол 96 %, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный раствор. Форма выпуска и упаковка По 200 мл препарата во флаконы темного стекла, укупоренные навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

В качестве симптоматического средства. Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
• тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
• грибковые заболевания;
• профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани, и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба
• гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
• эрозивно- десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта -пациенты с бронхиальной астмой или другими заболеваниями дыхательных путей, сопровождаемыми выраженной гиперчувствительностью
• детский возраст до 4 лет.

Препарат Стоматидин, раствор для наружного применения можно использовать только для полоскания полости рта и гортани. Раствор нельзя проглатывать. Необходимо всегда пользоваться неразведенным раствором.

Данные отсутствуют. Специальные предупреждения Не показано длительное лечение, так как оно может привести к нарушению нормальной микрофлоры ротовой полости и горла. Необходимо соблюдать рекомендованные дозировку и длительность лечения. Если симптомы сохраняются или усугубляются, или же появляются новые симптомы, необходимо прекратить использование. Препарат содержит незначительное количество этанола (спирт), не превышающее 100 мг на дозу. Применение в педиатрии Противопоказано применение препарата у детей младше 4 лет. Беременность и период лактации Применение препарата возможно, если предпол а гаемая польза для матери превышает риск для ребенка и плода. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Гексэтидин не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые, пациенты пожилого возраста: полоскать полость рта и гортани 15 мл неразведенного раствора не менее 30 секунд 2-3 раза в сутки. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды. Дети от 4 до 6 лет: применение препарата возможно под медицинским надзором при нанесении с помощью ватного тампона 2 раза в сутки. Дети старше 6 лет: полоскать полость рта и гортани 15 мл неразведенного раствора не менее 30 секунд 2-3 раза в сутки. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью Нет необходимости коррекции дозировки препарата. Метод и путь введения Местно. Длительность лечения Длительность лечения определяется врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата. Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы. Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для вас сведения. Если у вас возникли дополнительные вопросы по способу применения препарата, обратитесь к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко:
• реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек; полная или частичная утрата вкусовых ощущений, извращение вкуса;
• кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности, ларингоспазм;
• сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота; реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления). Если любые указанные в инструкции побоч ные эффекты усугубляются или заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты.
Противоинфекционные
и антисептические препараты для местного лечения полости рта.
Гексэтидин
Код АТХ А01АВ12

2 года Период применения после первого вскрытия флакона 6 месяцев. Не применять после истечения срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Босналек АО, Босния и Герцеговина 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53. Телефон: +387 33254 400 Факс: +387 33814 253 Электронная почта: info @ bosnalijek. ba Держатель регистрационного удостоверения Босналек АО, Босния и Герцеговина 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53. Телефон: +387 33254 400 Факс: +387 33814 253 Электронная почта: info @ bosnalijek. ba Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Adalan » 050057 г. Алматы, ул. Тимирязева 42, пав. 23, оф. 202 Телефон: + 727 269 54 59; Электронная почта: reg @ adalan. kz