Таксим-О Форте

Дозировка при нарушении функции почек:
• Пациентам с клиренсом креатинина 60 мл/мин назначается стандартная доза 400 мг в сутки; Пациентам с клиренсом креатинина от 21 до 60 мл/мин и пациентам, находящимся на почечном гемодиализе назначают 75% (300 мг в сутки) от стандартной дозы с соблюдением стандартного интервала; Пациентам с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин и пациентам, находящимся на продолжительном перитонеальном диализе назначают половину стандартной дозы (200 мг в сутки) с соблюдением стандартного интервала. Способ применения Вес пациента (кг) Суточная доза Суточная доза (чайных ложек) (мг) (мл) 6.25 50 2.5 0.5 12.5 100 5.0 1.0 18.75 150 7.5 1.5 25 200 10.0 2.0 Разовая доза для детей до 12 лет 4-8 мг/кг, суточная 8 мг/кг веса. Длительность лечения При обычных бактериальных инфекциях продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Обычно достаточно от 5 до 10 дней лечения. Метод и путь введения Указания для разведения суспензии для перорального применения (размер емкости 60мл) Перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 приема до метки на бутылке и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать. После разведения суспензия может храниться в течение 7 дней при комнатной температуре или в холодильнике. Хранить емкость плотно закрытой. Утилизировать неиспользованную часть по истечении 7 дней. Суспензию нельзя разводить в молоке или соке! Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Существует риск развития энцефалопатии при применении бета- лактамных антибиотиков, в том числе цефиксима, особенно при передозировке или почечной недостаточности. Побочные реакции, наблюдаемые при дозах до 2 г препарата Таксим -О Форте у здоровых добровольцев, не отличались от профиля, наблюдаемого у пациентов, получавших рекомендованные дозы. Цефиксим не выводится из кровотока в значительных количествах диализом. Специфического антидота не существует. Рекомендуются общие поддерживающие меры. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за консультацией прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляется при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Часто (от ≥1/100 до <1/10) диарея Нечасто ( от ≥1/1 000 до <1/100) головная боль боли в животе, тошнота кожная сыпь (эритема, экзантема ) обратимое увеличение печеночных ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы) в плазме крови Редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000)
• эозинофилия
• реакции гиперчувствительности, анафилактический шок
• анорексия -головокружение
• метеоризм
• воспаление слизистых оболочек
• повышение уровня мочевины Очень редко (<1/10 000)
• лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, коагулопатия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови
• желтуха, гепатит, холестаз
• преходящая гиперактивность, повышенная спастичность
• многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз
• повышение концентрации креатинина в плазме крови
• псевдомембранозный колит Неизвестно
• суперинфекция устойчивыми бактериями или грибами (при длительном или многократном применении)
• гемолитическая анемия, гранулоцитопения, реакции, похожие на сывороточную болезнь
• одышка
• диспепсия
• другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией – лекарственная лихорадка, синдром, сходный с сывороточной болезнью, интерстициальный нефрит, синдром Стивенса -Джонсона, анафилактический шок. У некоторых пациентов отмечались случаи возникновения синдрома лекарственной сыпи с эозиноф и лией и системными проявлениями (DRESS-синдром)
• отек лица, пирексия
• повышение концентрации билирубина в крови
• возможно развитие острой почечной недостаточности, сопровождающейся тубулоинтерстициальным нефритом
• тромбоцитоз и риск развития энцефалопатии (который может включать судороги, спутанность сознания, нарушение сознания, двигательные расстройства), особенно в случае передозировки или почечной недостаточности При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинско го и фармацевтического контроля Министерства здравоохране ния Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 5 мл суспензии содержат активное вещество
• цефиксим (в виде цефиксима тригидрата )100 мг вспомогательные вещества: сахароза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, натрия бензоат, ароматизатор со вкусом лимона. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Сыпучий гранулированный порошок, почти белого цвета. После разбавления водой образуется гомогенная суспензия почти белого цвета с запахом лимона. Форма выпуска и упаковка По 32 г препарата во флаконы оранжевого стекла, укупоренные завинчивающей алюминиевой крышкой. К флакону прилагается дозирующий колпачок из ПВХ. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Инфекции, вызванные чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:
• фарингит, тонзиллит и синусит
• острый бронхит и обострения хронического бронхита
• средний отит
• неосложненная инфекция мочевыводящих путей (включая и острый пиелонефрит) Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гипер чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам или к любому из вспомогательных веществ
• детский возраст до 6 месяцев
• неспецифический язвенный колит, тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся рвотой и диареей
• кровотечения в анамнезе
• период лактации
• наследствен ная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефици т фермента сукразы
• изомальтозы

Реакции гиперчувствительности Анафилактические/ анафилактоидные реакции (в том числе шок и смертельный исход) были зарегистрированы при использовании цефиксима. Перед началом терапии цефиксимом необходимо провести тщательное обследование, чтобы определить, наблюдались ли ранее у пациента реакции гиперчувствительности на цефалоспорины, пенициллины или другие лекарственные средства. Если этот препарат необходимо назначать пациентам, чувствительным к пенициллину, необходимо проявлять осторожность, поскольку гиперчувствительность среди бета- лактамных антибиотиков была четко документирована и может наблюдаться у 10% пациентов с аллергией на пенициллин. Поэтому препарат следует использовать с осторожностью пациентам с аллергическими симптомами или бронхиальной астмой в анамнезе. Развитие анафилактической реакции требует немедленного введения адреналина, кислорода и стероидов и обеспечения свободных дыхательных путей. При наличии аллергической реакции на цефиксим следует отказаться от применения лекарственного средства.

Следует соблюдать осторожность при назначении цефиксима пациентам, получающим антикоагулянты, поскольку цефиксим может удлинять протромбиновое время, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При совместном применении цефиксима с сильнодействующими диуретиками с такими как этакриновая кислота и фуросемид усиливается ототоксичность и существует повышенный риск развития почечной недостаточности Блокаторы канальцевой секреции замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки. Антациды, соединения магния или алюминия гидроксида замедляют всасывания цефиксима. В случае применения препарата Цефиксима одновременно с нефротоксическими веществами ( аминогликозидами, полимиксином B, колистином, или диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Цефиксима следует проверять состояние функции гемопоэза. Нифедипин увеличивал биодоступность цефиксима. Карбамазепин
• повышенные уровни карбамазепина сообщались в постмаркетинговом исследовании, когда цефиксим вводили параллельно. Контроль введения лекарственных средств может быть полезен при выявлении изменений в концентрации карбамазепина в плазме крови. Влияние на результаты лабораторных исследований Ошибочно положительная реакция для кетонов в моче может возникнуть во время исследований с использованием нитропруссида, но не во время исследований с использованием нитроферрицианида. Применение цефиксима может привести к ложной положительной реакции на сахар в моче с использованием раствора Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать контроль сахара в крови на основании ферментативных реакций глюкозо -оксидазы. Ошибочно положительная прямая проба Кумбса наблюдалась во время лечения другими цефалоспоринами; поэтому, следует признать, что положительная проба Кумбса может наблюдаться из-за лекарственного средства. Специальные предупреждения Тяжелые кожные побочные реакции У некоторых пациентов, получавших цефиксим, сообщалось о серьезных побочных реакциях на коже, таких как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса -Джонсона и кожная эритема с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Когда возникают серьезные кожные реакции, терапию цефиксимом

Противоинфекционные
препараты для с
истемного использования.
Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим
Код АТХ J01DD08

2 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте. Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 25 о С в течении 7 суток. Хранить препарат в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе East African (India) Overseas Plot No. 1, Pharmacity, Selaqui, Dehradun, India Держатель регистрационного удостоверения Alkem Laboratories L td Alkem Hourse “ Devashish ” Senapati Bapat Marg Lower Parel Mumbai – 400013, India Phone +91-22-39829999 Fax +91-22-24952955 Email: contact@alkem.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «The Pharma Network» ( Зэ Фарма Нэтворк ) Казахстан, город Алматы, Бостандыкский район, Проспект Аль- Фараби, дом 13, н.п. 66а, почтовый индекс 050059 Номер телефона: +7 7715065566 Адрес электронной почты: rgm@tpnalkem.com