Цефим

Показан для лечения следующих острых инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей ( синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит ) инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит) инфекции мочевыводящих путей (неосложненный пиелонефрит, цистит, цистоуретрит, уретрит) Перечень сведений, необходимых до начала применения

повышенная чувствительность к действующему веществу, цефалоспориновым антибиотикам или любому из вспомогательных веществ наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы беременность и период лактации детский возраст до 10 лет тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся рвотой и диареей наличие кровотечений в анамнезе

Энцефалопатия Бета-лактамы, включая цефиксим, вызывают риск развития энцефалопатии (что включает судороги, спутанность сознания, нарушение координации движений), особенно в случае передозировки или почечной недостаточности. Тяжелые кожные реакции У некоторых пациентов, которые получали цефиксим, сообщалось о серьезных побочных реакциях со стороны кожи, таких как эпидермальный токсический некролиз, синдром Стивенса
• Джонсона и лекарственная сыпь на коже с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS ). В случае возникновения серьезных кожных побочных реакций следует прекратить применение цефиксима и назначить соответствующее лечение и/или принять необходимые меры предосторожности. Цефиксим следует с осторожностью назначать пациентам, у которых обнаружена гиперчувствительность к другим препаратам. Реакции гиперчувствительности Перед применением Цефиксима необходимо тщательно оценить анамнез пациентов о наличии у них реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам или другим лекарственным средствам. Цефиксим следует применять с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины, так как было установлено доказательство наличия перекрестных аллергических реакций между пенициллинами и цефалоспоринами. При возникновении аллергической реакции применение препарата следует немедленно прекратить. Гемолитическая анемия После применения цефалоспоринов были описаны случаи возникновения гемолитической анемии, в том числе тяжелые случаи с летальным исходом. Также сообщалось, что выявлены повторные случаи возникновения гемолитической анемии после применения цефалоспоринов у пациентов, у которых ранее возникала гемолитическая анемия после первого введения цефалоспоринов, включая цефиксим. Острая почечная недостаточность Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызвать острую почечную недостаточность, в том числе тубулоинтерстициальный нефрит, как основное патологическое состояние. В таких случаях следует немедленно прекратить терапию цефиксимом и принять соответствующую терапию и / или меры. Нарушение функции почек Цефим следует назначать с осторожностью пациентам с выраженным нарушением функции почек. Применение в педиатрии Безопасность применения цефиксима у недоношенных или новорожденных детей не установлена. Другие формы взаимодействия При лечении антибиотиками широкого спектра действия возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к чрезмерно быстрому росту Clostridium difficile, который продуцирует токсин, являющийся основной причиной антибиотикассоциированной диареи. Псевдомембранозный колит связан с применением антибиотиков широкого спектра действия (в том числе макролиды, полусинтетические пенициллины, линкозамиды и цефалоспорины). Поэтому важно обратить внимание на установление диагноза у пациентов, у которых возникла диарея во время или после применения антибиотика. Симптомы псевдомембранозного колита могут развиваться во время или после прекращения лечения антибиотиками. Диагностика и лечение псевдомембранозного колита должны включать сигмоидоскопию, соответствующие бактериологические исследования, дополнение жидкостей, электролитов и белков. Если состояние не улучшается после отмены препарата или симптомы становятся серьезными, следует назначить ванкомицин перорально. Ванкомицин — препарат выбора при лечении псевдомембранозного колита, ассоциированного с приемом антибиотиков (вызванного C. difficile ). Другие причины возникновения колита должны быть исключены. Вспомогательные вещества

Антикоагулянты Как и в случае с другими цефалоспоринами, у некоторых пациентов было отмечено увеличение протромбинового времени. Поэтому следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. Цефиксим следует назначать с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянты кумаринового ряда, например варфарин калия. Поскольку цефиксим может усиливать действие антикоагулянтов, может наблюдаться продление протромбинового времени с кровотечением или без него. Другие формы взаимодействия Ложноположительная реакция на глюкозу в моче может возникнуть с растворами Бенедикта или Фелинга или с тестовыми таблетками на сульфат меди, но не с тестами, основанными на ферментативных реакциях глюкозооксидазы. Сообщалось о ложноположительном прямом тесте Кумбса во время лечения цефалоспориновыми антибиотиками, поэтому следует учитывать, что положительный тест Кумбса может быть вызван препаратом. Специальные предупреждения Пациенты с почечной недостаточностью Цефим можно применять при нарушениях функции почек. Пациентам с клиренсом креатинина 20 мл/мин и более, назначается обычная дозировка и интервал между приемами. Пациентам с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин, не следует превышать дозу 200 мг, принимаемую один раз в сутки. Для пациентов, нахо дящихся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе или гемодиализе, рекомендации по режиму дозирования те же, что и для пациентов с клиренсом креатинина менее 20мл/мин. Беременность и период лактации Соответствующих и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось; поэтому цефиксим следует принимать во время беременности только в случае крайней необходимости, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости лечения цефиксимом следует временно прекратить грудное вскармливание. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При возникновении таких побочных эффектов, как энцефалопатия (судороги, спутанность сознания, нарушение координации движений) не следует управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям старше 10 лет

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Медокеми Лтд, Кипр 2 Michael Erakleous street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, 4101, Лимассол, Кипр, Телефон: + 357–25 867600 Факс: + 357–25 560863 эл.п очта: office @ medochemie. com Держатель регистрационного удостоверения Медокеми Лтд, Кипр 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, Лимассол, Кипр, Телефон: + 357–25 867600 Факс: + 357–25 560863 эл.почта: office @ medochemie. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии ( предложения ) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственных средств а Представительство « Медокеми Лтд» в Республике Казахстан город Алматы, Алмалинский район, проспект Абылай Хана, дом 53, почтовый индекс 050010 телефон/факс: 8(727) 321-05-05 эл. почта: kazakhstan@medochemie.com