Ксифиа
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество
• цефиксима тригидрат 447,63 мг (эквивалентно це фиксиму 400 мг) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал прежелатинизированный, целл юлоза микрокристаллическая (тип 102), магния стеарат состав пленочной оболочки: Опадрай белый Y-1-7000, гипромелоза, ма к рогол 400, титана диоксид (Е 171 ) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до слегка кремового цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с дел и тельной риской на одной стороне для разламывания Форма выпуска и упаковка Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку
Показания к применению
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефиксиму микроорг а низмами:
• острые инфекции верхних дыхательных путей (фаринго-тонзиллит, с и нусит);
• острое воспаление среднего уха;
• инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, трахеобронхит);
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая острый пи елонефрит);
• неосложненная гонорея (шейки матки/уретры) Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
‒ гиперчувствительность к цефиксиму или к любому из вспомогатель ных веществ; ‒ препарат также противопоказан пациентам с повышенной чувстви тел ьностью к цефалоспоринам; ‒ детский возраст до 12 лет
Меры предосторожности
Поговорите с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать препарат Ксифиа, если у в ас или вашего ребенка: ‒ аллергия на некоторые препараты, в том числе на пенициллин; ‒ нарушение функции почек; ‒ заболевание, вызывающее тошноту и рвоту; ‒ шелушение кожи или высыпания в виде пузырьков. В этом случае не медленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, так как это могут быть признаки тяжелых побочных кожных реакций; ‒ есть результаты анализа крови, которые показывают наличие анемии или В ы подозреваете, что у В ас желтуха; ‒ резко уменьшилось количество мочеиспусканий. Это может быть пр и знаком острой почечной недостаточности, которая может быть вызвана применением цефиксима. Иногда возможно полное отсутствие позывов к мочеиспусканию. Могут возникнуть задержка жидкости в организме (отек), боль в пояснице, потеря аппетита, тошнота, рвота или диарея. В случае появления любого из вышеперечисленных симптомов прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу; ‒ эпилептический припадок. Препараты из группы, к которой принадлежит цефиксим (действующее вещество препарата Ксифиа), известные как це фалоспорины, могут вызывать эпилептические припадки. В случае эпиле птического припадка немедленно прекратите прием препарата и об ратитесь к врачу; ‒ длительное или повторное применение препарата Ксифиа может вызвать суперинфекцию микроорганизмами, устойчивыми к цефиксиму. В случае суперинфекции врач назначит терапию для ее соответствующего лечения.
Лекарственные взаимодействия
Кумариновые антикоагулянты Цефиксим следует назначать с осторожностью пациентам, которые пол у чают антикоагулянты кумарина, такие как варфарин. Поскольку цефиксим может усиливать действие антикоагулянтов, увеличение времени пр о тромбина может происходить с кровотечением или без него. Другие формы взаимодействия Введение цефалоспоринов, таких как цефиксим, может повлиять на ре зультаты некоторых лабораторных тестов, вызывая ложноположительные результаты по глюкозурии с помощью методов Бенедикта, Фелинга и «Клинитеста» (но не ферментативными методами). Рекомендуется испол ьзовать глюкозные тесты, основанные на ферментативных реакциях глюк о зооксидазы. Во время лечения цефалоспоринами были зарегистрированы положительные результаты теста Кумбса (иногда ложные). Если цефиксим комбинируют с аминогликозидным антибиотиком, пол и миксином В, колистином или при одновременном применении с высокими дозами петлевых диуретиков (например, фуросемидом) следует тщательно контролировать функцию почек, особенно у пациентов с предшествующим нарушением функции почек. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Ксифиа таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг не предназнач ены для детей младше 12 лет. Для этой возрастной группы рекомендуется применение суспензии, которая являются другой лекарственной формой цефиксима. Безопасность применения цефиксима (действующее вещество препарата Ксифиа) у недоношенных детей и новорожденных не устано в лена. Во время беременности или лактации Применение при беременности возможно только в том случае, когда пре дполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Хотя эмбриотоксическое действие не было зафиксировано, следует изб е
Фармакологические свойства
Антибактериальные препараты для системного применения. Прочие бета-лактамные антибактериальные препараты. Цефалоспорины третьего пок
о
ления. Цефиксим
Код АТХ J01DD08
Условия хранения
3 года. Не примен ять по истечении срока годности Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе АЛКАЛОИД АД Скопье, бул. Александар Македонски, 12 1000 Скопье, Республика Северная Македония тел.: + 389 2 31 04 000 факс: + 389 2 31 04 021 www.alkaloid.com.mk Держатель регистрационного удостоверения АЛКАЛОИД АД Скопье, бул. Александар Македонски, 12 1000 Скопье, Республика Северная Македония тел.: + 389 2 31 04 000 факс: + 389 2 31 04 021 www.alkaloid.com.mk Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электро нная почта) организации на территории Республики Казахстан, прин и мающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасность лекарственного средства ТОО «Adalan» 050057, г. Алматы, ул. Тимирязева 42, пав. 23, оф. 202 тел.: +7 (727) 269-54-59 e
• mail: pv @ adalan. kz