Томиклар

- локализованные или распространенные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare
• локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, fortuitum или kansasii. Перечень сведений, необходимых до начала применения

Применяется у взрослых и детей старше 12 лет для лечения инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к кларитромицину: -инфекции верхних отделов дыхательных путей (такие как тонзиллит, фарингит, синусит и др.) -инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхиты, распространенные и атипичные респираторные заболевания) -инфекции кожи (импетиго, рожистое воспаление, фолликулит, фурункулез и инфицированные раны)
• эрадикация H. Pylori

• гиперчувствительность к действующему веществу, антибиотик ам из группы макролидов или к любому из вспомогательных веществ
• одновременное при менение с эрг отамином или дигидроэрготамином, так возможно токсическое действие спорыньи
• одновременный прие м с мидазоламом для приема внутрь
• одновременное применение с астемизол ом, цизаприд ом, домперидоном, пимозид ом, терфенадин ом (это может привести к развитию сердечной аритмии, нарушениям на ЭГК, включая тяжелые приступы учащения сердцебиения )
• пациенты, имеющие в прошлом уменьшение сердечного ритма или другие тяжелые нарушения сердечного ритма (врожденные или приобретенные )
• одновременное применение с колхицином и Р-гликопр отеином у пациентов с заболеванием печени или почек
• тяжелое заболевание печени в сочет ании с заболеванием почек
• одновременное применение со статинами, включая лов астатин или симвастатин
• из-за риска удлинения интервала QT, не следует назначать кларитромицин

Дети: препарат противопоказан детям младше 12 лет. Пациенты пожилого возраста: дозы такие же, как для взрослых. Пациенты с заболеванием поче к: у пациентов с тяжелым заболеванием почек, дозу препарата Томиклар снижают до 250 мг один раз в день или 250 мг два раза в день при более тяжелом течении заболевания. Курс лечения не должен превышать 14 дней.

Применение нижеперечисленных препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий данного взаимодействия. Противопоказано о дновременное применение препарата Томиклар с цизапридом, пимозидом, домперидоном, астемизолом и терфенадином, так как это может привести к тяжелым нарушениям сердечного ритма ( приступам выраженного нарушения сердце чного ритма, потенциально опасн ого для жизни ). Противопоказано одновременное применение с эрготамином или дигидроэрготамином, из-за возможного острого токсического действия этих препаратов, которое проявляется спазмом сосудов, нарушением кровообращения в конечностях и других органах, включая центральную нервную систему. Противопоказано о дновременное применение с колхицином и Р-гликопротеином, если имеется почечн ая или печеночн ая недостаточност ь. Противопоказано о дновременное применение с мидазоламом для приема внутрь, из-за возможного усиления действия мидазолама. Одновременное применение с ловастатином или симвастатином противопоказано, потому что повышается риск атрофии и разрушения мышц, в том числе в тяжел ой форм е. Если эти препараты необходимы, врач назначит самую низкую дозу или подберет препарат, не вызывающий подобных эффектов, и будет постоянно контролировать ваше состояние. Из-за возможного выражен ного повышения уровня печеночных ферментов, одновременное применение кларитромицина с ломитапидом противопоказано. Противопоказано одновременное применение с тикагрелором, ивабрадином или ранолазином (препаратами, применяемыми при стенокардии для уменьшения риска развития сердечного приступа или инсульта). Влияние других лекарственн ых препаратов на действие препарата Томиклар. Такие лека рственные препараты, как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя, могут снижать эффективность препарата Томиклар. Одновременное применение рифабутина и препарата Томиклар может привести к усилению действия рифабутина с повышением риска развития воспаления сосудистой оболочки глаза ( увеита ) и к снижению действия препарата Томиклар. Препараты, которые могут или предположител ьно могут повлиять на действие препарата Томиклар. Такие препараты, как эф авиренз, невирапин, рифампицин, рифабути н, рифапентин и этравирин могут повлиять на эффект ивность препарата Томиклар. Не требуется изменения дозы препарата Томиклар при одновременном применении с флуконазол ом. При одновременном применении с ритонавир ом, при пониженной функции почек, требуется снижение доз ыпрепарата Томиклар. При одновременном применении препарата Томиклар с ритонавиром + атазанавир или саквинавир, также требуется снижение дозы препарата Томиклар Влияние препа рата Томиклар на действие других препаратов. Применение препарата Томиклар противопоказано пациентам, получающим астемизол, цизаприд, домперидон, пимозид и терфенадин из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме и нарушений сердечного ритма в основном за счет учащения сердечных сокращений. Применение препарата Томиклар также противопоказано при одновременном применении алкалоидов спорыньи, мидазолама для приема внутрь, ловастатина, симвастатина, колхицина, тикагрелора и ранолазина. Одновременное применение кларитромицина с ломитапидом противопоказано из-за возможного значительного повышения уровня ферментов печени. С ледует соблюдать осторожность при применении препарата Томиклар у пациентов, получающих лечение карбамазепином. Можно рассмотреть вопрос о корректировке дозировки, и когда это возможно, тщательно контролировать сывороточные концентрации препаратов, метаболизируемых преимущественно CYP3A, у пациентов, которые одновременно получают кларитромицин. Мож ет потребоваться корректировка дозы нижеперечисленных препаратов. Одновременное применени ес препаратом Томиклар может продлить действие и повысить риск развития побочных реакций при одновременном применении с препаратами: алпразолам, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, ибрутиниб, метилпреднизолон, мидазолам (внутривенно), омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин, ривароксабан, апиксабан ), атипичные антипсихотические препараты (например, кветиапин ), хинидин, рифабутин, силденафил, сиролимус, такролимус, триазолам и винбластин, а также с фенитоин ом, теофиллин ом и вальпроат ом. Этот список не является полным. Из-за возможного усиления общего действия гормональных препаратов ( кортикостероидо в ) на организм с развитием нежелательных эффектов, с ледует соблюдать осторожность при одновременном применении с кортикостероидами общего действия и для ингаляци й. Кортикостероиды, принимаемые внутрь, вводимые путем инъекций или ингаляци й применя ются для подавления иммунной системы организма, это необходимо при лечении многих заболеваний. При о дновременно мприеме с препаратами, применяемыми для разжижения крови (например, дабигатран, эдоксабаном, ривароксабан ом, апиксабан ом ) для приема внутрь, имеется высоки й риск развития кровотечения. При одновременном применении с хинидином или дизопирамидом возможно выраженное учащение сердечных сокращений, поэтому вра ч может назначить контроль ЭКГ. Пероральные сахароснижающие препараты / инсулин: при одновременном применении с некоторыми сахароснижающими препаратами, такими как натеглинид и репаглинид, возможно развитие тяжелого состояния из -за выраженного снижения уровня глюкозы в крови, поэтому в этих случаях рекомендуется пр оведение тщательного контроля уровня глюкозы в крови. При одновременном применении, в озможно усиление действия о мепразол а. При одновременном применении с Томиклар, возмож но усиление действия силденафила, тадалафила, варденаф ила, теофиллина, карбамазепина и толтеродина, что может потребовать уменьшение их дозы. При одновременном применении мидазолама для внутривенного введения с кларитромицином, возможно усиление действия мидазолама, поэтому может потребоваться корректировка дозы мидазолама. Применение мидазолама, раствора защечного, вероятно, приведет к такому же эффекту. Те ж емеры предосторожности применя ются и к триазолам у и алпразолам у. Для темазепам а, нитразепам а, лоразепам а, значимые взаимодействия с препаратом Томиклар маловероятны. При одновременном применении с этими препаратами, возможн ыпобочные эффекты со стороны центральной нервной системы, так триазолам вызывал сонливость и спутанность сознания. Другие виды лекарственных взаимодействий Возможно усиление действия колхицина. Одновременное применение кларитромицина и колхицина противопоказано. Возможно усиление действия дигоксина, включая смертельные нарушения сердечного ритма. При одновременном применении с препаратом Томиклар, в озможно снижение действия зидовудина, поэтому между приемом этих двух препаратов необходимо соблюдать интервал не менее 4 часов. Возможно усиление действия фенитоина и вальпроата. Одновременный прием с гидроксихлорохином или хлорохиноном (применяются для лечения ревматоидного артрита, лечения или профилактики малярии), может вызывать нарушения сердечного ритма и других серьезных побочных реакций со стороны сердц а (вплоть до смертельного исхода). Двунаправленные лекарственные взаимодействия При одновременном применении с а тазановир ом отмечается усиление действия кларитромицина и атазанавир а, поэтому при умеренно выраженном и тяжелом заболевании почек, доза препарата Томиклар будет снижена. Возможно развитие побочных эффектов при одновременном применении с амлодипином, дилтиаземом, верапамилом ( в виде снижения кровяного давления, редких сердечных сокращений и др. ). При одновременном применении, возможно усиление действия итраконазола и препарата Томиклар, но изменения дозы это обычно не требует. При одновременном применении, в озможно усиление действия саквинавира и препарата Томиклар. При одновременном применении кларитромицина вместе с саквинавир ом и рит онавиром, возможно усиление действия на Томиклар. Специальные предупреждения При приеме препаратов из группы макролидов, включая препарат Томиклар, отмечалось развитие тяжелых приступов нарушений сердечного ритма, включая выраженное учащение сердцебиения, особенно часто:
• у пациентов с ишемической болезнью сердца, тяжелой сердечной недостаточностью, при редком сердечном ритме,

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при темпера туре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе REPLEK FARM Ltd Skopje Kozle str. 1 88, 1000 Скопье Республика Северная Македония Тел.: +389 (0) 2 3082 225, Эл. почта: HYPERLINK "mailto:info@replek.com.mk" info@replek.com.mk Держатель регистрационного удостоверения SPEY MEDICAL LTD Lynton House 7-12 Tavistock Square Лондон, WC1H 9LT, Великобритания Тел.: +44 203 598 2050 Эл. почта: HYPERLINK "mailto:info@spey.eu" info@spey.eu Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «CEPHEUS Medical» ( ЦЕФЕЙ Медикал ) пр-т Аль- Фараби, дом 7, ЖК « Нурлы Тау», блок 5А, офис 247 050045, г. Алматы, Республика Казахстан Тел.: +7 (727) 978 69 71, +7 777 175 00 99 (круглосуточно) Эл.почта: drugsafety@evolet.co.uk