Бетадин®

20 гмази содержит активное вещество - повидон -йода 2 г (эквивалентно активному йоду 200 мг), вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, макрогол 400, макрогол 1000, макрогол 1500, макрогол 4000, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Гомогенная мазь коричневого цвета со слабым запахом йода. Форма выпуска и упаковка По 20 г препарата помещают в тубы алюминиевые литографированные с белым завинчивающимся колпачком из полиэтилена. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Мазь Бетадин является антисептическим препаратом широкого спектра действия, которая применяется для:
• лечени я и профилактик и инфекции мелких порезов и ссадин, небольших ожогов
• лечени я грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфекций пролежней и трофических язв. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к йоду или к любому из вспомогательных веществ нарушения функции щитовидной железы до, во время и после сцинтиграфического исследования щитовидной железы с применением радиоактивного йода герпетиформный дерматит Дюринга повидон -йод нельзя применять одновременно с препаратами, содержащими ртуть, так как это приводит к образованию вещества, повреждающего кожу детский возраст до 1 года.

Несовместимость Не допускается одновременное применение повидон -йода с перекисью водорода, тауролидином, дубильной кислотой, щелочными веществами, а также с солями серебра и ртути. Избегайте контакта с ювелирными изделиями, особенно с изделиями, содержащими серебро.

Комплекс повидон -йод эффективен в диапазоне pH 2,0-7,0. Комплекс повидон -йод реагирует с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность. Одновременное применение мази Бетадин и ферментных мазей для лечения ран снижает эффективность обоих препаратов. Препараты, содержащие серебро, ртуть, перекись водорода или тауролидин могут взаимодействовать с комплексом повидон -йод, в связи с чем, эффективность обоих препаратов может понизиться, таким образом, следует избегать их совместного применени я. До или после совместного применения повидон -йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, на которой эти средства применялись. Следует избегать регулярного применения Бетадин мазь у пациентов, получающих препараты лития. Внимание ! В связи с окислительными свойствами повидон -йода, он может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, например при определении гемоглобина в кале или при определении глюкозы в моче, это может приводить к ложноположительным результатам. Во время применения повидон -йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты ряда диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково -связанного йода и радиоактивного йода), или может привести к срыву плановой терапии щитовидной железы йодом ( радиойодтерапия ). Для получения неискаженных результатов исследований после окончания длительной терапии повидон -йодом следующую сцинтиграфию щитовидной железы ( проводить через 4 недели). Специальные предупреждения Особую осторожность следует соблюдать при применении препарату у беременных и кормящих грудью. В таких случаях необходима оценка соотношения «пользы – риска» и применять повидон -йод только в случае абсолютной необходимости. Применение препарата в течение длительного времени может вызвать раздражение кожи, в редких случаях тяжелые кожные реакции. При появлении признаков раздражения или повышенной чувствительности нанесение препарата следует прекратить. Повидон -йод может вызвать временное изменение цвета кожи, вызванное цветом препарата. Не следует нагревать Бетадин мазь перед применением. Следует соблюдать осторожность при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью. Дети и подростки Применение мази Бетадин не рекомендуется детям в возрасте от 1 до 2 лет и противопоказано новорожденным и детям до 1 года. Во время беременности или лактации Абсорбированный йод проходит через плацентарный барьер и выделя ется в грудное молоко. Поступали сообщения о нарушении функции щитовидной железы или врожденном гипотиреозе у детей, матери которых получали лечение препаратами йода. Следует избегать применения повидон -йода у беременных за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода и новорожденного или за отсутствием более надежной альтернатив ной терапии. Фертильность Данные о влиянии повидон -йода на фертильность человека ограничены. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение препарата не влияет на способность управления транспортом и особо опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые Рекомендуется нанесение не более 8-9 дозы мази ( размером с горошину ) ( из расчета на 1 см 2 = 100 мг) 1 раз в день или 4,5 доз мази 2 раза в день, не более чем в течение 7 дней. Максимальная доза: 8-9 доз, каждая размером с горошину 1 раз в день или 4,5 дозы 2 раза в день. Поверхность кожи следует очистить и высушить, после чего можно наносить Бетадин мазь. Дети и подростки Детям в возрасте от 1 до 2 лет применение мази не рекомендуется. Новорожденным и детям до 1 года применение мази противопоказано.
• Рекомендуемые дозы для детей от 2 до 18 лет на срок до 7 дней (1 доза мази (размером с горошину) определяется как 1 горошина = 1 см2 = 100 мг):
• Детям в возрасте от 2 до 5 лет: 1 доза мази (размером с горошину) 1 раз в день.
• Детям в возрасте от 6 до 8 лет: 2 дозы мази (каждая размером с горошину) 1 раз в день (или 1 до зу размером с горошину 2 раза в день).
• Детям в возрасте от 9 до 13 лет: 3 дозы мази (каждая размером с горошину) 1 раз в день (или 1,5 дозы 2 раза в день).
• Подросткам от 14 до 18 лет: 5 доз мази (каждая размером с горошину) 1 раз в день (или 2,5 дозы 2 раза в день). Метод и путь введения Препарат только для наружного применения на коже. Пораженную кожу следует очистить и высушить. На обработанную кожу можно наложить повязку. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: Острая йодная интоксикация может сопровождаться следующими симптомами:
• ощущение сытости, диарея
• нарушение функции почек, анурия
• недостаточность кровообращения
• отек легких
• метаболический ацидоз. Системная токсичность может вызвать нарушение функции почек (включая анурию), тахикардию, гипотензию, недостаточность кровообращения, отек голосовой щели, приводящий к асфиксии или отеку легких, судорожные приступы, лихорадку и метаболический ацидоз. Также может развиться гипертиреоз и гипотиреоз. При нарушении функции щитовидной железы применение повидон -йода следует отменить. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При тяжелой гипотензии необходимо внутривенное введение жидкости, при необходимости – введение вазопрессорных препаратов. Если ожог верхних дыхательных путей вызывает значительный отек, может возникнуть необходимость эндотрахеальной интубации. Не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в таком положении, чтобы дыхательные пути были свободны и защищены от аспирации (в случае рвоты). Если у пациента нет рвоты и он может принимать пищу через рот, прием пищи, содержащей крахмал (например, картофель, мука, крахмал, хлеб), может помочь преобразовать йод в менее токсичный йодид. Если нет признаков перфорации кишечника, можно использовать промывание желудка раствором крахмала через назогастральный зонд (желудочный сток станет темно-сине-фиолетовым, и этот цвет можно использовать в качестве ориентира при определении того, когда можно прекратить промывание). Гемодиализ эффективно очищает от йода, и его следует использовать в тяжелых случаях отравления йодом, особенно при почечной недостаточности. Непрерывная вено-венозная гемофильтрация менее эффективна, чем гемодиализ. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникнут дополнительные вопросы об использовании данного препарата, обратитесь к Вашему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Ре дко (≥ 1/10000 до < 1/1000, -гиперчувствительность
• контактный дерматит (эритема, с появлением маленьких пузырьков, и зудом) О чень редко (< 1 /10000) -анафилактическая реакция -гипертиреоз (иногда сопровождающийся тахикардией или беспокойством) -ангионевротический отёк Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) -гипотиреоз -изменения уровня электролитов -метаболический ацидоз -острая почечная недостаточность -изменение осмолярности
• изменение цвета кожи При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям) РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода.
Повидон
-йод.
Код AT
Х D08AG02

Хранить при температуре от 15°С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе ЗАО «Фармацевтический завод эгис » 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529 e-mail: mailbox@egis.hu Держатель регистрационного удостоверения ЗАО «Фармацевтический завод эгис » 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529 e-mail: mailbox@egis.hu Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Гтел: + 7 (727) 2 47 63 34, + 7 (727) 2 47 63 33, факс: + 7 (727) 2 47 61 41 e-mail: egis@egis.kz