Паллада-НС
Состав
Особые группы пациентов Дети в возрасте от 6 до 11 лет Рекомендованная дозировка составляет по одному впрыскиванию в каждую ноздрю дважды в сутки. Пациенты пожилого возраста Следует соблюдать осторожность при выборе дозы для пациентов пожилого возраста, учитывая более высокую частоту случаев снижения функции печени, почек или сердца и возникновения сопутствующих заболеваний или проведения лечения другими препаратами. Метод и путь введения Препарат Паллада-НС применяют только интраназально. Перед первым применением препарата Паллада-НС проводят подготовку путем 5 распылений или до появления мелкодисперсного тумана. Если препарат не использовался более 7 дней, то проводят повторную подготовку путем 2 распылений. Необходимо избегать распыления препарата Паллада-НС в глаза. Меры, которые необходимо принять в случае передозиров ки О случаях передозировки при применении препарата Паллада-НС не сообщалось.
Показания к применению
• сезонный аллергический ринит Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
• применение при наличии невылеченной локализованной инфекции слизистой оболочки носа, такой как простой герпес
• недавно перенесшим хирургическое вмешательство или травму носа, не следует использовать назальные кортикостероиды до тех пор, пока не произойдет заживление
Лекарственные взаимодействия
Формальных исследований лекарственных взаимодействий для препарата Паллада-НС не проводилось. Возникновения лекарственных взаимодействий с ингибиторами ферментов печени не ожидается, поскольку олопатадин выводится преимущественно через почки. Также не ожидается лекарственных взаимодействий, за действующих ингибирование цитохрома Р450 и связывание с белками плазмы. Специальные предупреждения Применение у детей Эффективность и безопасность применения препарата Паллада-НС у детей в возрасте до 6 лет не установлена. Беременность и период лактации Достаточных и строго контролируемых исследований среди беременных женщин не проводилось. Олопатадин обнаруживался в молоке кормящих крыс после перорального применения. Неизвестно, может ли местное назальное применение вызывать достаточную системную абсорбцию для возникновения обнаружимых количеств вещества в женском грудном молоке. Поэтому препарат Паллада-НС может применяться у беременных женщин и в период лактации только в случаях, когда потенциальная польза для матери обосновывает потенциальный риск для плода или младенца. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При применении препарата Паллада-НС может возникать сонливость. Поэтому после применения препарата не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, требующими высокой скорости психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше
Фармакологические свойства
Респираторная система. Назальные препараты.
Деконгестанты
и другие назальные препараты для местного применения. Антиаллергические препараты, исключая кортикостероиды.
Олопатадин
.
Код АТХ R01AC08
Передозировка
антигистамина могут включать сонливость у взрослых и возбуждение с беспокойством и последующей сонливостью у детей. Специфического антидота не существует. При передозировке рекомендуется проводить симптоматическое или поддер живающее лечение с учетом принимаемых одновременно других препаратов. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные реакции с наибольшей клинической значимостью включают носовое кровотечение, изъязвление носовой полости и перфорацию носовой перегородки, сонливость и нарушение умственной активности. Нежелательные реакции, описанные у пациентов в возрасте 12 лет и старше Очень часто
• горький привкус во рту Часто
• головная боль
• носовое кровотечение, фаринголарингеальная боль, синдром постназального затека, кашель
• инфекция мочевыводящих путей Нечасто
• грипп
• сонливость
• раздражение горла, назофарингит
• сухость во рту
• утомляемость
• повышение уровня креатинфосфокиназы Нежелательные реакции, описанные у пациентов в возрасте от 6 до 11 лет Часто
• головная боль, горький привкус во рту
• носовое кровотечение, инфекция верхних отделов дыхательных путей
• сыпь
• жар При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Условия хранения
3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепт у Сведения о производителе Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул Тел.: +90 (212) 474 70 50 Факс: +90 (212) 474 09 01 е
• mail: info @ worldmedicine. com. tr Держатель регистрационного удостоверения Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул Тел.: +90 (212) 474 70 50 Факс: +90 (212) 474 09 01 е -mail: info@worldmedicine.com.tr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей на территории Республики Казахстан ТОО «RIN Pharm» (РИН Фарм), Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Тел/факс: 8 (7272) 529090 е-mail: rin_pharma@mail.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «RIN Pharm » (РИН Фарм ), Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Сотовый тел +7 701 786 33 98. е
• mail: pvpharma @ worldmedicine. kz