Алопатин OD

Алопатин OD в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) два раза в сутки (с интервалом в 8 часов). Особые группы пациентов Дети Алопатин OD капли глазные может применяться у детей с 8 лет в такой же дозировке, что и у взрослых. Пациенты пожилого возраста Пожилые пациенты не нуждаются в коррекции дозы. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью Исследования олопатадина в форме глазных капель у пациентов с нарушениями функции печени или почек не проводились. Однако при нарушении функции печени или почек коррекции до зы не требуется. Метод и путь введения Только для применения в офтальмологии. После снятия колпачка, если фиксирующее кольцо для контроля первого вскрытия ослаблено, удалите его перед использованием препарата. Для предотвращения загрязнения кончика капельницы-дозатора и раствора необходимо соблюдать осторожность, чтобы не коснуться кончиком капельницы-дозатора флакона век, области вокруг глаз и других поверхностей. Флакон следует хранить плотно закрытым, когда он не используется. В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмологическими средствами следует соблюдать 5-минутный интервал между последовательными применениями препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь. Длительность лечения При необходимости длительность лечения может составлять до четырех месяцев. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Нет данных о передозировке у человека в результате случайного или преднамеренного проглатывания. В случае передозировки необходимо обеспечить надлежащее наблюдение и лечение пациента. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применимо. Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто головная боль, дисгевзия боль в глазу, раздражение глаза, синдром «сухого» глаза, аномальная чувствительность глаз сухость слизистой носа утомляемость Нечасто ринит головокружение, гипестезия эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, нарушения со стороны эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, окрашивание роговицы, выделения из глаза, светобоязнь, размытость зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, ощущение дискомфорта в глазу, глазной зуд, фолликулярные конъюнктивиты, нарушения со стороны конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, усиленное слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, гиперемия глаза контактный дерматит, чувство жжения на коже, сухость кожи Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) гиперчувствительность, отечность лица сонливость отек роговицы, отек глаз, припухлость глаза, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрения, образование чешуек по краям век диспноэ, синусит тошнота, рвота дерматит, эритема астения, недомогание У пациентов со значительным поражением роговицы очень редко сообщалось про случаи кальцификации роговицы при применении глазных капель, содержащих фосфаты. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан HYPERLINK "http://www.ndda.kz" http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл раствора содержит активное вещество
• олопатадина гидрохлорид 2.220 мг (эквивалентно 2.00 мг олопатадина) вспомогательные вещества: повидон, ди натрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, б ензалкония хлорид, натрия гидроксид, в ода для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный раствор, свободный от механических включений. Форма выпуска и упаковка По 3 мл препарата помещают в непрозрачный флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности вместимостью 5 мл, снабженный полупрозрачной насадкой и крышкой из полиэтилена высокой плотности. По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. С рок хранения 3 года. После вскрытия флакона - 30 дней. Не применять по истечении срока годности.

- аллергические коньюнктивиты Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к люб ому из вспомогательных веществ детский возраст до 8 лет.

После местного применения глазных капель Алопатин OD возможно системное всасывание. При наличии признаков побочной реакции или гиперчувствительности необходимо прекратить приём препарата.

Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились. Специальные предупреждения Препарат Алопатин OD содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз. Также сообщалось о том, что бензалкония хлорид может привести к развитию точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии. При длительном или частом применении препарата у пациентов с синдромом сухого глаза или повреждениями роговицы лечение должно проводиться под наблюдением врача. Ношение контактных линз Бензалкония хлорид, как известно, может обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентов следует проинструктировать о необходимости снять контактные линзы перед применением глазных капель, после применения препарата контактные линзы можно будет снова надеть не ранее чем через 15 минут. Во время беременности или лактации Беременность Не рекомендуется применять препарат Алопатин OD во время беременности и женщинам репродуктивного возраста, не использующих контрацепцию. Кормление грудью Не следует применять препарат Алопатин OD в период грудного вскармливания. Фертильность Исследования по оценке эффекта олопатадина на репродуктивную функцию человека после местного офтальмологического применения не проводились. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Алопатин OD не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Как и в случае с любыми глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения, что может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Если при применении препарата возникает нечеткость зрения, пациенту необходимо подождать до восстановления зрения, прежде чем приступать к управлению транспортными средствами или работе с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Аджанта Фарма Лимитед Аджанта Хаус Чаркоп, Кандивли (З) Мумбай 400 067, Индия тел.: 91-22-66061000 e-mail: info@ajantapharma.com Держатель регистрационного удостоверения Аджанта Фарма Лимитед Аджанта Хаус Чаркоп, Кандивли (З) Мумбай 400 067, Индия тел.: 91-22-66061000 e-mail: info@ajantapharma.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей Филиал Аджанта Фарма Лимитед в Республике Казахстан 050036, г. Алматы, Ауэзовский район Микрорайон Мамыр-4, дом 102В, 2 этаж е-mail: ajantakzbranch@gmail.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО ConsultAsia г. Алматы, ул. Шевченко, 165 Б, офис 204-206 тел: +77051708825/+77051708876 (24-х часовая доступность) факс: +727-379-42-58 e
• mail: pv @ consultingasia. kz info @ consultingasia. kz