Винолап DS

Длительность лечения Длительность лечения определяет лечащий врач. При необходимости лечение может продолжаться до 4 месяцев. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Лечение офтальмологических признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• повышенная чувствительность к олопатадину или другим компонентам препарата
• детский возраст до 8 лет.

Данный препарат предназначен только для местного офтальмологического применения. Данный препарат не предназначен для инъекционного или перорального применения.

Исследования взаимодействия олопатадина с другими лекарственными препаратами не проводились. В исследованиях in vitro установлено, что олопатадин не ингибирует метаболические реакции с участием изоферментов цитохрома Р-450 - CYP1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4. Полученные данные свидетельствуют о низкой вероятности влияния олопатадина на метаболизм других назначаемых совместно с ним лекарственных средств. Специальные предупреждения Олопатадин является противоаллергическим/антигистаминным средством, которое при местном применении подвергается системной абсорбции. При возникновении признаков тяжелых нежелательных реакций или развитии реакций гиперчувствительности применение Винолап DS следует прекратить. Вспомогательные вещества Винолап DS содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, особенно у пациентов с синдромом сухого глаза или повреждениями роговицы. Бензалкония хлорид может служить причиной развития точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии. В связи с этим рекомендовано тщательное наблюдение за пациентами с синдромом «сухого глаза» и повреждениями роговицы, которые используют Винолап DS часто или в течение длительного времени. Контактные линзы Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять цвет контактных линз. Следует снять контактные линзы перед использованием препарата и подождать не менее 15 минут после инстилляции, прежде чем их надеть. Не следует носить контактные линзы при покраснении глаз. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность применения препарата Винолап DS у детей в возрасте до 8 лет не установлена. Во время беременности или лактации Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения или возникают другие нарушения зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям старше 8 лет препарат Винолап DS закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (обоих глаз) по 1 капле 2 раза в сутки с интервалом 8 часов. Метод и путь введения Только для местного применения. Перед применением флакон следует встряхнуть. Снимите крышку с флакона; удалите предохранительное кольцо перед использованием препарата. Во избежание загрязнения наконечника флакона-капельницы и раствора не допускайте контакта наконечника с веками, прилегающими тканями или другими поверхностями. Держите флакон плотно закрытым.

Лечение: при попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой. В случае передозировки олопатадином при проглатывании раствора внутрь необходим тщательный контроль состояния пациента, при необходимости, следует проводить соответствующее лечение. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которы е следует принять в этом случае Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Часто
• головная боль, дисгевзия
• боль в глазах, раздражение глаз, сухость глаз, нарушение чувствительности глаз;
• сухость в носу;
• усталость. Нечасто
• ринит;
• головокружение, гипестезия;
• эрозия роговицы, повреждение эпителия роговицы, нарушения со стороны эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, появление пятен на роговице, выделения из глаз, светобоязнь, нарушение четкости зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, ощущение дискомфорта в глазах, зуд в глазах, образование фолликулов конъюнктивы, нарушения со стороны конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазах, повышенное слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, гиперемия глаз;
• контактный дерматит, ощущение жжения кожи, сухость кожи. Частота неизвестна
• реакции гиперчувствительности, отек лица.
• сонливость;
• отек роговицы, конъюнктивит, отек глаз, пастозность вокруг глаз, мидриаз, нарушения зрения, образование корочек на краях век;
• одышка, синусит;
• тошнота, рвота;
• дерматит, эритема;
• слабость, недомогание. Очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при применении фосфат-содержащих глазных капель у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан HYPERLINK " http:// www. ndda. kz " http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить при температуре от 2°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Sun Pharmaceutical Medicare Limited Survey №22&24, Village- Ujeti, Post. Baska, Tal.Halol-389 350, Dist. Panchmahal, Гуджарат, Индия Тел. +91 -2676-247231/247232/247342 www // sunpharma. com Держатель регистрационного удостоверения Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Halol -Baroda Highway, Halol -389 350, Гуджарат, Индия Тел. (91-79) 23253417 www//sunpharma.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед» Республика Казахстан, город Алматы, район Бостандыкский, улица Манаса, дом 32А, оф. 602, почтовый индекс 050040 тел.: 8 (727) 2378451, 2378450, 88000805202 эл. адрес: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com