Тропикамид

бензалкония хлорида
• дет c кий возраст до 8 лет

- в офтальмологической диагностике: при необходимости расширения зрачка для исследования глазного дна и оценки хрусталика; при необходимости паралича аккомодации для исследования рефракции
• перед хирургическими операциями: хирургия хрусталика, сетчатки и стекловидного тела, лазеротерапия сетчатки
• в терапевтических целях: лечение воспалительных заболеваний переднего участка сосудистой оболочки, после хирургических операций имплантации внутриглазных хрусталиков и после операций на предмет глаукомы Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к тропикамиду или к любому из вспомогательных веществ
• первичная глаукома с тенденцией к закрытоугольной, глаукома с узким углом передней камеры глаза

Применение антихолинергических сре дств в с очетании с антигистаминными средствами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, хинидином, ингибиторами моноаминоксидазы, бензодиазепинами и антипсихотическими средствами, взаимно усиливает действие друг друга. Нитраты, нитриты, подщелачивающие средства, дизопирамид, кортикостероиды и галоперидол, при одновременном применении с тропикамидом, могут вызвать повышение внутриглазного давления при глаукоме с узким углом камеры глаза. Специальные предупреждения Только для наружного применения – местно в конъюнктивальный мешок. Перед употреблением следует вынуть мягкие контактные линзы. Их можно повторно заложить по истечении 15 минут с момента введения препарата. Перед применением тропикамида в диагностических целях, следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни. Тропикамид может вызвать повышенное внутриглазное давление. Во время применения тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна, необходимо диагностировать пациента в отношении глаукомы с узким углом камеры глаза (анамнез, оценка глубины передней камеры, гониоскопия ), так как случаются острые приступы глаукомы после разового введения препарата. Если исследование глазного дна необходимо, а обследование для выявления глаукомы невозможно, необходимо сразу же после проведенного исследования ввести препарат, суживающий зрачок. Тропикамид -индуцированные психотические реакции и поведенческие расстройства могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам. Особую осторожность следует соблюдать у детей и пациентов, чувствительных к алкалоидам беладонны, так как у этих групп пациентов возрастает риск наступления системного токсического действия после применения тропикамида. Следует использовать с осторожностью в воспаленной глаз, поскольку гиперемия значительно увеличивает скорость системной абсорбции через конъюнктиву. После инстилляции препарата следует по крайней мере в течение 2 минуты нажимать на слезные протоки, с целью ограничения системного всасывания тропикамида. Применение в педиатрии Тропикамид может вызвать нарушения центральной нервной системы, которые могут быть опасны для детей. Чрезмерное использование у детей может привести к системным токсическим реакциям. Следует использовать с осторожностью у детей с синдромом Дауна, спастическом параличе и заболеваниях с поражением головного мозга. Родители должны быть предупреждены о пероральной токсичности этого препарата для детей, необходимо тщательно помыть руки после проведения процедуры. Во время б еременност и и ли лактаци и Препарат можно применять во время беременности только в тех случаях, если польза для матери преобладает над потенциальной опасностью для плода. Необходимо соблюдать осторожность во время применения препарата в период лактации. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время применения тропикамида не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования
• C целью расширения зрачка Взрослые и дети старше 8 лет: вводят 1 каплю 10 мг/мл или 2 капли 5 мг/мл раствора Тропикамида с 5-минутным интервалом. Если невозможно исследовать пациента в установленное время (в течение 15-30 минут с момента введения препарата), можно повторно ввести 1 каплю Тропикамида, чтобы продлить действие, расширяющее зрачок. Максимальное расширение зрачка наступает примерно через 15 мин после введения препарата. Действи епрепарата сохраняется до 3-х часов.
• C целью паралича аккомодации (для исследования рефракции) Взрослые: вводят 1 каплю 10 мг/мл раствора Тропикамида 2 раза с 5-минутным интервалом. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 минут с момента последнего введения препарата.
• C целью исследования глазного дна Взрослые и дети старше 8 лет: 1 раз вводят 1- 2 капли 5 мг/мл раствора. Оптимальное время исследования – по истечении 15- 20 минут с момента введения препарата. При первом исследовании рефракции с целью назначения очков у детей лучше применять раствор сульфата атропина. Метод и путь введения Для наружного применения – местно, в конъюнктивальный мешок. Одновременно с введением препарата следует нажать на слезные канальцы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание препарата и снизить риск развития нежелательных реакций. Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, так как это может вызвать загрязнение содержимого емкости. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: покраснение и сухость кожи, (у детей старше 8 лет возможна сыпь), нарушение зрения, ускоренный и нерегулярный пульс, гипертермия, судороги, галлюцинации и потеря нервно-мышечной координации. Лечение: Симптоматическое. При случайном попадании препарата внутрь необходимо вызвать рвотный рефлекс или провести промывание желудка. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Местные, со стороны органа зрения Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• повышение внутриглазного давления
• преходящее жжение
• фотофобия При длительном применении препарата может появиться: местное раздражение, гиперемия глаза, отек и конъюнктивит. Вследствие всасывания активного вещества в системный кровоток, возможно развитие побочных эффектов системного характера Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• сухость во рту
• гипертермия
• сухость кожи
• тахикардия, брадикардия, аритмия, гиперемия
• внезапные позывы к мочеиспусканию
• замедление перистальтики кишечн ика, приводящее к запорам
• рвота
• головокружение
• шаткая походка (атаксия)
• сыпь (чаще у детей и подростков)
• расстройства со стороны центральной нервной системы: психотические расстройства, нарушение поведения (чаще у детей и подростков)
• расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы внезапной недостаточности дыхания и кровообращения (чаще у детей и подростков)
• вздутие живота ( у детей ) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Органы чувств. Офтальмологические препараты.
Мидриатические
и
циклопедические
средства. Антихолинергические средства.
Тропикамид
.
Код АТХ
S
01
FA
06

3 года. Срок годности после вскрытия флакона – 4 недели. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 º C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а. о. ул. Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия Номер телефона: +385 51 660 700 Номер факса: +385 51 660 777 Адрес электронной почты: jgl @ jgl. hr Держатель регистрационного удостоверения Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша Номер телефона: +48 58 5631600 Номер факса: +48 58 5622353 Адрес электронной почты: phv @ polpharma. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Республика Казахстан АО « Химфарм », г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона: +7 7252 (610150) Номер автоответчика: +7 7252 (561342) Адрес электронной почты: complaints@santo.kz; phv@santo.kz